Альфа нормикс

Альфа Нормикс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антибиотик Альфа Нормикс — препарат широкого спектра действия, являющийся полусинтетическим производным рифамицина SV. Широкий антибактериальный спектр действия лекарства способствует активному снижению патогенной бактериальной нагрузки, обусловливающей патологические состояния. Лекарство показано при острых кишечных инфекционных заболеваниях, диарее, хроническом воспалении кишечника и т.д.

Производитель

Производитель лекарственного препарата — итальянская компания ALFA WASSERMANN S.p.A. (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А), находящаяся по адресу: 65020, Италия, Милан, Виа Энрико Ферми, 1.

Страна происхождения

Препарат Альфа Нормикс изготавливается в Италии. Представительство компании-производителя в России находится по адресу: ООО «Солвей Фарма», 119334, Россия, город Москва, улица Вавилова, дом 24.

Группа препаратов

Лекарство Альфа Нормикс относится к антибиотикам группы рифамицина.

Действующее вещество

Действующее вещество Альфа Нормикса — рифаксимин (rifaximin).

Формы выпуска

Форма выпуска:

• таблетки
• суспензия

Таблетки в пленочной оболочке розового цвета, круглой двояковыпуклой формы. Суспензия имеет вишневый вкус, ее приготавливают из гранул оранжевого цвета. В капсулах препарат не выпускается.

Упаковка 

Таблетки упаковываются в блистеры по 12 штук, в каждую картонную пачку может входить по 1, 2, 3 или 5 блистеров.

Суспензия упакована во флаконы из темного стекла объемом 60 мл. В комплекте идет мерная чашечка.

Все формы средств упаковываются в брендированные картонные коробки с вложенной внутрь инструкцией по применению, в которой подробно описаны показания и противопоказания, дозировка, состав, показания и противопоказания к приему.

Состав

В состав 1 таблетки Альфа Нормикс входит 200 мг рифаксимина. В качестве вспомогательных веществ используются:

• карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг;
• глицерил пальмитостеарат — 18 мг;
• кремния диоксид коллоидный — 1 мг;
• тальк — 1 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 115 мг.

В состав кишечнорастворимой оболочки таблеток входят:

• гипромеллоза — 5,15 мг;
• титана диоксид — 1,5 мг;
• динатрия эдетат — 0,02 мг;
• пропиленгликоль — 0,5 мг;
• оксид железа красный — 0,15 мг.

В 5 мл состава гранул для суспензии входит:

• рифаксимин — 1,2 г;
• целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг;
• кармеллоза натрия — 710 мг;
• пектин — 780 мг;
• каолин — 4,002 г;
• натрия сахаринат — 60 мг;
• натрия бензоат — 36 мг;
• сахароза — 17,28 г;
• вишневый ароматизатор — 240 мг.

Дозировка

Препарат принимается внутрь и назначается для лечения следующих видов патологий:

• при диарее детям и взрослым назначают по 1 таблетке или 200 мг суспензии с периодичностью в 6 часов;
• при печеночной энцефалопатии — по 20 мл или 2 таблетки через 8 часов;
• для профилактики осложнений после операций по 2 таблетки или 400 мл через 12 часов;
• при синдроме избыточного бактериального роста — по 2 таблетки или 400 мл каждые 8-12 часов;
• при симптоматическом дивертикулезе — от 200 до 400 мг или 1-2 таблетки через 8-12 часов;
• при хронических воспалениях кишечника — по 1-2 таблетки или 200-400 мл через 8-12 часов.

Лечение препаратом рекомендовано не дольше 1 недели. Повторный курс назначается не раньше чем через месяц. Частота приема и дозировка могут меняться по назначению врача.

Показания к применению

Основные показания к применению Альфа Нормикса:

• острые желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к рифаксимину;
• диарея путешественников на начальных стадиях;
• синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, характеризующийся вздутием живота, метеоризмом;
• при печеночной энцефалопатии — потенциально необратимое расстройство, возникающее при любом заболевании печени;
• симптоматический неосложненный дивертикулез;
• хроническое воспаление кишечника.

Передозировка

По данным клинических исследований в дозировке до 1800 мг в сутки антисептик переносится организмом пациента легко. У больных с нормальной микрофлорой кишечника в дозировке 2400 мл в сутки на протяжении недели препарат не давал побочных эффектов. При случайной передозировке необходима симптоматическая терапия.

Противопоказания

Среди основных противопоказаний к приему препарата стоит отметить:

• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства;
• расстройство желудка с жидким стулом и кровью;
• частичная кишечная непроходимость;
• язвенная болезнь;
• непереносимость фруктозы;
• нарушение обмена глюкозы и галактозы;
• недостаточность в организме сахарозы-изомальтозы;
• возраст ребенка до 12 лет.

Побочные действия

Побочные действия возможны со стороны разных систем организма человека:

• сердце и сосуды — учащенное сердцебиение, приливы, повышение АД;
• кроветворение — лимфоцитоз, моноцитоз, нейропения;
• иммунитет — анафилактический шок, отек гортани;
• метаболизм — нарушение аппетита, обезвоживание;
• психика — расстройство сна, депрессия, повышенная нервозность;
• ЦНС — головокружения и головные боли, сонливость, предобморочное состояние;
• зрение — диплопия;
• внутреннее ухо — боли и головокружения системного характера;
• органы дыхания — одышка, сухость в горле, заложенность носовых пазух, кашель;
• ЖКТ — боли в животе и вздутие, запор, расстройство стула, рвота, нарушение моторики, кровяные слизистые выделения при дефекации;
• мочеполовая система — полиурия, протеинурия;
• кожа — сыпь, подверженность солнечным ожогам, дерматиты, ангионевротический отек, экзема, крапивница;
• опорно-двигательная система — боли в спине, спазмы мышц.

Способ применения

Таблетки Альфа Нормикс принимаются перорально, запиваются водой. Их пьют до или после еды.

Суспензия приготавливается из гранул непосредственно перед применением средства. Для приготовления во флакон нужно влить комнатной температуры кипяченую воду до риски под крышкой. Емкость необходимо потрясти до полного растворения гранул. Суспензия применяется строго в соответствии с дозировкой, указанной врачом, до или после приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе проведенных исследований было выявлено, что активное вещество Альфа Нормикса может вызывать нарушение в развитии скелетной ткани. Применять препарат при беременности запрещено.

По вопросу проникновения рифаксимина в грудное молоко исследований не проводилось. Поэтому при назначении лекарства желательно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Антибиотик рифаксимин обладает широким спектром действия. Он вызывает гибель бактерий, паразитирующих в ЖКТ человека, провоцирующих развитие кишечных инфекций. Препарат не всасывается в кровь, оказывая местное воздействие на микрофлору кишечника. Препарат считается одним из самых эффективных в лечении такого заболевания, как диарея путешественника.

Альфа Нормикс оказывает следующее воздействие:

• снижает количество аммиака в кишечнике, приостанавливая активное развитие энцефалопатии;
• останавливает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста;
• купирует развитие инфекций после операций.

Синонимы

Если вы не нашли Альфа Нормикс в аптеке, можно воспользоваться каталогом аналогов. К синонимам препарата по действующему веществу и спектру действия относятся:

• Фибралакс — препарат, действие которого основано на активности гидрофильных волокон;
• Нистатин — противогрибковый препарат из группы полиенов;
• Пимафуцин — противогрибковый препарат, входящий в группу макролидов;
• Энтерол — иммунобиологическое средство, рекомендуемое при различных расстройствах системы пищеварения;
• Фабутин — антибиотик группы ансамицинов;
• Бенемицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия;
• Макокс — относится к группе препаратов, содержащих рифамицин;
• Микобутин — показан для лечения инфекций, вызванных микобактериями;
• Римактан — противотуберкулезное средство широкого спектра действия;
• Римпин — антибиотик, активно подавляющий синтез бактерий РНК;
• Рифамор — антибиотическое средство широкого спектра действия;
• Рифарен — противотуберкулезное средство, оказывающее бактерицидное воздействие на разные группы микроорганизмов;
• Эремфат антибиотик из группы рифампицина, оказывает воздействие на разные группы бактерий.

Любое из перечисленных средств следует принимать строго по рецепту врача. Специалист сможет оценить необходимость применения и эффективность каждого из них при том или ином типе заболевания, оценить при назначении показания и отсутствие вероятности нанесения здоровью пациента какого-либо ущерба.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь в дозировке менее 1%. Лекарство умеренно связывается с белками плазмы крови. Выводится из организма с каловыми массами в неизменном виде.

Взаимодействие с другими лекарствами

Альфа Номикс взаимодействует со следующими препаратами:

1. Контрацептивы. Активность препаратов во взаимодействии с Альфа Нормиксом значительно снижается.
2. Активированный уголь нивелирует действие рифаксимина.
3. Изоферменты цитохрома не теряют активности во взаимодействии с препаратом.
4. Варфарин и его производные снижают всасываемость лекарства.

Лекарственная форма

Аптечный препарат Альфа Нормикс выпускается в 2 лекарственных формах:

• в виде таблеток в розовой кишечнорастворимой оболочке;
• в виде порошка для приготовления суспензии.

Все формы средств предназначены для приема внутрь.

Условия хранения

Таблетки и порошок для суспензии нужно хранить при температуре не выше +30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Дата изготовления средств указана на картонной упаковке. Срок годности суспензии — 3 года с момента изготовления, после вскрытия флакона — не более 1 недели. Таблетки хранятся 3 года с момента производства.

Особые условия

Клинические исследования выявили высокую активность медицинского препарата по отношению к бактериям, вызывающим лихорадку, диарею и другие нарушения работы ЖКТ. Если после начала курсового приема кровянистый стул не исчезает, стоит обратиться за помощью к врачу.

Во время лечения средством вполне возможно развитие диареи, псевдомембранозного колита. Таблетки и суспензия могут менять цвет мочи от красного до насыщенного оранжевого. В некоторых случаях прием препарата вызывает сонливость и головокружение, поэтому стоит осторожнее садиться за руль автомобиля или работать с потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Альфа Нормикс в аптеке отпускается по рецепту врача.