Цефепим

Цефепим, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Цефепим — это цефалоспориновый антибиотик 4-го поколения. Обладает бактерицидным воздействием на организм. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе большего количества различных штаммов, проявляющих устойчивость к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидим. Назначается взрослым и детям при менингите, пневмонии, миозите, бронхите, перитоните, холецистите, инфекционных бурситах, воспалительных болезнях и инфекциях. Назначается исключительно по рецепту врача.

Производитель

Лекарство производится следующими фармацевтическими компаниями:

1. Производитель: «Свисс Перентералс Пвт. Лтд», Индия.
2. Производитель: АО «Лекхим», Украина, Киевская обл., 01033, г. Киев, ул. Шота Руставели, 23.

Телефон: +38 (044) 246-63-12.

Факс: +38 (044) 287-62-76.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу производителя в Украине.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения UA/13564/01/01 АО «Лекхим», Украина.

Группа препаратов

Лекарство Цефепим относится к цефалспоринам. Это антибиотики, в основе которых лежит 7-аминоцефалоспориновая кислота. Главной особенностью цефалоспоринов являются широкий спектр действия, высокая бактерицидность, относительно высокая, в сравнении с пенициллинами, резистентность по отношению к бета-лактамазам. Группа медикаментов оказывает на организм бактерицидные свойства, вызывает лизис клеток. Механизм данного воздействия взаимосвязан с повреждением клеточной мембраны делящихся бактерий.

Действующее вещество

Активным компонентом является одноименное вещество — цефепим, который является антибиотиком группы цефалоспоринов четвертого поколения. Обладает антибактериальным и бактерицидным воздействием на организм человека. Действие компонента основано на угнетении транспептидазы и нарушении биосинтеза мукопептида клеточных оболочек микроорганизмов.

Формы выпуска

Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций.

Упаковка

Лекарственное средство находится в прозрачных стеклянных ампулах. В ячейковой упаковке из пластика содержится 10 флаконов. В картонной упаковке содержится один блистер, соответственно, 10 ампул.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В 1 флаконе лекарственного препарата содержится активный компонент гидрохлорид цефепима — 0,6 грамм. Вспомогательным компонентом является L-аргинин.

Дозировка

Рекомендуемая дозировка для взрослых назначается индивидуально лечащим врачом. Стандартная дозировка для взрослых пациентов составляет 1000 миллиграмм, она вводится внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Средняя продолжительность терапевтического курса составляет 7-10 суток, в тяжелых случаях длительность лечения может быть увеличена.

Суточная дозировка и способ использования медикамента варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей к активному веществу, степени тяжести заболевания, а также состояния почек пациента.

В целях профилактики возникновения инфекции при проведении хирургического вмешательства лекарство вводится за 1 час до начала операции в количестве 2 грамма для взрослого человека. При завершении дополнительно вводится 500 мг метронидазола внутривенно. При этом раствор последнего не рекомендуется вводить одновременно с медикаментом. Систему для инфузии перед употреблением необходимо тщательно промыть.

При проведении длительных хирургических операций, длящихся более 12 часов, спустя время после первой дозы рекомендуется повторно ввести ту же дозу лексредства с дальнейшим использованием метронидазола.

Для детей дозировка медикамента рассчитывается согласно массе тела:

• детям возрастом 1-2 месяцев медпрепарат назначается исключительно по жизненным показаниям в дозировке 30 мг на один килограмм массы тела каждые 8 или 12 часов в зависимости от тяжести недуга;
• детям возрастом от 2-х месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую для взрослых
• детям с массой тела 40 килограмм и более дозировка определяется как взрослым.

Окончательную частоту и длительность терапевтического курса определяет лечащий доктор.

Показания к применению

Взрослым медикамент назначается для лечения инфекций, вызванных чувствительной к препарату микрофлорой:

• пневмония;
• бронхит;
• заболевания кожи и подкожной клетчатки;
• перитонит;
• инфекции желчевыводящих путей;
• гинекологические заболевания;
• септицемия.

Используется при эмпирической терапии пациентов с нейтропенической лихорадкой, а также для профилактики послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Детям лексредство назначается для лечения:

• пневмонии;
• инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита;
• инфекций кожи и подкожной клетчатки;
• септицемия;
• при эмпирической терапии пациентов с нейтропенической лихорадкой;
• бактериального менингита.

Начинать курс допускается только после консультации с лечащим врачом.

Передозировка

В случае передозировки возможны такие реакции, как:

• энцефалопатия;
• судороги у больных с почечной недостаточностью.

При проявлении любых из вышеперечисленных симптомов необходимо отменить медикамент. Для лечения симптомов необходим гемодиализ и поддерживающее лечение.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать:

• при гиперчувствительности к основным или вспомогательным составляющим препарата;
• в детском возрасте до 2-х месяцев для внутривенного введения;
• в детском возрасте до 12-ти лет для внутримышечного введения.

Перед началом необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты с различными системами организма:

• Нервной системы: головная боль, головокружение, расстройство сна, ощущение жжения и покалывания кожных покровов, повышенная тревожность, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия.
• Мочеполовой: вагинит.
• Мочевыделительной: нарушение функции почек.
• Желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор или понос, боль в области живота, диспепсия, псевдомембранозный колит.
• Кроветворения: анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, кровотечения.
• Дыхательной: беспричинный кашель, болевой синдром в области груди.
• Сердечно-сосудистой: учащенное сердцебиение, одышка, периферические отеки.

В качестве прочих побочных симптомов может возникнуть повышенное потоотделение, сыпь на кожных покровах, зуд, лихорадка, боль в горле, развитие суперинфекции.

Способ применения

Внутривенное введение предпочтительно для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. Перед инфузией место прокола необходимо обработать антисептиком. Вводить следует исключительно свежеприготовленный раствор.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности лекарство используют только в том случае, если предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Во время терапевтического курса медпрепаратом во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антибиотик цефалоспориновый четвертого поколения предназначен для парентерального применения. Обладает бактерицидным воздействием на организм, нарушает синтез клеточных стенок микроорганизмов.

Проявляет активность в отношении большей части грамотрицательных бактерий, в том числе продуцирующих бета-лактамазы.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств из наличия, по доступной цене, считающихся актуальными аналогами с подробными отзывами. К ним относятся:

• Амоксициллин;
• Эфипим;
• Квадроцеф;
• Цефикад;
• Европим;
• Кефсепим;
• Димипра;
• Сервипим-1;
• Максипим.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Биодоступность медикамента 100%. Максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного или внутримышечного введения достигается через 60-120 минут. Средняя терапевтическая концентрация достигается через 12 часов. Высокие концентрации определяются в первую очередь в желчи, моче, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.

Время полувыведения составляет 120 минут. Из организма выводится при помощи почек с мочой, а также выделяется в грудное молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное введение раствора с растворами метронидазола, гентамицина, нетилмицина сульфата, ванкомицина и тобрамицина сульфата, может вызвать фармацевтическое взаимодействие.

Лекарственная форма

Выпускается в виде порошка, цвет от белого до бледно-желтого, достаточно легко растворяется в воде, не обладает специфическим ароматом.

Условия хранения

Препарат Цефепим нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке 2 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Пациентам, которые находятся в группе повышенного риска проявления инфекции за счет смешанной анаэробной или аэробной микрофлоры (в том числе в случаях, когда основным возбудителем является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя следует одновременно с Цефепимом выписывать медсредство, активное в отношении анаэробов.

С особой осторожностью назначать пациентам, у который есть риск проявления аллергических реакций. В случае возникновения аллергии или побочных эффектов требуется отменить прием препарата.

При серьезный реакциях гиперчувствительности к составляющим компонентам немедленного типа может потребоваться адреналин (эпинефрин) и иные формы поддерживающей терапии.

В случае проявления диареи на фоне терапевтического лечения необходимо учитывать, что присутствует риск развития псевдомембранозного колита. В этом случае требуется незамедлительно отменить фармсредство и, при необходимости, выписать соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции необходимо немедленно прекратить использование лексредства.

Во время использования иных антибиотиков группы цефалоспоринов могут проявиться:

• крапивница;
• многоформная эритема;
• колит;
• токсическая нефропатия;
• гемолитическая анемия;
• судороги;
• холестаз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• нарушение функции почек;
• апластическая анемия;
• кровоточивость;
• нарушение функции печени;
• ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Эффективность и безопасность использования у детей до 2 месяцев не установлена.

С повышенной осторожностью применять с аминогликозидами и диуретиками.

Условия отпуска из аптек

Цефепим в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.