Анфибра

Анфибра, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Анфибра используется при тромбоэмболии и тромбозе глубоких вен. Он позволяет предотвратить закупорку кровеносных сосудов сгустками крови и способствует скорейшему растворению ранее сформировавшихся тромбов.

Средство имеет высокий профиль безопасности и при соблюдении назначенных врачом дозировок обычно хорошо переносится пациентами. Но больные младше 18 лет лечиться им не должны.

Производитель

Выпуск медикамента осуществляет отечественная фармацевтическая компания АО «Верофарм».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Антикоагулянты». Код АТХ: B01AB05.

Действующее вещество

В основе средства антитромботическое соединение эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium). Его брутто-формула: (C26H40N2O36S5)n.

Это низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой 4500 дальтон. Он оказывает прямое антикоагуляционное воздействие, ингибирует тромбокиназу и инактивирует тромбин.

Формы выпуска

Заказать Анфибру в аптеке можно в форме раствора для инъекций. Состав производится в следующих дозировках:

• 2000 анти-Ха ME;
• 4000 анти-Ха ME;
• 6000 анти-Ха ME;
• 8000 анти-Ха ME;
• 10000 анти-Ха ME.

Упаковка

Препарат находится в стеклянных ампулах объемом 1 мл. В картонной коробке 2, 5 или 10 ампул и инструкция по применению.

Состав

Помимо основного активного соединения, эноксапарина натрия, средство включает только воду для инъекций.

Дозировка

Дозировки средства всегда подбираются в индивидуальном порядке с учетом состояния здоровья человека и степени выраженности у него болезненных симптомов. Средство вводится строго подкожно в переднелатеральную или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Показания к применению

Среди показаний к применению Анфибры:

• Профилактика возникновения тромбоэмболий. Особенно актуально использование лекарства в области общей хирургии и ортопедической практике.
• Исключение развития гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции. В данном случае медикамент назначается в ходе гемодиализа.
• Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ. Лекарство сочетают с ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

Негативное действие средства возможно при использовании очень высоких доз. Так, при передозировке иногда развиваются опасные геморрагические осложнения. Нейтрализовать их можно путем медленного внутривенного введения протамина сульфата.

Если после применения Анфибры прошло менее 8 часов, больному назначают 1 мг протамина сульфата. Если временной интервал составил более 8, но менее 12 часов, используют 0,5 мг протамина сульфата. Если промежуток более 12 часов, вещество уже не применяют.

Следует учитывать, что даже высокие дозы протамина сульфата не нейтрализуют полностью анти-Ха активность эноксапарина натрия (только на 60% и менее).

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при наличии риска открытия неконтролируемого кровотечения. Его не назначают при:

• угрожающем аборте;
• расслаивающей аневризме аорты, аневризме сосудов головного мозга;
• геморрагическом инсульте;
• тяжело протекающей эноксапарин-/гепарин-индуцированной тромбоцитопении;
• беременности у женщин с искусственным клапаном сердца;
• лактации.

Больные в возрасте моложе 18 лет не могут лечиться медикаментом.

Среди относительных противопоказаний к использованию препарата Анфибра:

• недавние роды;
• недавно перенесенный ишемический инсульт;
• тяжело протекающий сахарный диабет;
• использование внутриматочных средств контрацепции;
• ЯБЖДПК, любые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• подострый или острый бактериальный эндокардит;
• нарушения системы свертывания крови;
• проведение эпидуральной/спинальной анестезии;
• недавно пройденная лучевая терапия;
• недавний забор спинномозговой пункции;
• геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
• туберкулез;
• неконтролируемая гипертония;
• васкулит, протекающий с осложнениями;
• тяжелые патологии мочевыделительной и дыхательной системы;
• перикардиальный выпот, перикардит;
• наличие ран на обширных участках тела;
• тяжелые заболевания ЦНС;
• печеночная или почечная недостаточность;
• недавно проведенные неврологические или офтальмологические операции;
• необходимость параллельного приема лекарств, влияющих на гемостаз.

Побочные действия

Не все пациенты хорошо переносят терапию лекарством Анфибра — в редких случаях оно вызывает у них побочные эффекты. Имеются в виду: повышение уровня активности печеночных ферментов, кожные высыпания, зуд кожи, умеренная асимптоматическая тромбоцитопения. Иногда в результате инъекционного введения препарата наблюдается некроз тканей.

Способ применения

Препарат необходимо вводить подкожно в правую либо левую верхнебоковую/ нижнебоковую часть передней брюшной стенки. При постановке укола больной должен лежать. Иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатую в складку между указательным и большим пальцами. Складку не отпускают до тех пор, пока не будет введено все лекарство. Место инъекции нельзя растирать и массировать.

Запрещено делать инъекции лекарства Анфибра внутримышечно!

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать медикамент в период вынашивания ребенка. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Если нужно использовать лекарство во время лактации, то ребенка переводят на молочную смесь, подобранную по возрасту. Препарат выделяется вместе с грудным молоком и может негативно влиять на здоровье младенца.

Фармакологическое действие

Лекарство является антикоагулянтом прямого действия. Оно представляет собой низкомолекулярный гепарин, проявляет выраженные антитромботические свойства.

Активно в отношении фактора Ха, слабо активно по отношению к фактору IIa. Если сравнивать эноксапарин натрия с нефракционированным стандартным гепарином, то у первого антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная. Лекарство не влияет на агрегацию тромбоцитов.

Синонимы

Среди аналогов медикамента, представленных в аптеке:

• Клексан;
• Гемапаксан;
• Эниксум.

Фармакокинетика

При подкожном способе введения средство очень быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Анти-Ха активность препарата фиксируется через 3–5 часов. К этому времени концентрация активного компонента составляет около 1,6 мкг/мл, если была использована разовая доза 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Лекарство в незначительной степени расщепляется в печени. В результате образуются малоактивные метаболиты.

Период полувыведения медикамента — около 4 часов. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение суток после однократной инъекции. Лекарство выводится с мочой в неизмененном виде и в форме метаболитов.

У больных с почечной недостаточностью, а также у людей преклонного возраста период полувыведения может растягиваться до 5–7 часов. Но это не является поводом для коррекции стандартных дозировок.

Гемодиализ не обуславливает скорейшего выведения эноксапарина.

Взаимодействие с другими препаратами

Нежелательно сочетать Анфибру с:

• салицилатами;
• любыми нестероидными противовоспалительными средствами;
• Декстраном 40;
• глюкокортикостероидами;
• антикоагулянтами;
• тромболитиками;
• Тиклопидином.

Все эти средства усиливают антикоагулянтные свойства эноксапарина натрия, что может привести к геморрагическим осложнениям.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций для подкожного введения.

Условия хранения

Лекарство должно храниться в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.

Срок годности

2 года с момента производства.

Особые условия

Запрещается вводить состав внутримышечно. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

Если в анамнезе есть тромбоцитопения, спровоцированная гепарином, лекарство можно использовать только в случае острой необходимости.

С осторожностью применять медикамент должны пациенты с высоким риском открытия кровотечений.

До старта терапии и на протяжении всего лечения следует контролировать количество тромбоцитов в периферической крови. Если данный показатель снижается на 30–50% от исходного уровня, введение эноксапарина натрия сразу прекращают, а пациенту подбирают соответствующую лекарственную терапию.

Перед лечением нужно отменить препараты, способные изменять гомеостаз. Если это не представляется возможным, лечебный курс проводят под постоянным контролем показателей свертывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами: не влияет. На протяжении лечения больной может заниматься привычной для него деятельностью и водить автомобиль.

Условия отпуска из аптек

Заказать Анфибру в аптеке можно по рецепту врача.