Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 4мл 5шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительБ-Фарм ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияОбезболивающие, спазмолитики, анестетикиДля анестезии
- Действующее вещество (МНН)Бупивакаин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 4мл 5шт
Краткое описание
Фармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средство.
Форма выпуска и описание
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Показания
Противопоказания
Бупивакаин не используется для проведения в/в регионарной анестезии (блокада по Биру).
С осторожностью: пожилой возраст; ослабленные пациенты; AV-блокада II и III степени; нарушение функции печени и почек тяжелой степени; беременность; совместное применение с антиаритмическими средствами III класса (например, амиодарон); совместное применение с другими местными анестетиками или препаратами, имеющими структурное сходство с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты lB класса (например, лидокаин, мексилетин); парацервикальная блокада.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Проведение парацервикальной блокады противопоказано.
При необходимости применения бупивакаина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Условия хранения
Особые указания
Эпидуральная анестезия может сопровождаться угнетением сердечно-сосудистой системы, особенно на фоне гиповолемии. Поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердечно-сосудистой системы.
В редких случаях при ретробульбарном введении возможно проникновение бупивакаина в краниальное субарахноидальное пространство, при этом возникает временная слепота, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ и судороги. Эти симптомы требуют незамедлительного лечения.
При ретробульбарном и перибульбарном введении местных анестетиков существует небольшой риск возникновения стойкого нарушения функции нарушения глазных мышц.
Основными причинами является травма и/или местное токсическое действие введенного бупивакаина на мышцы и/или нервы.
Случайное внутрисосудистое введение местных анестетиков в области головы и шеи даже в низких дозах может вызывать симптомы токсичности со стороны со стороны ЦНС.
Парацервикальная блокада иногда приводит к брадикардии/тахикардии у плода, поэтому следует тщательно мониторировать сердечный ритм у плода.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III стадии, поскольку местные анестетики могут снижать проводимость миокарда. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени или почек тяжелой степени, пожилых или ослабленных пациентов.
Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением с контролем ЭКГ с учетом риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы из-за возможного аддитивного эффекта.
Фармакологическое действие
Использование растворов в концентрации 2.5 мг/мл оказывает меньший эффект на двигательные нервы.
Фармакокинетика
Системная абсорбция бупивакаина зависит от дозы, метода его введения и васкуляризации области введения. Анестезирующее действие наступает быстро; по сравнению с другими местноанестезирующими средствами анестезирующее действие бупивакаина значительно длиннее. Отмечено, что после возвращения чувствительности еще некоторое время сохраняется болеутоляющий эффект, что дает возможность уменьшать дозы анальгетиков. Бупивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства; абсорбция носит двухфазный характер. TCmax в плазме крови при проведении каудальной эпидуральной и проводниковой анестезии - 30-45 мин, с последующим снижением до незначительного уровня в течение 3-6 ч. Общий плазменный клиренс бупивакаина составляет 580 мл/мин, Vd - 73 л. Конечный T1/2 - 2.7 ч.
Бупивакаин подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Бупивакаин выводится главным образом почками, только 6% выводится в неизмененном виде с мочой.
Бупивакаин проникает через плаценту путем пассивной диффузии. Связь с белками плазмы в организме плода ниже, чем в организме матери, концентрация несвязанной фракции в организме плода и матери одинакова. Секретируется с молоком матери.
Фармакокинетические параметры могут быть значительно изменены факторами, влияющими на уровень pH мочи и почечный кровоток, в зависимости от пути введения бупивакаина и возраста пациента, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Способ применения и дозировка
Бупивакаин должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения местной анестезии или под их наблюдением. Следует использовать минимальную дозу, позволяющую достигнуть адекватной анестезии.
Отпуск из аптеки
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: апноэ.
Со стороны органа зрения: диплопия.
Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях - анафилактический шок.
Состав
бупивакаина гидрохлорида моногидрат - 5.28 мг,
что соответствует содержанию бупивакаина гидрохлорида - 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH) - до рН от 4.5 до 6.5, вода д/и - до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации бупивакаина в крови.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 4мл 5шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"