Аккузид

Аккузид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания к применению
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. В период беременности
12. Условия хранения
13. Срок годности
14. Особые условия (Отпуск по рецепту)
15. Фармакодинамика
16. Фармакотерапевтическая группа

Аккузид — комбинированный препарат в форме таблеток с диуретическим и гипотензивным действием. Применяется в практике лечения артериальной гипертензии.

Производитель (страна происхождения)

Производитель препарата Аккузид (Accuzide) — «Гедеке ГмбХ», компания группы «Пфайзер» (Германия).

Представительство в России располагается по адресу: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.

Аналоги, которые можно приобрести в аптеке: Квинард, Квинаприл.

Способ применения (дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Пациентам, не принимающим диуретики, рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг+12,5 мг один раз в день. При необходимости в последующем дозу можно увеличить до 20 мг+12,5 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг+25 мг.

При нарушении функции почек лечение следует начинать с приема хинаприла в дозе 5 мг. При этом начальная доза составляет 10 мг+ 12,5 мг.

Состав

В составе 1 таблетки содержится:

• Действующее вещество: хинаприла гидрохлорид и гидрохлортиазид.
• Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния карбонат, кросповидон, магния стеарат, повидон К25.

Показания к применению

Показание к назначению препарата Аккузид — артериальная гипертензия у пациентов, которым необходима комбинированная терапия гидрохлортиазидом и хинаприлом.

Побочные действия

На фоне терапии Аккузид возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем организма:

• Система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, ишемический инсульт, инфаркт миокарда, обморок, периферические отеки, нарушение сердечного ритма, гипертонический криз, сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, васкулит.
• Нервная система: сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, возникновение ощущения покалывания, жжения, ползания мурашек на коже.
• Органы дыхания: синусит, одышка.
• Органы пищеварения: сухость во рту, нарушение стула, метеоризм, гепатит, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, ангионевротический интестинальный отек, нарушение функциональных печеночных тестов.
• Мочеполовая система: нарушение функции почек, снижение потенции, инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.
• Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, кожная сыпь, дерматит, зуд, пузырчатка, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, повышенное потоотделение, анафилактические реакции.
• Скелетно-мышечная система: боль в суставах.
• Органы зрения: нарушения зрения.
• Обмен веществ: гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.
• Прочие проявления: гиперкалиемия, облысение.

Противопоказания к применению

Применение Аккузида противопоказано в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе в результате применения ингибиторов АПФ;
• тяжелая почечная недостаточность;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• анурия;
• болезнь Аддисона;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца;
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
• сахарный диабет в сочетании с хронической болезнью почек и почечной недостаточностью средней степени тяжести;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• возраст младше 18 лет;
• одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина-2 и ингибиторов АПФ у пациентов с нарушениями функции почек и сахарным диабетом;
• одновременный прием алискирена у пациентов с сахарным диабетом, гиперкалиемией, нарушением функции почек, хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением.

Назначается с осторожностью: пациентам, которые ранее принимали диуретики и соблюдали диету с ограничением поваренной соли, пациентам на гемодиализе, при хронической тяжелой сердечной недостаточности, состояниях, сопровождающихся снижением общей циркулирующей крови, при угнетении костномозгового кроветворения, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, двустороннем стенозе почечных артерий, тяжелых аутоиммунных и системных заболеваниях соединительной ткани, стенозе артерии единственной почки, сахарном диабете, нарушении функции печени, прогрессирующих заболеваниях печени, обширном оперативном вмешательстве и общей анестезии, при пожилом возрасте, нарушениях водно-электролитного баланса, закрытоугольной глаукоме, одновременном приеме сердечных гликозидов и других лекарств, способных привести к желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Форма выпуска

Лекарственное средство Аккузид выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Треугольные двояковыпуклые таблетки розового цвета упаковывают в блистеры по 10 штук. В одну пачку из картона вкладывают 3 блистера вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

При нарушении режима дозирования, указанного в инструкции или предписанного лечащим врачом, возможно развитие симптомов передозировки. Это выраженное снижение артериального давления и связанные с ним симптомы. Показано внутривенное введение раствора натрия хлорида 0,9%. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Действующее вещество

В основу препарата Аккузид положена комбинация веществ: гидрохлоротиазид+хинаприл.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении следует учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами и веществами. Были зарегистрированы следующие клинические значимые взаимодействия:

• Диуретики: усиливается антигипертензивное действие.
• Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием: снижают всасывание тетрациклина.
• Литий: диуретики могут снижать почечный клиренс лития, что повышает вероятность развития нежелательных эффектов. Следует сочетать с осторожностью.
• Наркотические анальгетики, этанол, барбитураты: усиливают риск ортостатической гипотензии.
• Гипогликемические средства, в том числе инсулин: нарушается контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы гипогликемических средств.
• Другие препараты гипотензивного действия: может усиливаться гипотензивный эффект.
• Глюкокортикостероиды, кортикотропин: нарушение электролитного баланса.
• Прессорные амины: снижение терапевтического эффекта.
• Нестероидные противовоспалительные препараты: могут вызвать ослабление гипотензивного и диуретического эффекта.
• Дигоксин: опасность развития электролитных нарушений, вызванных тиазидными диуретиками, проявляются симптомы токсичности дигоксина.
• Ионообменные смолы: снижают всасываемость гидрохлоротиазида.
• Препараты для лечения подагры (ингибиторы ксантиноксидазы, аллопуринол, урикозурические средства): повышает чистоту реакции гиперчувствительности.
• Наркотические анальгетики, препараты для общей анестезии, гипотензивные препараты: усиливает антигипертензивное действие хинаприла.
• Иммунодепрессанты, цитостатические средства, прокаинамид: повышается риск развития лейкопении.
• Ингибиторы АПФ, препараты золота: вызывают тошноту, рвоту, снижение артериального давления, гриппоподобный синдром.
• Сердечные гликозиды: усиливает токсичный эффект.

При взаимодействии хинаприла с циметидином или пропранололом не выявлено признаков клинически значимого взаимодействия.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение ингибиторов АПФ в период беременности способно вызвать заболевание и смерть плода или новорожденного. При приеме во втором и третьем триместрах беременности у плода наблюдались случаи артериальной гипотензии, гипоплазии костей черепа, почечной недостаточности, а также смерть. Кроме того, описывались случаи маловодия, гипоплазии легких, внутриутробной задержки развития. Другие возможные побочные эффекты ингибиторов АПФ на плод и новорожденных: недоношенность, незаращение артериального протока. Новорожденные дети матерей, принимавших в период беременности ингибиторы АПФ, должны находиться под врачебным наблюдением для выявления артериальной гипотензии, гиперкалиемии или олигурии.

Прием ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не вызывал развития подобных нежелательных эффектов, но следует информировать женщин о возможности этих реакций.

При обнаружении беременности прием препарата Аккузид следует немедленно прекратить. При необходимости приема ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности необходимо тщательно оценить потенциальную угрозу для плода и пользу для матери.

Действующие вещества препарата в ограниченной степени поступают в грудное молоко. В период лактации применение препарата Аккузид не рекомендовано.

Условия хранения

Таблетки в оригинальной упаковке рекомендуется хранить при температуре до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года.

Особые указания (отпуск по рецепту)

Приобрести препарат Аккузид в аптеке можно только по рецепту врача.

При лечении ингибиторами АПФ были случаи ангионевротического отека головы и шеи. При появлении отека лица, языка или голосовой щели немедленно отменяют. Таким пациентам требуется адекватное лечение и наблюдение до исчезновения отека. При этом отек губ и лица проходит без лечения. Для снижения симптоматики используются антигистаминные средства. Поражение гортани при ангионевротическом отеке может привести к летальному исходу.

При терапии ингибиторами АПФ также были описаны случаи ангионевротического отека кишечника. Диагноз устанавливали посредством компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы проходили после прекращения приема ингибиторов АПФ. Если на фоне приема ингибиторов АПФ у пациентов возникнет боль в области живота, необходимо исключить развитие ангионевротического отека кишечника.

У пациентов, которые ранее перенесли ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, риск его развития при лечении препаратами этой группы повышается.

На фоне приема Аккузида может развиться симптоматика артериальной гипотензии, агранулоцитоза, подавления костного мозга.

У пациентов с сахарным диабетом при лечении ингибиторами АПФ может развиться гипомагниемия, поэтому им требуется тщательное наблюдение.

Также на фоне лечения ингибиторами АПФ отмечалось развитие непродуктивного и стойкого кашля, который прекращался после отмены препарата.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими сложными механизмами, особенно в начале лечения.

Фармакодинамика

Аккузид — комбинированный препарат на основе ингибитора ангиотензинпревращающего фермента хинаприла гидрохлорид и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида. Хинаприл оказывает сосудосуживающее действие, вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона, помогает контролировать тонус сосудов, за счет чего происходит снижение артериального давления. Кроме того, хинаприл снижает потерю калия.

Гидрохлортиазид — диуретик прямого действия, повышает выведение ионов натрия, хлоридов, воды, калия, поликарбонатных ионов. Снижает выведение ионов кальция. Комбинация хинаприла и гидрохлоротиазида оказывает выраженное гипотензивное действие.

После приема внутрь максимальная концентрация веществ в крови достигается через 2 часа и продолжается в течение 24 часов. Способность связываться с белками крови — 97%.

Хинаприл и его метаболиты не преодолевают гематоэнцефалический барьер. Гидрохлортиазид проникает через плаценту и грудное молоко, но не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде. Хинаприл выводится в основном через почки.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор + диуретик).