Амприлан

Амприлан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Амприлан — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Воздействует на сердечно-сосудистую систему, рекомендован к применению пациентам с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда в анамнезе, повышенным артериальным давлением. Активный компонент облегчает процесс продвижения крови по сосудам, расслабляет и расширяет их.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией акционерное общество «КРКА, д.д., Ново место», Словения, Ново место, 8501, Шмарьешка цеста 6.

При расфасовке и упаковке на российском производстве указывается ООО «КРКА-РУС»: Российская Федерация, 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел. +7 (495) 994-70-70.

Факс +7 (495) 994-70-78.

Претензии и предложения потребителей принимаются по юридическому адресу представительства акционерного общества «КРКА, д.д., Ново место» в России: Российская Федерация, 125212, Московская обл., г. Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел. +7 (495) 981-10-95.

Факс +7 (495) 981-10-91.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением № ЛС-001621 приказом от 2010-12-23 владеет общество акционеров «КРКА, д.д., Ново место», Словения.

Группа препаратов

Лекарство Амприлан относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента.

Действующее вещество

В качестве активного компонента выступает рамиприл.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в виде таблеток различной дозировки: 1,25, 2,5, 5 и 10 мг.

Упаковка

Таблетки упакованы в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из поливинилхлорида, и защищены лакированной алюминиевой фольгой. В одном блистере находится 10 пилюль. В упаковке из картона содержится три ячейковых упаковки, соответственно 30 драже.

Дополнительно в пачке присутствует вкладыш-инструкция. Он содержит в себе описание состава, показаний, противопоказаний, дозировки и способа использования.

Состав

В одной пилюле содержится активный компонент рамиприл — 1,25; 2,5; 5; 10 миллиграмм.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• натрия гидрокарбонат;
• лактозы моногидрат;
• натрия кроскармеллоза;
• крахмал прежелатинизированный;
• натрия стеарилфумарат;
• краситель железа оксид желтый;
• краситель железа оксид красный.

Дозировка

В начале терапевтического курса устанавливается минимальная дозировка 1,25–2,5 мг в сутки. При необходимости можно постепенно увеличивать дозу. Поддерживающая дозировка устанавливается в индивидуальном порядке лечащим врачом в зависимости от показаний к использованию, эффективности лечения и ответа организма больного на произведенную терапию.

Показания к применению

Лекарство показано к использованию при терапии следующих заболеваний:

• артериальной гипертензии;
• хронической сердечной недостаточности;
• сердечной недостаточности, которая развивается в первые несколько суток после острого инфаркта миокарда;
• диабетической и недиабетической нефропатии;
• для снижения риска развития инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности у больных с высоким сердечно-сосудистым риском, в том числе у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца;
• у пациентов, перенесших коронарное шунтирование, инсульт, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, окклюзионное поражение периферических артерий.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Противопоказания

Лекарство противопоказано в следующих ситуациях:

• индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным компонентам или другим ингибиторам АПФ;
• наличие выраженных нарушений работы печени и почек;
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почки;
• первичный гиперальдостеронизм;
• гиперкалиемия;
• стеноз устья аорты;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Перед началом приема требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время прохождения терапевтического курса могут возникнуть побочные эффекты со стороны различных систем организма:

1. Сердечно-сосудистой: артериальная гипотензия, болевой синдром в области груди, учащение сердцебиения.
2. Центральной нервной системы: сильное головокружение, общая слабость, головная боль, расстройство сна, перепады настроения.
3. Желудочно-кишечного тракта: расстройство стула, запор, холестатическая желтуха, потеря аппетита, стоматит, болевой синдром в эпигастральной области, панкреатит.
4. Дыхательной: бронхит, сухой кашель, синусит.
5. Мочевыводящей: протеинурия, увеличение содержания креатинина и мочевины в крови.
6. Кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Могут также возникнуть различные аллергические реакции, например:

• сыпь на кожных покровах;
• ангионевротический отек;
• покраснение;
• зуд кожи.

В редких случаях могут появляться спазмы мышц, алопеция или импотенция.

Способ применения

Пилюли принимать целиком, не раскусывать и не пережевывать. Время приема не зависит от приема пищи. Допускается запить небольшим количеством чистой негазированной воды или любой другой жидкости комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность использования во время беременности или грудного вскармливания не изучена. Поэтому использовать медикамент категорически запрещено.

Фармакологическое действие

Препарат Амприлан считается пролекарством, из которого в организме человека возникает активный метаболит — рамиприлат. Изучено, что механизм антигипертензивного воздействия взаимосвязан с подавлением активности АПФ, что приводит к уменьшению скорости трансформации ангиотензина, который является сильным сосудосуживающим веществом.

За счет сосудорасширяющего воздействия снижается постнагрузка на сердечно-сосудистую систему, давление заклинивания в легочных капиллярах и сопротивление в легочных сосудах, увеличивается минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У больных с симптомами хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда в анамнезе активный компонент снижает риск внезапной смерти, прогрессирования сердечной недостаточности в тяжелую недостаточность и снижает количество госпитализаций по поводу заболевания.

Лекарственный препарат существенно уменьшает частоту инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти у больных с повышенным кардиоваскулярным риском из-за сосудистых заболеваний:

• ишемической болезни сердца;
• перенесенного инсульта;
• заболеваний периферических сосудов;
• сахарного диабета.

У недугов присутствует как минимум один дополнительный фактор риска:

• артериальная гипертензия;
• микроальбуминурия;
• повышенный уровень общего холестерина;
• низкий уровень липопротеинов высокой плотности;
• курение.

Фармсредство снижает общую смертность и необходимость в процедурах по реваскуляризации, замедляет процесс прогрессирования хронической сердечной недостаточности.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с таким же активным компонентом и воздействием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Хартил;
• Тритаце.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм человека такой же или приближенный эффект.

Фармакокинетика

После перорального применения из желудочно-кишечного тракта в плазму крови всасывается примерно половина принятой дозы. Прием пищи не влияет на качество абсорбции, но замедляет процесс. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается спустя 120–240 минут после приема. На метаболиты распадается в печени.

При ежедневном приеме устойчивая терапевтическая концентрация наступает на 4–5-е сутки. Период полувыведения из организма — 5 часов. Выводится с мочой, каловыми массами.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном использовании калийсберегающих диуретиков, в том числе триамтерена, спиронолактона, амилорида, медикаментов калия, заменителей соли и биоактивными добавками к еде, которые содержат калий, есть риск проявления гиперкалиемии, так как ингибиторы АПФ снижают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

Совместно с нестероидными противовоспалительными средствами снижается гипотензивное воздействие рамиприла.

Одновременное использование с тиазидными или петлевыми диуретиками повышает антигипертензивное воздействие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после употребления первой дозировки диуретика, по-видимому, возникает из-за гиповолемии, которая приводит к транзиторному повышению гипотензивного действия. Появляется риск развития гипокалиемии.

Одновременное использование с медикаментами, которые оказывают гипотензивный эффект, увеличивает вероятность появления гипотензивного эффекта.

Инсулин и гипогликемические медсредства, которые производны сульфонилмочевиной и метформином, вызывают появление гипогликемии.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, цистостатики и прокаинамиды вызывают риск проявления лейкопении.

Литий карбонат увеличивает шанс повышения концентрации лития в сыворотке крови.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, цвет — от почти белого до ярко-белого. Плоские, овальной формы, есть фаска.

Условия хранения

Медикамент рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура не должна превышать 25 °C. Нельзя допускать попадания ультрафиолетовых лучей на лексредство, так как они оказывают разрушающее действие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 2 года. По завершении срока годности, который отсчитывается от даты производства, принимать медикамент категорически запрещается, так как просроченное фармсредство может нанести организму вред.

Особые условия

Больным, которые страдают сопутствующим нарушением функции почек, дозировку назначают индивидуально в соответствии со значениями КК. До начала терапии всем пациентам требуется проведение исследования функции почек. Во время терапии рамиприлом необходимо регулярно осуществлять контроль функции почек, уровня печеночных ферментов в крови, электролитного состава крови, в том числе картины периферической крови (особенно у больных с диффузными болезнями соединительной ткани, у пациентов, которые получают иммунодепрессанты, аллопуринол). Людям, которые имеют дефицит натрия или жидкости, перед началом терапии следует провести коррекцию водно-электролитных нарушений. В период лечения запрещается проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (увеличен риск проявления анафилактических реакций).

Категорически запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и осуществлять деятельность, которая требует повышенной скорости реакции и мелкой моторики.

Условия отпуска из аптек

Амприлан в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.