Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Бупивакаин в Уфе

5 результатов

Бупивакаин, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Бупивакаин — лекарственный препарат из группы местных анестетиков, предназначенный для проведения различных видов анестезий (эпидуральной, инфильтрационной, спинальной и др.) или купирования острой боли. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Производитель

Бупивакаин производится многими отечественными компаниями:

  1. Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Б-ФАРМ», произведено: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»;
  2. ПАО «Красфарма»;
  3. АО «ЭкоФармПлюс»
  4. ООО «Гротекс»
  5. Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Атолл», производитель: ООО «Озон»;
  6. «Велфарм/Синтез».

Также в аптеках возможно найти Бупивакаин индийского производства от «Коргем Фармасьютикалз Прайвит Лимитед».

Страна происхождения

Российская Федерация, Индия

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Местноанестезирующее средство».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является бупивакаин (Bupivacainum). Является местным анестетиком амидного ряда, которые обладают большей стабильностью и длительным временем полувыведения (потому что метаболизируются цитохромами печени). По сравнению с новокаином обладает более сильным и длительным эффектом, чем новокаин. Брутто-формула: C18H28N2O.

Код АТХ: N01BB01.

Формы выпуска

Производится в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций 5 мг/мл.

У каждого производителя есть небольшие различия в фасовке:

  1. «Б-ФАРМ», «ЭкоФармПлюс»: ампулы по 4 или 10 мл из нейтрального стекла, с нанесенным кольцом или точкой разлома и наклеенной этикеткой. В одной контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из ПВХ с находится 5 ампул («Б-ФАРМ» может поставляться без ячейковой упаковки).
  2. «Красфарма» производит флаконы такого же объема (4 и 10 мл) из аналогичного стекла с герметичной резиновой пробкой типа I, обжатые сверху колпачками из алюминия (или могут быть комбинированными). Могут поставляться по 1 флакону (только для объема 4 мл) или 5 флаконов в одной КЯУ.
  3. «Гротекс»: ампулы по 4 или 10 мл из полиэтилена низкой плотности/полипропилена со скручивающимся колпачком, который позволяет набрать препарат без иглы.
  4. «Озон»: ампулы 4 мл из прозрачного нейтрального стекла типа I с нанесенной цветной точкой и насечкой/цветным кольцом излома. Одна КЯУ содержит 5 ампул.
  5. «Коргем Фармасьютикалз Прайвит Лимитед»: флакон 20 мл из бесцветного стекла I типа, укупоренный пробкой из резины и закрытый алюминиевым колпачком с крышкой флип-офф.
  6. «Велфарм/Синтез»: ампулы по 4, 10 и 20 мл из бесцветного стекла HC-1 или HC-3. В одну КЯУ помещают 5 ампул и запечатывают полимерной пленкой (допускается ее отсутствие).

Упаковка

Одна картонная упаковка может содержать 1 флакон, 5/10 ампул или 1-2 КЯУ, а также инструкцию с подробным описанием показаний к применению, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество1 мл, мг
Бупивакаина гидрохлорида моногидрат, в перерасчете на бупивакаина гидрохлорид5,28
5
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид;
1 М/0,01 М раствор соляной кислоты и/или гидроксида натрия;
вода для инъекций

8
до pH 4,0-6,5
до 1 мл
Дополнительные вещества
«Велфарм»: динатрия эдетата дигидрат
«Коргем Фармасьютикалз»: метилпарагидроксибензоат

0,1
1

Дозировка

Рекомендуется принимать минимальную дозу, которая приводит к достаточной анестезии. Бупивакаин должен использоваться только врачами, имеющими опыт проведения местной анестезии или под их наблюдением. Максимальная рекомендованная доза из расчета 2 мг/кг массы тела для взрослых — 150 мг за 4 часа (60 мл в концентрации 2,5 мг/мл или 30 мл в концентрации 5 мг/мл), в сутки максимально допускается вводить 400 мг препарата. Более подробная информация с ориентировочными дозировками при различных видах анестезий для взрослых и детей находится в официальных инструкциях по применению.

Показания к применению

Для проведения различных видов анестезии:

  • хирургической у взрослых и детей старше 12 лет;
  • инфильтрационной, когда необходим длительный эффект (послеоперационная боль);
  • проводниковой с продолжительным эффектом или эпидуральной — в том случае, когда использование эпинефрина запрещено и не нужна сильная миорелаксация;
  • в акушерской практике;
  • спинальной — при непродолжительных (3-4 ч) операциях на нижних конечностях;
  • острые боли у детей от года и взрослых.

Передозировка

Передозировка проявляется развитием острой системной токсичности с симптомами со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы (ССС): головокружение, онемение языка, периоральная парестезия, гиперакузия, шум/звон в ушах, нарушение зрения, дизартрия, подергивание мышц/тремор, судороги, потеря сознания, гипоксия, гиперкапния, падение АД, брадикардия, аритмия, остановка сердца. Лечение заключается в обеспечении адекватной вентиляции легких (обеспечение проходимости дыхательных путей, подача кислорода, при необходимости проведение интубации и подключение к аппарату ИВЛ) и назначении симптоматической терапии (при гипотензии вводят вазопрессоры, судорогах — диазепам, брадикардии — атропин, сосудистом шоке — инфузионные растворы с вазопрессорами, инотропными препаратами и/или жировыми эмульсиями, а также норадреналином в дозе 0,05 мкг/кг/мин).

Противопоказания

  • непереносимость компонентов, входящих в состав;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • детский возраст до 12 лет при хирургической анастезии, до 1 года — при всех показаниях к применению (кроме интратекальной анастезии);
  • внутривенная регионарная анестезия по Биру;
  • состояния, при которых запрещено проводить эпидуральную/интратекальную анастезию (заболевания ЦНС, гнойные инфекции в месте люмбальной пункции, спинальный стеноз, активные заболевания/травмы позвоночника, сепсис, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга, кардиогенный/гиповолемический шок, нарушение системы свертывания крови).

С осторожностью:

  • при проведении парацервикальной блокады;
  • наличии атривентрикулярной блокады ii-iii стадии, так как местноанестезирующие средства могут снижать проводимость миокарда;
  • нарушении ф-ии печени/почек тяжелой степени;
  • пожилом возрасте;
  • ослабленном состоянии;
  • поздних сроках беременности.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные явления;

  • очень часто — падение ад, тошнота;
  • часто — головокружение, ощущение мурашек, урежение частоты сердечных сокращений, подъем АД, рвота, задержка мочи;
  • нечасто — симптомы токсичности со стороны ЦНС (см. Передозировка);
  • редкие — аритмия, остановка сердца, нейропатия, повреждение периферических нервов, арахноидит, параплегия, парез, угнетение дыхания, диплопия, аллергические реакции, отек Квинке.

Способ применения

Избегать внутрисосудистого введения, так как оно может привести к учащению сердечных сокращений. При случайном интратекальном введении развивается спинальный блок.

Для приготовления раствора допускается использовать только совместимые растворители, например, физраствор для инъекций. Перед приготовлением необходимо рассмотреть содержимое ампулы на наличие видимых частиц — их присутствие недопустимо. Готовый раствор хранить для повторного использования запрещено. Не допускать защелачивание р-ра и продолжительного соприкосновения с металлическими предметами.

Порядок работы с полимерной ампулой:

  1. Встряхнуть ампулу, держа ее за горлышко.
  2. Сдавить ампулу рукой (препарат не должен выделяться), вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
  3. Быстро соединить шприц с ампулой через образовавшееся отверстие.
  4. Перевернуть ампулу и медленно набрать раствор в шприц.
  5. Надеть иглу на шприц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Бупивакаин используется в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать возможные риски для плода. При добавлении эпинефрина к бупивакаину может уменьшаться кровенаполнение и сократимость матки. Парацервикальная блокада запрещена!

Бупивакаин определяется в грудном молоке, из-за чего могут развиться серьезные побочные эффекты у новорожденного, поэтому кормление грудью при терапии бупивакаином запрещено.

Фармакологическое действие

Обладает местноанестезирующим действием в 4 раза сильнее лидокаина. Эффект обусловлен обратимым блокированием проведения импульса из-за влияния на натриевые каналы. Также замедляет ЧСС и оказывает гипотензивное действие. Продолжительность действия бупивакаина не изменяется при добавлении к нему эпинефрина. При использовании в низких дозах бупивакаин оказывает меньшее влияние на двигательные волокна и действует краткосрочно. Является препаратом выбора при проведении непрерывной эпидуральной анестезии.

Синонимы

Существуют следующие аналоги: БлоккоС, Маркаин, Буванестин, Анекаин, Бупикаин и др.

Фармакокинетика

Значение рКа — 8,2, коэффициент разделения — 346. Степень всасывания находится в зависимости от дозы, метода введения и характера кровоснабжения области, в которую проводится инъекция:

  • межреберная блокада — всасывается быстро, максимальная концентрация (Cmax) в плазме — 4 мг/л (при введении 400 мг);
  • подкожные инъекции в область живота — значения ниже;
  • каудальная блокада у детей — быстро абсорбируется и Cmax около 1-1,5 мг/л (расчет дозы 3 мг/кг массы тела);
  • из эпидурального пространства всасывание полное с двухфазным характером. Период полувыведения (Т½) для каждой из фаз — 7 минут и 6 часов соответственно.

Vd — 73 л, коэффициент печеночной экстракции — 0,4, плазменный клиренс (общий) — 0,58 л/мин, Т½ — 2,7 ч, у новорожденных он увеличивается до 8 часов, у 3-месячных — как и у взрослых.

Связывается с белками плазмы практически полностью (96%), преимущественно с α1-кислыми гликопротеинами плазмы. После больших операций концентрация этого белка может повыситься, а вместе с этим и концентрация бупивакаина.

Метаболизм осуществляется в печени путем ароматического гидроксилирования и N-деалкилирования с участием цитохрома CYP3A4. Главным образом выводится через почки, только 6% выводится в неизменном виде. Проникает через плаценту.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении бупивакаина с другими местными анестетиками или антиаритмиками класса Ib, так как эти комбинации могут привести к развитию аддитивного токсического эффекта, а также при одновременном применении с антиаритмиками III класса.

Трициклические антидепрессанты или ингибиторы МАО могут увеличить риск выраженного подъема АД, а препараты, содержащие окситоцин/эрготамин, приводят к стойкому повышению АД с развитием осложнений.

Комбинирование с ингаляционной анестезией галотаном повышает риск возникновения аритмии.

Местноанестезирующие средства усиливают угнетающее воздействие на ЦНС, вызванное ЛС, угнетающими ее работу.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5 мг/мл.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25°C.

Срок годности

Составляет 2 или 3 года в зависимости от производителя. Не использовать после.

Особые условия

Использование местных анестетиков для анестезии должно осуществляться в близости от оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Осложнения определенных видов блокад:

  1. Были зафиксированы случаи остановки сердца или смерти во время эпидуральной анестезии/периферической блокады бупивакаином.
  2. При проведении блокады периферических нервов высок риск случайного внутрисосудистого введения с развитием токсических эффектов на ЦНС и ССС, так как инъекция производится в высоко васкулизированные области.
  3. Эпидуральная анастезия, особенно на фоне гиповолемии, может осложняться угнетением ССС. Рекомендуется предварительно ввести коллоидные/кристаллоидные растворы, а при падении АД немедленно ввести внутривенно эфедрин 5-10 мг.
  4. При проведении ретробульбарной анестезии препарат может проникнуть в краниальное субарахноидальное пространство с развитием судорог, апноэ, временной слепоты и коллапса. Данное состояние требует экстренного лечения.
  5. Введение анестетиков в ретробульбарное и перибульбарное пространство может привести к стойкому нарушению функции мышц глаз.
  6. Парацервикальная блокада сопряжена с некоторым риском развития тахи- или брадикардии у плода, поэтому необходимо тщательное мониторирование сердечного ритма у плода.

При необходимости применения бупивакаина у пациентов, получающих антиаритмики III класса, следует обеспечить тщательное наблюдение с контролем ЭКГ, так как может развиться аддитивный эффект.

Описаны случаи хондролиза при внутрисуставной инфузии после операции. Причинно-следственная связь не была установлена, но бупивакаин все равно не рекомендуется для продленной внутрисуставной инфузии.

Бупивакаин, в составе которого присутствуют консерванты, запрещен для эпидуральной/каудальной анастезии!

Препарат содержит натрий, данная информация важна при соблюдении бессолевой диеты.

Во время терапии Бупивакаином следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими сложными механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Бупивакаина в аптеках только при наличии рецептурного бланка.

Фото

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"