Андипал

Андипал инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Андипал имеет анальгетическое и гипотензивное действие. Также оказывает спазмолитический, вазодилатирующий и седативный эффект. Применяется для монотерапии и как составной компонент комплексного лечения.

Производитель

Препарат Андипал производится несколькими фармацевтическими компаниями. Все они расположены в России.

ФГУП Московский эндокринный завод находится по адресу: г. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1. Тел.: +7 495 234?61-92; сайт: endopharm.ru.

ОАО Уралбиофарм расположено по адресу: г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60. Тел.: (343) 254-01-93; сайт: http://ubf.ru/; e-mail: ubf@ubf.ru .

Филиалы: г. Москва, тел.: (495) 228-19-50; г. Чебоксары, тел.: (8352) 28-88-34; г. Курск, тел.: (4712) 37-27-85.

ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм размещено по адресу: Томская область, г. Томск, проспект Ленина, 211. Тел.: +7 3822 40?28-56; сайт: pharmstd.ru/page_19.html.

ОАО Дальхимфарм находится по адресу: г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22. Тел.: +7 4212 53?91-87; сайт: dhf.khv.ru.

Филиал: г. Москва, тел.: (495) 647-09-95.

ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод расположено по адресу: Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Телефон: +7 343 553?60-90; сайт: ihfz.ru.

Страна происхождения

Владельцем регистрационного удостоверения на препарат Андипал является российская фармацевтическая компания ФГУП Московский эндокринный завод.      

Группа препаратов

Комбинированное анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство. Спазмолитики миотропные в комбинациях. НПВС (Пиразолоны в комбинациях).

Действующее вещество

Андипал имеет несколько активных веществ. Это папаверина гидрохлорид (папаверин), бендазола гидрохлорид (дибазол), метамизола натрия моногидрат (анальгин), фенобарбитал.

Анальгин

Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам группы производных пиразолона.

Влияет на ЦОГ и эндоперекиси, что снижает синтез простагландинов. Повышает количество брадикинина (пептид, расширяющий кровеносные сосуды и понижающий АД). Ингибирует перекисное окисление липидов, которые участвуют в синтезе простагландинов.

Препятствует движению болевых импульсов, повышает порог возбудимости зоны болевой чувствительности в мозге, увеличивает теплоотдачи. Имеет незначительный противовоспалительный эффект и влияние на водно-солевой обмен.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих, желчных путей и ЖКТ) действие. В сравнении с ибупрофеном и парацетамолом является наисильнейшим анальгетиком, но уступает аспирину как жаропонижающее.

В основном применяется при лихорадочном (инфекционно-воспалительные заболевания) и болевом синдроме (слабой и умеренной интенсивности) различной этиологии. Назначается при желчной и почечной колике, невралгии, миалгии, артралгии, меналгии.

К самым опасным побочным эффектам относят нарушение работы почек и печени, синдром Стивенса-Джонсона, гипотонию, тяжелые аллергические реакции, угнетение кроветворения, бронхоспазм.

Фенобарбитал

Является седативным и снотворным средством, применяется в качестве антиконвульсанта. При применении в малых дозах превалирует успокаивающее воздействие, повышение дозировки ведет к снотворному эффекту.

В комбинации со спазмолитиками и сосудорасширяющими средствами применяется при нейровегетативных расстройствах. Противосудорожное действие дает лечебный эффект при хорее, судорожных реакциях, спастических параличах.

Является противоэпилептическим средством из группы барбитуратов. Оказывает угнетающее действие на ЦНС путем повышения чувствительности ГАМК-рецепторов.

Имеет ряд негативных воздействий на организм, вследствие чего не рекомендован для длительного применения. К основным из них относятся: общее угнетение, сонливость, гипотония, нистагм, упадок сил, атаксия.

Длительного применения фенобарбитала и содержащих его препаратов следует избегать по причине его кумуляции и привыкания. При эпилепсии внезапная отмена может вызвать припадок. Часто применяется в сочетании с другими лекарственными средствами.

Усиливает активность ферментной системы печени, поэтому может уменьшать эффект других совместно назначенных лекарственных средств из-за ускорения их метаболизма. Способен уменьшать гипербилирубинемию, поэтому применяется для лечения гемолитической болезни.

Папаверин

Оказывает спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное и незначительное седативное действие. Является вазодилататором и миотропным спазмолитиком.

В терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо, с увеличением дозировки повышается седативный эффект и негативное влияние на сердце (снижается возбудимость миокарда, замедляется внутрисердечная проводимость).

Снижение тонуса гладких мышц и их расслабление вызвано влиянием на их сократимость через ингибирование фосфодиэстеразы и внутриклеточное накопление циклоаденозинмонофосфата.

При длительном применении негативно влияет на двигательные и когнитивные функции. Как спазмолитик, действует преимущественно на сосуды, желудочно-кишечный тракт, дыхательную и мочеполовую системы.

Назначается при спазме периферических сосудов и гладких мышц органов брюшной полости, сосудов головного мозга, стенокардии, бронхоспазме, как вспомогательное средство для премедикации.

К основным негативным воздействиям относятся: нарушение сердечного ритма, тошнота, сонливость, повышенная потливость, запор, гипотония, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дибазол

Обладает сосудорасширяющим и спазмолитическим действием, способностью понижать АД, является адаптогеном и иммуностимулятором. Гипотензивное действие непродолжительное, умеренной степени.

Снижение тонуса гладких мышц и их расслабление происходит из-за ингибирования синтеза цАМФ и внутриклеточной кумуляции цГМФ, что также благоприятно влияет на иммунитет, вызывая увеличение количества иммунных клеток.

Влияя на синтез, увеличивает уровень нуклеиновых кислот и белков, что вносит положительный вклад в улучшение сопротивляемости организма различным негативным факторам.

Снижает уровень кальция в гладких мышцах, вызывая их расслабление. Спазмолитическое воздействие касается гладких мышц кровеносных сосудов, внутренних органов, мозга. Стимулирует функцию спинного мозга, облегчает синаптическую передачу.

Показаниями к применению выступают такие патологии, как артериальная гипертензия (начальная стадия), гипертонический криз, заболевания, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры, неврологические заболевания, параличи.

Основным негативным влиянием является: уменьшение сердечного выброса, тошнота, слабость, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, аллергические реакции.

Формы выпуска

Плоские круглые таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется риска.

10 таблеток могут быть помещены: в бумажную упаковку с полимерным покрытием; в пластиковый ячейковый блистер с алюминиевой фольгой; в полимерную банку. В полимерной банке также может находиться 20,30,40,50,60,100 таблеток.

Упаковка

Полимерная банка упакована в картонную пачку. Пластиковый блистер или бумажная упаковка по 1, 2, 3, 4, 5 штук помещены в картонную пачку.

Состав

Состав:

• активные вещества (4 компонента);
• вспомогательные вещества. Содержатся только в таблетке, пленочной оболочки нет.

1 таблетка содержит: активные вещества — бендазола гидрохлорид (дибазол), метамизола натрия моногидрат (анальгин), папаверина гидрохлорид, фенобарбитал; вспомогательные вещества — тальк, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Больше всего в таблетке присутствует анальгина — 250 мг, остальных активных компонентов (фенобарбитал, дибазол, папаверин) содержится по 20 мг.

Дозировка

Принимать данное лекарственное средство рекомендуется только взрослым, детям оно назначается в исключительных случаях.

Применяется перорально по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Продолжительность терапии варьируется от 7 до 10 дней. Данная дозировка рассчитана на взрослых и детей старше 12 лет. Детям от 8 до 12 лет назначается половинная от взрослой доза.

Превышение количества выше предписанного в инструкции может вызвать неблагоприятные последствия, опасные для жизни. При отсутствии необходимого эффекта Андипал заменяют или используют в комбинации с другими лекарственными средствами.

Андипал в аптеке можно приобрести без рецепта, однако это не значит, что можно назначать его себе самостоятельно. Необходимо проконсультироваться у врача, так как только он может точно определить необходимость применения данного ЛС и назначить правильную дозировку.

Показания к применению

Назначается в следующих случаях:

• внезапное повышение АД;
• болевой синдром, связанный с умеренно выраженными спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов (особенно гладкой мускулатуры ЖКТ, периферических и сосудов головного мозга);
• головная боль различного генеза (преимущественно вазомоторная и сосудистая);
• невралгия;
• миалгия;
• меналгия;
• гемикрания;
• мигрень;
• гипертензия (первичная и вторичная);
• инфекционно-воспалительные заболевания (сопровождающиеся повышением АД и болевым синдромом);
• почечная и желчная колика.

Чаще всего назначается от давления и как анальгетик.

Передозировка

Передозировка Андипалом может быть опасна для жизни, поэтому требует немедленных мер.

Симптомы передозировки средней и тяжелой степени: головокружение, гипотермия, слабость, рвота, судорожный синдром, сердцебиение, шум в ушах, сонливость, тошнота, одышка, бледность, потемнение в глазах, коллаптоидное состояние, резкое или чрезмерное падение АД. Могут быть боли в области сердца, потеря сознания, острая почечная и печеночная недостаточность.

В первые минуты и при незначительной степени передозировки эффективно промывание желудка, прием сорбентов, форсированный диурез. Передозировка требует вызова скорой помощи. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций.

Неотложная помощь: ватка с нашатырным спиртом, кордиамин, кофеин-бензоат натрия 20%-й, камфора. Больной должен находиться в горизонтальном положении (ноги выше головы). При стойком существенном понижении АД вводится преднизолон и мезатон.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний, поэтому, хотя и является безрецептурным, должен назначаться специалистом с учетом индивидуальных особенностей здоровья. Прежде чем купить Андипал в аптеке, необходимо проконсультироваться о целесообразности его применения у врача.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• печеночная недостаточность;
• тахиаритмия;
• нарушение атриовентрикулярной проводимости;
• беременность;
• печеночная энцефалопатия;
• почечная недостаточность;
• гемолитическая анемия, обусловленная дефицитом Г-6-ФДГ;
• заболевания крови;
• тиреотоксикоз;
• стенокардия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• аритмия;
• гипофункции надпочечников;
• поллиноз;
• бронхообструктивные заболевания легких;
• порфирия;
• закрытоугольная глаукома;
• тромбоз и эмболия артерий и вен;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, обусловленная сосудистыми причинами;
• мегаколон;
• панкреатит;
• функциональные поражения нервной системы;
• дисциркуляторные нарушения;
• лактационный период (при кормлении грудью);
• детский возраст (до 8 лет);
• бронхиальная астма, спровоцированная приемом НПВС;
• миастения;
• грудное вскармливание;
• тяжелые поражения печени и почек с нарушением их функций;
• алкоголизм;
• анемия;
• гиперкинезы;
• депрессия.

Побочные действия

Обычные терапевтические дозы могут давать побочные действия:

• сонливость;
• нарушение координации движений;
• снижение скорости психомоторных реакций;
• седативный эффект;
• ухудшение функционирования печени;
• тошнота;
• нестабильность сердечного ритма;
• запор;
• негативное влияние на работу почек;
• аллергические реакции.

Продолжительное применение вызывает следующие патологии: угнетение кроветворения (лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гранулоцитопения, геморрагии), гипотония, атаксия, интерстициальный нефрит, тяжелые аллергические реакции (в том числе синдром Лайела и анафилактический шок), синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, депрессия, негативное влияние на работу миокарда.

Способ применения

Применяется для монотерапии и в качестве компонента комплексного лечения. Способ применения — пероральный. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. Не применять для запивания соки, кофе и молоко.

Несоблюдение режима приема, как и превышение суточной дозировки, чревато усилением побочных эффектов и передозировкой. Также следует учесть, что один из компонентов дает кумулятивный эффект (фенобарбитал).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не рекомендован (особенно в первом и третьем триместре), применяется только в исключительных случаях. В период грудного вскармливания при необходимости применения следует прекратить кормление грудью на период терапии. Часть компонентов Андипала оказывает тератогенное воздействие (анальгин и фенобарбитал) и обнаруживается в молоке в больших количествах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие Андипала — анальгетическое, спазмолитическое, гипотоническое, вазодилатирующее и седативное. Обладает хорошей совместимостью со многими ЛС, что позволяет использовать его в комплексном лечении.

Как спазмолитик эффективен при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга. Уменьшение ОПСС воздействие на артериолы дает гипотонический эффект.

Уменьшает общее сопротивление всей сосудистой системы, выбрасываемому сердцем потоку крови, воздействует на артериолы, положительно влияет на коллатеральное кровообращение, понижает АД.

Гипотензивное действие происходит за счет снижения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная способность считается умеренной.

Понижает АД не только из-за угнетения сосудодвигательного центра, но и из-за влияния на сердце и ганглии, что усиливается миотропным сосудорасширяющим действием. Оказывает незначительное понижающее влияние на температуру тела.

Вазодилатирующее действие проявляется расширением просвета сосудов, вызванного релаксацией гладкой мускулатуры в их стенках из-за воздействия гистамина и гепарина. Спазмолитическое и вазодилатирующее действие распространяется на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов.

Повышает порог чувствительности болевых центров в гипоталамусе, быстро избавляет от боли. Сочетание спазмолитиков миотропного типа (дибазол, папаверин) с анальгином способствует усилению обезболивающего действия.

Влияет на систему простагландинов, которые участвуют в сократительной активности гладкой мускулатуры и сосудов, воздействуют на кровообращение через агрегацию и адгезию тромбоцитов. Это дает сосудорасширяющий и вазодилатирующий эффект.

Присутствие фенобарбитала дает противосудорожный, успокаивающий эффект, некоторое снижение двигательной активности, угнетающее воздействие на ЦНС, усиление действия других составляющих.

Седативный эффект обусловлен преимущественно торможением взаимодействия отдельных структур мозга. Активирующее влияние на ГАМК и натриевые каналы и угнетающее действие на возбудимость нейронов, а также на активность глутамата дает противосудорожный эффект.

При назначении учитываются индивидуальные особенности организма, возраст, наличие каких-либо заболеваний, оцениваются преимущества и потенциальные риски.

Синонимы

Синонимов (имеют в составе идентичные активные вещества и формы выпуска) лекарство Андипал не имеет, зато есть масса аналогов — ЛС, отчасти схожих по составу, количеству действующих веществ и терапевтическому воздействию.

Препараты, имеющие похожий терапевтический эффект:

Бенциклан, Спазмалгон, Корвалкапс, Бускопан, Меверин, Папазол, Галидор, Спазмомен, Дюспаталин, Вазапростан, Дротаверин, Викс Акитив Симптомакс, Ринза, Солпадеин, Копацил, Гриапут, Амицитрон, Фармацитрон, Экседрин, Флюколд, Терафлю, Парацетамол, Тамипул, Доларен, Седал-М, Пиралгин, Пятирчатка, Темпалгин, Реопирин, Кофальгин, Пленалгин, Тринальгин, Баралгетас, Спазган, Ревалгин, Бенальгин, Седальгин, Баралгин, Пенталгин, Брал, Анальгин, Максиган, Ревалгин, Пиралгин.

Аналоги нельзя считать фармакологическими эквивалентами, так как они могут отличаться по степени или виду терапевтического воздействия. Аналоги, хотя и имеют различный состав, могут быть схожи по показаниям и позволяют решать основную задачу.

Фармакокинетика

Папаверина гидрохлорид (папаверин) быстро абсорбируется в ЖКТ, биодоступность варьируется от 50 до 56%. Почти полностью связывается с белками плазмы (90%). Метаболизируется печенью. Распределяется по всему организму равномерно, проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения равен 0,5-2 ч., но может и существенно увеличиваться (до суток). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Метамизол натрия (анальгин) быстро всасывается в ЖКТ. В кишечнике почти весь метаболизируется в печени в другие метаболиты. Проникает через плацентарный и ГЭБ, присутствует в материнском молоке. Связывается с белками плазмы в незначительном количестве. Выводится почками в форме метаболитов.

Фенобарбитал всасывается в ЖКТ почти весь, период абсорбции продолжителен. Связывается белками плазмы, максимум в крови наблюдается через 1-2 ч. после приема. В материнском молоке обнаруживается в количестве, превышающем допустимое. Период полувыведения варьируется от 2 до 4 суток. Выводится из организма медленно, что способствует его кумуляции. Метаболизируется в печени. Выводится почками, половина — в неизменном виде, половина — в форме неактивных метаболитов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие усиливается при совместном применении с барбитуратами и H2-антигистаминными средствами.

Совместное применение с кодеин- или кофеинсодержащими лекарственными средствами дает взаимоусиливающий эффект.

Антитиреоидные средства из группы тиамидов (Тиамазол, Пропилтиоурацил) увеличивают вероятность лейкопении.

Транквилизаторы и седативные средства усиливают обезболивающее действие.

Сарколизин повышает риск возникновения лейкопении и нейтропении.

Бета-адреноблокаторы (Пропранолол, Анаприлин, Метопролол, Обзидан) усиливают действие.

Трициклические антидепрессанты и ОК нарушают метаболизм и повышают токсичность.

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты (Аллопуринол, Санфипурол, Алломарон) негативно влияют на метаболизм Андипала.

Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС дает взаимное усиление токсических эффектов.

Увеличивает степень воздействия непрямых антикоагулянтов и НПВС (производные уксусной кислоты).

Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства понижают всасывание препарата.

Нитраты (Нитроглицерин, Сустонит, Нитросорбид) и блокаторы кальциевых каналов (Кордафен, Нифедипин, Коринфар) увеличивают гипотензивное воздействие.

Нейролептики группы фенотиазина (Хлорпромазин, Промазин, Аминазин) вызывают выраженную гипертермию.

Ганглиоблокаторы (Пентамин, Азаметония бромид) и диуретики (Фуросемид, Лазикс, Гипотиазид) увеличивают гипотензивное воздействие.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают гематотоксичность.

Индукторы микросомальных ферментов печени (Бутадион, Фенилбутазон) ослабляют терапевтическое воздействие.

Симпатолитики (Резерпин, Гуанетидин, Раунатин, Бретилат) усиливают антигипертензивное воздействие.

Снижает гипотензивный эффект метилдопы.

Н- и м-холиномиметики (Никотин, Ацетилхолин) и аналептики (Камфора, Бемегрид, Сульфокамфокаин, Цитизин, Никетамид) снижают степень гипотензивного воздействия.

В сочетании с психотропными средствами или опиоидными анальгетиками вызывает чрезмерную заторможенность.

Повышает активность гипогликемических препаратов и глюкокортикоидов.

Усиливает седативный эффект алкоголя.

Альфа-адреномиметики непрямого (Эфедрин) и прямого (Эпинефрин, Норэпинефрин) действия и тонизирующие средства (экстракт женьшеня, элеутерококка, родиолы, левзеи) уменьшают гипотензивный эффект.

Негативно влияет на метаболизм Циклоспорина.

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы.

Антиаритмические средства (Амиокордин, Прокаинамид, Кордарон, Соталол) усиливают гипотензивный эффект.

Хинидин усиливает негативное влияние на миокард.

Одновременное применение с седативными препаратами приводит к чрезмерному усилению успокаивающего эффекта и угнетению дыхания.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие усиливается.

Не совместим с антибиотиками пенициллиновой группы.

Антиаритмические средства (Седакорон, Кордарон, Амиокордин) и миотропные спазмолитики (Аминофиллин, Дипиридамол, Эуфиллин) усиливают гипотензивный эффект.

Одновременное применение с наркотическими анальгетиками вызывает взаимное усиление побочных эффектов.

Лекарственная форма

Лекарственная форма — круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Условия хранения

Условия хранения должны исключать температуру ниже +25 °С, влажность и попадание солнечного света. Хранить лекарство Андипал необходимо в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства Андипал составляет 2,5 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать запрещено.

Особые условия

При продолжительном приеме (более недели) необходимо контролировать картину крови.

Во время терапии следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания и быстроты реакций.

Не оказывает прямого повреждающего воздействия на почки, но есть вероятность развития олигурии или анурии, в значительной степени обусловленной гипотензивным эффектом.

При длительном применении необходим врачебный контроль на предмет развития токсического эффекта (возможен летальный исход).

Не рекомендуется регулярный продолжительный прием из-за миелотоксичности.

Не следует применять для облегчения состояния при болях в животе до выяснения причины.

При сердечно-сосудистых патологиях необходим мониторинг влияния на миокард.

Не рекомендуется в качестве гипотензивного средства для длительной терапии при неустойчивом АД.

Не рекомендован в качестве антигипертензивного средства для длительной терапии в пожилом возрасте, так как оказывает негативное влияние на работу сердечно-сосудистой системы.

Длительный прием (более 7 суток) чреват ухудшением работы печени.

С осторожностью применять при заболевания почек (пиелонефрит, нефролитиаз, гломерулонефрит) и при алкоголизме.

Назначение в детском возрасте не рекомендовано, поэтому требует тщательного анализа рисков и преимуществ, а также общего состояния здоровья.

У детей и подростков может негативно влиять на психическое развитие, вызывая его задержку, из-за наличия в составе фенобарбитала.

Никотин снижает вазодилатирующее действие.

При длительном применении после отмены или окончания лечения дает синдром отмены.

Может выступать промотором канцерогенеза при систематическом применении в течение продолжительного времени, провоцируя возникновение различных онкопатологий.

Условия отпуска из аптек

Относится к категории безрецептурных средств. Приобрести Андипал можно в интернет-аптеке или в ближайшей аптечной торговой точке.