Акридерм

Акридерм, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Применение для детей
13. Побочные действия
14. Способ применения
15. Применение при беременности
16. Фармакологическое действие
17. Взаимодействие с другими препаратами
18. Лекарственная форма
19. Условия хранения
20. Срок годности
21. Особые условия
22. Условия отпуска из аптек

Производитель

АО Акрихин

Страна происхождения

Российская Федерация

Группа препаратов

Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитическое, противомикробное средство.

Действующее вещество

Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол, Салициловая кислота

Формы выпуска

Мазь, крем для наружного применения

Упаковка

15 г - тубы - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Состав

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная.

100 г

бетаметазона дипропионат 64 мг

гентамицин (в форме сульфата) 100 мг

Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилпальмитат, вазелин.

Активные вещества:

• бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г,
• клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г,
• гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г;

Вспомогательные вещества:

• пропилпарагидроксибензоат (нипазол),
• парафин жидкий (вазелиновое масло),
• изопропилмиристат, вазелин.

100 г крема содержит:

Активные вещества:

• бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г;
• гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г;
• клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г;

Вспомогательные вещества:

• нипагин;
• парафин твердый;
• вазелин;
• пропиленгликоль;
• масло вазелиновое медицинское;
• спирт цетостеариловый эмульгирующий типа А или воск эмульгирующий типа Ланетте SX;
• соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б);
• натрия сульфит 7-водный;
• вода очищенная.

Дозировка

Тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером)

Показания к применению

• дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
• экзема (атопическая, детская, монетовидная);
• атопический дерматит (нейродермит диффузный);
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
• солнечный дерматит
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит;
• опрелости
• псориаз
• зуд
• ихтиоз
• красный плоский лишай
• дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи

Передозирока

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса

Если Акридерм СК мазь наносят на большие поверхности воспаленной, а поэтому обладающей большей проницаемостью кожи, в течение длительного периода (больше 3 недель), с использованием окклюзионной повязки, а так же при длительном применении у детей не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.

В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

• Туберкулез кожи;
• вакцинация;
• вирусные инфекции кожи, в т.ч. ветряная оспа
• простой герпес
• открытые раны
• периоральный дерматит;
• розацеа;
• кожные проявления сифилиса;
• кожные поствакцинальные реакции;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Применение у детей

Противопоказано детям до 2 лет. От 2 до 18 лет применять с осторожностью.

Побочные действия

Очень редко при применении мази Акридерм ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

В случае развития вторичной инфекции кожи следует применять адекватную противогрибковую и антибактериальную терапию. Не применяйте противогрибковых и антибактериальных препаратов самостоятельно! Проконсультируйтесь с врачом!

Способ применения

Мазь и крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.

Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, gamma-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Синонимы

Белогент

Целестодерм-В с герамицином

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены

Лекарственная форма

крем для наружного применения - 0.05%+0.1%, 0.05%, 0.05%+0.1%+1%

мазь для наружного применения - 0.05%+3%, 0.05%,0.05%+0.1%+1%, 0.05%+0.1%

Условия хранения

Хранить при температуре 15–25 градусов по Цельсию

Срок годности

2 года

3 года

4 года

Особые условия

Следует избегать попадания препарата в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Мазь Акридерм ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.

Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

Нельзя допускать попадания мази Акридерм ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.

Мазь не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.

При длительном применении мази на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта