Целекоксиб

Целекоксиб, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Целекоксиб — это нестероидное противовоспалительное средство. Выпускается в форме капсул, покрытых пленочной оболочкой. Назначается при ревматоидном артрите, остеоартрозе, а также используется для снятия болевого синдрома различной этиологии. Отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача.

Производитель

Лекарство производится несколькими фармацевтическими компаниями:

1. АО «Вертекс», Российская Федерация, Ленинградская обл., 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу представителя производителя: Российская Федерация, Ленинградская обл., 199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Телефон +7 (812) 322-76-38.

Факс +7 (812) 322-76-38.

2. РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

Телефон +3 (7517) 220-37-16.

Факс +3 (7517) 220-37-16

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения №: ЛП-004614 приказом от 25.12.2017 АО «Вертекс», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство Целекоксиб относится к противовоспалительным и антиревматическим средствам, нестероидным противовоспалительным препаратам.

Действующее вещество

Активным компонентом медикамента является одноименное вещество — целекоксиб. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим воздействием. Компонент селективно ингибирует циклооксигеназу-2 и блокирует образование воспалительных простагландинов. Не проявляет мутагенности.

Формы выпуска

Выпускается в форме капсул 200 мг, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой упаковке, защищенной лакированной алюминиевой фольгой. В одном блистере 10 пилюль. В картонной упаковке может находиться 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки, то есть 10, 20 или 30 таблеток.

Фармсредство помещено в пачку, изготовленную из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле содержится активный компонент целекоксиб — 200 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• лактозы моногидрат;
• натрия лаурилсульфат;
• повидон;
• магния стеарат;
• желатин;
• титана диоксид (Е171);
• натрия кроскармелоза;
• шеллак;
• этанол безводный;
• спирт бутиловый;
• пропиленгликоль;
• раствор аммиака концентрированный;
• железа оксид желтый (Е172);
• спирт изопропиловый.

Дозировка

Окончательная дозировка назначается индивидуально для каждого пациента лечащим врачом. Взрослым при остеоартрозе препарат назначают в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 применения. Допускается увеличение до 400 мг/сут, важно при этом пилюли разделить на 2 употребления.

При ревматоидном артрите фармпрепарат назначается в суточной дозе 200–400 мг, разделенной на 2 приема. В редких случаях по рекомендации доктора возможно увеличение дозы до 800 мг в сутки.

При хроническом болевом синдроме рекомендуемая разовая дозировка составляет 100 или 200 мг. При необходимости возможно последующее применение лекпрепарата в том же количестве с интервалом между употреблениями не менее 4–6 часов до достижения максимальной суточной дозы в 400 мг.

При острой боли и альгодисменорее рекомендуемая начальная дозировка составляет 400 мг, затем возможно еще одно применение в дозе 200 мг. Максимальное количество пилюль в первый день лечения — 3 шт.; в последующие дни — 1 или 2 капсулы.

При лечении семейного аденоматозного полипоза кишечника медикамент назначают по 100 мг в сутки за одно применение в течение длительного времени на фоне эндоскопического или хирургического лечения полипоза.

У больных с умеренными и среднетяжелыми нарушениями функции печени дозировку необходимо уменьшить на 50%.

Показания к применению

Прямыми показаниями к использованию медикамента являются:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• семейный аденоматозный полипоз кишечника (в составе комплексной терапии на фоне хирургического лечения);
• анкилозирующий спондилит.

Допускается употребление медикамента при болевом синдроме различной этиологии:

• зубная боль;
• альгодисменорея;
• боль в костях;
• миалгия;
• боли в послеоперационный период.

Перед началом использования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Информация о симптомах передозировки лекарством отсутствует. Употребление здоровыми добровольцами в ходе исследований однократно в дозировке до 1200 мг и многократно в течение 10 дней не сопровождалось развитием клинически значимых неблагоприятных эффектов.

Однако с учетом профиля действия лекпрепарата при применении чрезмерно высоких доз передозировка может сопровождаться развитием следующих симптомов:

• вялость;
• летаргия;
• тошнота;
• рвота;
• преходящая боль в эпигастральной области.

В особо тяжелых ситуациях может развиться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, угнетение дыхания и кома.

При лечении передозировки проводится симптоматическая терапия. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, следует принять активированный уголь, а также осмотические слабительные. Специфический антидот отсутствует. В проведении гемодиализа нет необходимости.

Противопоказания

К противопоказаниям к употреблению относятся:

• индивидуальная аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты, активные или вспомогательные компоненты медикамента;
• острый коронарный синдром;
• ранний послеоперационный период при операциях, связанных с протезированием сосудов и аортокоронарным шунтированием;
• нарушения функции почек;
• нарушения функции печени;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Перед началом терапевтического курса необходимо проконсультироваться с лечащим доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• Сердечно-сосудистая: периферические отеки, артериальная гипертензия, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, приливы, возникновение застойной сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.
• Пищеварительной: диарея, тошнота, диспепсия, повышенное газовыделение, рвота, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
• Центральной и периферической нервной системы: расстройство сна, головокружение, увеличение мышечного тонуса, сонливость, спутанность сознания, тревожность, галлюцинации.
• Мочевыделительных путей: инфекции мочевыводящих путей, нефрит.
• Дыхательной: кашель, фарингит, бронхит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
• Дерматологические реакции: зуд кожных покровов, сыпь, алопеция, крапивница, фотосенсибилизация, шелушение кожи.
• Кроветворения: анемия, экхимоз, тромбоцитопения.
• Репродуктивная: нарушение менструального цикла.
• Аллергические реакции: васкулит, анафилаксия, ангионевротический отек.
• Органы чувств: шум в ушах, помутнение зрения, ухудшение вкусовых ощущений, потеря обоняния.

При проявлении побочных признаков, в том числе тех, которые не описаны в инструкции, нужно обратиться к доктору.

Способ применения

Пилюли принимаются перорально. Не рекомендуется разжевывать, раскусывать или рассасывать капсулу. Допускается запить небольшим количеством чистой негазированной воды, сока или морса комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство нельзя использовать во время беременности, так как данные о воздействии активного вещества на развитие плода и здоровье беременной отсутствуют. Во время терапевтического курса медикаментом грудное вскармливание необходимо завершить.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат считается селективным ингибитором ЦОГ-2. Действие направлено на блокацию возникновения воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека действующее вещество не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список лекарств, считающихся актуальными аналогами и имеющих подробные отзывы. К ним относятся:

• Дилакса;
• Симкоксиб;
• Целебрекс;
• Роукоксиб-Роутек.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

После перорального употребления активный компонент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 3 часа от приема. При многократном употреблении препарата равновесное состояние достигается на пятые сутки или ранее. Из организма выводится при помощи почек, преимущественно с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Алюминий и магний способны снизить уровень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном употреблении медикамента с варфарином увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственная форма

Выпускается в виде капсул насыщенного желтого цвета. Пилюли твердые, желатиновые. Внутри содержится гранулированный порошок или уплотненная масса, которая распадается при легком нажатии. Гранулы белого или почти белого цвета, допускается присутствие сероватого или желтоватого оттенка.

Условия хранения

Препарат Целекоксиб нужно хранить в сухом недоступном для ребенка месте, при температуре не более 30 °С. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 3 года. После истечения указанного на упаковке срока годности категорически запрещается использовать лекарственное средство, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Во время прохождения терапевтического курса нет противопоказаний к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, а также можно работать с травмоопасным инструментом и осуществлять деятельность, которая требует повышенной скорости внимания и мелкой моторики. Однако стоит учитывать, что при прохождении курса присутствует риск развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Целекоксиб в аптеке отпускается только по рецепту доктора.