Атропин

Атропин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Атропин (Atropine) — холинолитический лекарственный препарат, ингибирующий м-холинорецепторы.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Атропин является российская фармакологическая компания ОАО «Дальхимфарм», специализирующаяся на производстве и выпуске готовых лекарственных препаратов различных форм.

Адрес головного офиса и производства для направления претензий, рекламаций и вопросов о препарате: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Атропин относится к группе офтальмологических препаратов м-холинолитиков.

М-холинорецепторы расположены на окончаниях парасимпатических нервных волокон. Действие блокаторов м-холинорецепторов сопровождается следующими проявлениями: мидриаз, парализация аккомодации, тахикардия, снижение бронхиального тонуса, тонуса мочевого пузыря, перистальтики кишечника, секреции бронхиальных и кишечных желез.

Такие препараты применяются для оказания спазмолитического воздействия.

Действующее вещество

Действующим веществом Атропина является атропина сульфат.

Атропин — это природный третичный амин, блокатор м-холинорецепторов, оказывающий выраженное холинолитическое, спазмолитическое и умеренное анальгезирующее воздействие.

В фармакологической практике атропина сульфат применяется в виде белого или бледно-бежевого кристаллического или зернистого порошка, не имеющего запаха, хорошо растворимого в воде и спирте.

Формы выпуска

Атропин выпускается в двух лекарственных формах, каждая из которых имеет свой состав, упаковку, способ применения и дозировку активного вещества:

• раствор для инъекций в ампулах по 1 мл;
• глазные капли во флаконах по 5 мл.
• глазные капли во флаконах по 10 мл.

Упаковка

По 1 мл раствора помещают в стеклянные прозрачные ампулы, по 5 ампул — в контурные блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 2 блистера помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 5 мл капель 1% помещают во флаконы-капельницы из ПЭТ низкой плотности с навинчивающейся крышкой, по 1 флакону — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Состав

Раствор: действующее вещество — атропина сульфат (1 мг), вспомогательные вещества — хлористоводородная кислота, дистиллированная вода.

Офтальмологические капли 1%: действующее вещество — атропина сульфат (10 мг), вспомогательные вещества — хлорид натрия, дисульфид натрия, дистиллированная вода.

Дозировка

Предпочтительная форма выпуска препарата, режим дозирования, схема и способ применения, длительность терапии определяются индивидуально и исключительно лечащим врачом.

Для терапии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых при приеме внутрь: по 0,25-1 мг препарата 3 раза в сутки. У детей: 0,05-0,5 мг препарата 1-2 раза в сутки, в зависимости от возраста. Наибольшая допустимая доза в сутки: 3 мг.

При внутримышечном, внутривенном или подкожном введении препарата взрослым: 0,25-1 мг препарата 2 раза в сутки.

В офтальмологии: по 1-2 капли в пораженный глаз по 2-3 инстилляции в сутки. Допустимо парабульбарное применение препарата.

Показания к применению

Применение Атропина должно осуществляться только по назначению врача, в дозировке, соответствующей диагностированному заболеванию, степени его тяжести и форме течения, с учетом индивидуальной клинической картины пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Применение препарата показано при наличии следующих симптомов и заболеваний:

• Спазм гладкомышечных органов ЖКТ — это функциональное нарушение, сопровождающееся резким сокращением гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и сильными болевыми ощущениями, что может стать причиной нарушений двигательной функции кишечника и секреции кишечных желез. Применение Атропина способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры кишечника и последующему снижению выраженности болевого синдрома.
• Язвенная болезнь желудка — это острое или хроническое заболевание, склонное к прогрессированию, сопровождающееся изъязвлением желудочной стенки и стенок двенадцатиперстной кишки. Применение м-холиноблокаторов при язвенной болезни желудка — это часть базисной терапии заболевания, поскольку такие препараты способствуют снижению синтеза желудочной кислоты, тормозят высвобождение гастрина, снижают синтез пепсина, тонус мускулатуры желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Острый панкреатит — это воспаление поджелудочной железы, спровоцированное нарушением оттока желудочного сока в тонкий кишечник. Применение холинолитических лекарственных средств является частью базисной терапии заболевания, поскольку способствует нормализации функционирования пищеварительного тракта и предотвращает действие холиномиметиков и ацетилхолина на поджелудочную железу.
• Кишечная колика — это интенсивное сокращение кишечной стенки, сопровождающееся сильно выраженными болевыми ощущениями. Атропин, как природный алкалоид, способен блокировать M3 -холинорецепторы париетальных клеток желудка, вследствие чего снижает выработку гастрина, снимает спазм, способствует расслаблению гладкой мускулатуры желудка, ЖКТ и снижению болевого синдрома.
• Ларингоспазм — это резкое сокращение мускулатуры гортани, сопровождающееся закрытием голосовой щели и инспираторной одышкой. Прием м-холиноблокаторов способствует расслаблению стенок гортани и бронхов, снятию спазма гладкой мускулатуры и отека слизистой оболочки.
• В офтальмологии для обследования глазного дна, поскольку способствует провокации мидриаза, сохраняющегося до 7 суток.
• В офтальмологии для создания функционального покоя во время воспалений и травм глаз за счет паралича аккомодации.
• В офтальмологии для терапии иридоциклита, ирита, хориоидита, эмболии, кератита, спазма центральной артерии сетчатки.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения холинолитических лекарственных препаратов вероятно развитие передозировки, сопровождающейся развитием или усилением побочных эффектов препарата и следующей симптоматикой: ксеростомия, жжение в горле, затруднение глотания, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, повышение артериального давления, беспокойство, тремор, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, сонливость.

В случае проявления признаков передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.

В качестве мер самостоятельной помощи при лихорадке необходимо наложить холодный компресс и обеспечить обильное питье пострадавшему.

Противопоказания

Назначение м-холинолитиков может осуществляться только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, исключающих вероятность наличия следующих абсолютных противопоказаний: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов состава; диагностированная закрытоугольная глаукома и указание на предрасположенность к этому заболеванию, тахиаритмия, застойная сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, гастро-эзофагиальная рефлюксная болезнь, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, кишечная атония, миастения, гиперпластические изменения предстательной железы, паралитический илеус, язвенный колит, обструктивные поражения кишечника, токсический мегаколон, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, периоды беременности и лактации.

Относительными показаниями, требующими применения препарата под контролем квалифицированного медицинского персонала, являются: артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипертермия, возраст старше 40 лет (ввиду высокого риска развития глаукомы).

Побочные действия

Применение м-холинолитических лекарственных средств может осуществляться исключительно по назначению врача, в строгом соответствии с предписанной дозировкой и терапевтической схемой, поскольку такие препараты имеют ряд нежелательных побочных эффектов, таких как: головные боли, головокружения, бессонница или сонливость, эйфория, спутанность сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации, мидриаз, паралич аккомодации, тахикардия, ксеростомия, запор, лихорадка, атония мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, фотосенсибилизация.

При местном применении: повышение внутриглазного давления, раздражение и жжение слизистой оболочки глаза, гиперемия век, гиперемия слизистой оболочки глаза.

Способ применения

Выбор предпочтительной формы выпуска и способа применения препарата осуществляется врачом на основании индивидуальных клинических данных пациента.

Раствор 1мг/мл может применяться перорально и парентерально в виде внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции.

Глазные капли предназначены исключительно для местного применения путем инстилирования препарата в конъюнктивальный мешок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о безопасности применения Атропина во время беременности и с учетом его способности проникать через гемоплацентарный барьер противопоказано применение препарата в период беременности, поскольку это может спровоцировать развитие тахикардии у плода.

Поскольку Атропин способен экскретироваться с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие атропина сульфата заключается в его способности блокировать M1, M2, M3 - мускариновые рецепторы, воздействуя тем самым на центральные и периферические холинорецепторы.

Способствует снижению выработки слюнной жидкости, секреции желудочных, бронхиальных, потовых, слезных желез.

Способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры ЖКТ и бронхов, а также мочеиспускательного канала и мочевого пузыря.

Способствует развитию тахикардии.

Способствует снижению перистальтики кишечника.

Снижает отток внутриглазной жидкости, способствует повышению внутриглазного давления, развитию мидриаза и паралича аккомодации при местном применении в офтальмологии.

Способствует снижению тонуса блуждающего нерва, вследствие чего повышается частота сердечных сокращений и проводимость в пучке Гиса.

Синонимы

В случае отсутствия лекарства Атропин в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом на основании диагностированного заболевания, с учетом идентичности действующего вещества и механизма действия и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний по состоянию здоровья.

При подборе аналога в каталоге аптеки необходимо обратить внимание на описание механизма действия препарата и показания к его применению, а также убедиться в отсутствии противопоказаний.

Аналоги Атропина: Спазмекс, Спирива, Тропикамид, Бускопан, Цикломед, Мидримакс, Циктоптик, Аппамид Плюс.

Фармакокинетика

Абсорбция: хорошая из ЖКТ или через конъюнктивную мембрану.

Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 18%.

Достижение Cmax при внутривенном введении — 2-4 минуты, при местном применении — 30 минут.

T 1/2 - 2 часа.

Выведение: почками, 50% — в неизменном виде.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вероятно снижение терапевтического эффекта от применения м-холиномиметических препаратов при их совместном применении с Атропином.

Вероятно потенцирование терапевтического эффекта препарата при его совместном применении с антихолинергическими препаратами, Дифенгидрамином и Прометазином.

Вероятно снижение абсорбции препарата из ЖКТ при его совместном применении с антацидами.

Вероятно потенцирование побочных эффектов препарата в случае его совместного применения с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, антигистаминными препаратами.

Вероятно повышение внутриглазного давления при одновременном применении Атропина и нитратов.

Вероятно снижение абсорбции Леводопы и Мексилетина в случае их совместного применения с Атропином.

Лекарственная форма

Раствор для парентерального применения: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость, не имеющая специфического запаха.

Капли для глаз: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость, не имеющая специфического запаха.

Условия хранения

Показано хранение препарата в темном сухом месте при температуре не более +25 градусов Цельсия.

Нельзя нагревать или замораживать препарат.

Срок годности

Раствор: 5 лет.

Капли: 3 года.

Особые условия

Показано применение препарата с осторожностью, при условии регулярного контроля над показателями ЭКГ, при следующих заболеваниях ССС: тахикардия, гипертония, ИБС, митральный стеноз, мерцательная аритмия, ХСН.

Показано применение препарата с осторожностью у детей с диагностированными ДЦП, болезнью Дауна или повреждением мозга.

В случае необходимости совместного применения препарата с антацидами необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа между их приемами.

Вероятно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в период терапии препаратом, поэтому необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Атропин в аптеках отпускается по рецепту.