Альтевир

Альтевир, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакотерапевтическая группа
15. Фармакодинамика

Альтевир — это раствор для инъекций. Вводится внутримышечно, внутривенно или подкожно. Является иммуномодулятором. Применяется для лечения хронического вирусного гепатита В или С, саркомы, лимфомы, миеломы. Отпускается медикамент только по рецепту врача. Купить Альтевир с доставкой в аптеки в Москве и других городах можно в нашем интернет-магазине.

Производитель

Медикамент выпускается фармацевтической компанией АО «ФармСтандарт», Россия.

Регистрационное удостоверение №: ЛС-001950 от 25.08.2006 года принадлежит фармацевтическому предприятию ООО «Фармапарк», Российская Федерация.

Способ применения

Препарат Альтевир используют подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должен назначать доктор. В дальнейшем, с разрешения врача, пациент может самостоятельно вводить себе поддерживающую дозу, но только в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно.

Ниже описаны рекомендуемые дозировки и частота введения медикамента (может изменяться по усмотрению лечащего врача):

1. Хронический гепатит В: медикамент вводят внутримышечно или подкожно в дозировке 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 4-6 месяцев. Терапевтический курс завершают после 3-4 месяцев использования при отсутствии положительной динамики.
2. Хронический гепатит С: лекарство вводится подкожно или внутримышечно в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 6-12 месяцев. У больных с рецидивирующим течением заболевания и пациентов, ранее не получавших лечение данным препаратом, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии. Длительность комбинированной терапии должна составлять не менее 6 месяцев
3. Папилломатоз гортани: препарат вводится подкожно в дозе 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Терапевтический курс начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозировка подбирается с учетом переносимости средства. Для получения положительного результата может потребоваться терапия в течение 6 месяцев.
4. Волосатоклеточный лейкоз: назначается дозировка для подкожного введения больным после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ трижды в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает спустя 4-8 недель терапии, возможно увеличение длительности лечения до 6 месяцев. Указанной дозировки следует придерживаться постоянно, если во время терапии не возникает быстрое прогрессирование заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.
5. Хронический миелолейкоз: назначается дозировка в составе монотерапии —4-5 млн МЕ в сутки подкожно ежедневно. Для поддержания количества лейкоцитов может понадобиться использование в дозе 0,5-10 млн МЕ. Если терапия позволяет достичь полного контроля количества клеток крови, то для поддержания гематологической ремиссии медикамент необходимо использовать в максимальной переносимой дозе (4-10 млн МЕ) ежедневно. Лекарство следует отменить через 8-12 недель лечения в том случае, если терапия не привела к частичной ремиссии.
6. Неходжкинская лимфома: медикамент используют в качестве адъювантной терапии в комбинации с классическими схемами химиотерапии. Препарат вводится подкожно в дозировке 5 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение нескольких месяцев. Дозировку должен корректировать доктор в зависимости от переносимости лекарства пациентом.
7. Меланома: препарат входит в состав адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Медикамент вводится внутривенно в дозе 15 млн. МЕ 5 раз в неделю в течение месяца, затем подкожно в дозе 10 млн. МЕ трижды в неделю в течение 48 недель. Дозировку лекарства следует контролировать в зависимости от переносимости препарата.
8. Множественная миелома: лекарство назначают при достижении устойчивой ремиссии в дозировке 3 млн. МЕ трижды в неделю подкожно.
9. Саркома Капоши на фоне СПИДа: оптимальная дозировка не выявлена, назначается индивидуально для каждого пациента. Медикамент можно применять в дозах 10-12 млн МЕ в сутки. Вводится внутримышечно или подкожно. При стабилизации заболевания или ответа на лечение, поддерживающую терапию продолжают до тех пор, пока не наступит регресс опухоли или не понадобиться отмена средства.
10. Рак почки: оптимальная дозировка и схема использования не установлены. Рекомендуется применять медикамент подкожно в дозировке от 3 до 10 млн МЕ 3 раза в неделю.

Для внутривенного введения следует подготовить раствор. Для этого необходимое количество Альтевира добавляют к 100 миллилитрам раствора хлорида натрия и вводят постепенно. Длительность введения составляет 20 минут.

Состав

В одной ампуле, объемом 0,5 миллилитров, содержится действующее вещество человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Медикамент выпускается в нескольких дозировках:

• 1;
• 3;
• 5;
• 10;
• 15.

В качестве вспомогательных веществ применяются:

• натрия ацетат;
• натрия хлорид;
• этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль;
• твин-80;
• декстран 40;
• вода для инъекций.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии для лечения:

• хронического вирусного гепатита В без признаков цирроза печени;
• хронического вирусного гепатита С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (в составе монотерапии или комбинированной терапии с рибавирином);
• папилломатоза гортани;
• остроконечных кондилом;
• волосатоклеточного лейкоза;
• хронического миелолейкоза;
• неходжкинской лимфомы;
• меланомы;
• множественной миеломы;
• саркомы Капоши на фоне СПИД;
• прогрессирующего рака почки.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время использования медикамента в виде таблеток возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

1. Общие реакции: лихорадка, слабость (симптомы являются зависимыми от дозировки и обратимыми реакциями, пропадают в течение 72 часов после перерыва в лечении или его прекращения), озноб, общее недомогание.
2. Центральной нервной системы: головная боль, астения, головокружение, раздражительность, сонливость, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки, нервозность, тревожность.
3. Костно-мышечной: миалгия, артралгия.
4. Пищеварительной: ухудшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, ощущение сухости во рту, изменение вкусовых ощущений, болевой синдром в области живота, диспепсия, обратимое повышение активности печеночных ферментов.
5. Сердечно-сосудистой: снижение артериального давления, учащенное сердцебиение.
6. Дерматологические реакции: алопеция, усиленное потоотделение, сыпь, зуд кожных покровов.
7. Системы кроветворения: допускаются обратимые тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, резкое уменьшение уровня гемоглобина.

Во время терапевтического курса у некоторых пациентов отмечалось снижение массы тела и аутоиммунный тиреоидит.

При возникновении любых побочных действий требуется обратиться за консультацией к лечащему доктору.

Противопоказания

Категорически запрещается использование препарата при наличии следующих противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
• почечная недостаточность;
• хронический гепатит с циррозом печени;
• терапия иммунодепрессантами в анамнезе;
• эпилепсия;
• тяжелые болезни центральной нервной системы;
• аутоиммунный гепатит или иная аутоиммунная болезнь;
• заболевание щитовидной железы;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• выраженная миелодепрессия;
• период лактации;
• беременность;
• декомпенсированные болезни легких;
• гиперкоагуляция.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с лечащим доктором на предмет наличия противопоказаний и показаний.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора для инъекций, прозрачный, бесцветный.

Ампулы упакованы в контурную ячейковую упаковку. В упаковке содержится 5 или 10 ампул. Блистеры находятся в коробке из плотного картона. Дополнительно в упаковке присутствует вкладыш-инструкция.

Передозировка

Случаи передозировки медикаментом не отмечались.

Действующее вещество

В качестве действующего вещества применяется человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие между действующим веществом и иными медицинскими препаратами полностью не изучено. С повышенной осторожностью необходимо использовать Альтевир совместно с седативными препаратами и снотворными, а также наркотическими медикаментами и препаратами, которые потенциально оказывают миелодепрессивный эффект.

При совместном использовании лекарства с теофиллином, следует контролировать содержание последнего в сыворотке крови, и при необходимости, изменять режим его дозировки.

При использовании Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими медикаментами (цитарабин, доксорубицин, циклофосфамид, тенипозид) увеличивается вероятность риска проявления токсических воздействий.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха —80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолетовых лучей на лекарство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Можно использовать 18 месяцев после даты изготовления. По завершении срока годности, принимать категорически запрещается.

Особые условия

Альтевир в аптеке отпускается исключительно по рецепту лечащего врача.

До начала терапевтического курса гепатита С и В следует провести биопсию печени, необходимую для оценки уровня повреждения органа. Эффективность терапии хронического гепатита С повышается при комбинированном лечении рибавирином и альтевиром. Использование неэффективно при диагностированной печеночной коме или декомпенсированном циррозе печени.

В случае проявления побочных эффектов во время терапии альтевиром, дозировку медикамента необходимо понизить на 50% или временно отменить медикамент до их исчезновения. Если побочные действия сохраняются или проявляются вновь после понижения дозировки, или наблюдается прогрессирование болезни, то терапию альтевиром необходимо прекратить.

При понижении уровня тромбоцитов ниже 50x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75x109/л следует снизить дозировку в несколько раз с проверкой крови спустя 7 суток. В том случае, если показатели остались без изменений, то медикамент необходимо отменить.

У больных, которые получают медикаменты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, которые нейтрализуют его противовирусную активность. В большинстве случаев титры антител невысоки, их проявление не приводит к понижению эффективности терапии или возникновению иных аутоиммунных нарушений.

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент относится к противовирусным, противоопухолевым, иммуномодулирующим средствам, интерферонам.

Фармакодинамика

Интерферон альтевир способствует противовирусному, антипролиферативному, иммуномодулирующему и противоопухолевому эффекту.

Интерферон альфа-2b в комбинации со специфическими рецепторами клетки инициирует сложную цепь изменений, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом данных изменений является неспецифическая антипролиферативная и противовирусная активность, которая связана с предотвращением репликации вируса в клетке, иммуномодулирующим эффектом интерферона и торможением пролиферации клеток.