Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг
Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг фото №2
Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг фото №3
По рецепту
Термосумка
Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг миниатюра
Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг миниатюра фото №2
Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг миниатюра фото №3
В избранное

Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг

Артикул: 349932
Нет в наличии
Товара нет в наличии
Гарантии
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
Каждый из наших товаров имеет сертификат, что подтверждает его высокое качество и безопасность. Мы обеспечиваем идеальные условия хранения для лекарственных средств, включая надлежащую температуру и соблюдение холодовой цепи для термолабильных препаратов. Упаковываем заказы так, чтобы сохранять их целостность. Подробнее
  • Производитель
    • С.К Синдан-Фарма С.Р.Л.
  • Страна производства
    • Румыния
  • Категория
  • Действующее вещество (МНН)

Основные свойства

Взаимодействие с алкоголем
запрещено
Подробнее
Кормящим матерям
запрещено
Подробнее
Беременным
запрещено
Подробнее
Аллергикам
с осторожностью
Подробнее
Температура хранения
T=+(02-08)C
Подробнее

Инструкция по применению Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг

Краткое описание

Препарат Трабектедин-Тева содержит действующее вещество трабектедин, который относится к группе препаратов «противоопухолевое средство».

Показания

Препарат Трабектедин-Тева показан к применению у взрослых от 18 лет и старше.- Трабектедин-Тева применяется для лечения пациентов с распространенной саркомой мягких тканей в случае, когда предыдущие лекарственные препараты были неэффективны, или у пациентов есть противопоказания к их применению.(Саркома мягких тканей - это злокачественная опухоль, которая развивается в мягких тканях, таких как мышцы, жир или другие ткани, например, хрящи или сосуды).- Трабектедин-Тева в составе комбинированной терапии с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД) (ПЛД - другой противоопухолевый лекарственный препарат) используется для лечения пациентов больных раком яичников, который повторялся (рецидивировал), по крайней мере, после одной предыдущей терапии, и когда пациенты нечувствительны к противоопухолевымлекарственным препаратам, содержащим соединения платины.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Трабектедин-Тева, если:- у Вас аллергия на трабектедин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);- у Вас имеется активная серьезная или неконтролируемая инфекция;- Вы беременны или кормите грудью ребенка;- у Вас вакцинация против желтой лихорадки.

Условия хранения

T=+(02-08)C

Особые указания

p>Перед применением препарата Трабектедин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.Применение препарата Трабектедин-Тева или его комбинации с ПЛД не рекомендуется при серьезном поражении печени, почек или сердца.Обратитесь к Вашему лечащему врачу перед использованием препарата Трабектедин-Тева, если что-либо из нижеуказанного относится к Вам:- нарушение функции почек или печени;- нарушение сердечной деятельности или проблемы с сердцем в прошлом (в анамнезе);- фракция выброса левого желудочка менее нижней границы нормы;- лечение высокими дозами препаратов, относящимся к антрациклинам, в прошлом.Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся любые из следующих патологических состояний:- если у Вас развивается лихорадка, поскольку Трабектедин-Тева может вызвать нежелательные реакции, влияющие на кровь и печень;- если у Вас рвота или Вы не можете пить жидкость и, следовательно, мочитесь меньше, несмотря на то, что принимаете лекарственные препараты от тошноты;- если Вы испытываете сильную боль в мышцах или слабость, так как это может быть признаком повреждения мышц (рабдомиолиз);- если Вы принимаете Трабектедин-Тева или Трабекдедин-Тева + ПЛД в комбинации с лекарственным пепаратом, который может вызвать поражение печени или мышц (рабдомиолиз), может потребоваться тщательное наблюдение лечащего врача. Лекарственные препараты, содержащие статины (для снижения уровня холестерина и предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний), могут вызвать поражение мышц;- если Вы заметили, что раствор препарата Трабектедин-Тева вытекает из вены при введении. Это может привести к повреждению и гибели клеток ткани вокруг места инъекции, что может потребовать хирургического вмешательства;- если у Вас аллергическая реакция (гиперчувствительность). В этом случае у Вас может быть один или несколько из следующих признаков: лихорадка, затрудненное дыхание, покраснение (гиперемия) кожи или сыпь, плохое самочувствие (тошнота) или рвота;- Если Вы заметили частичный или общий отек по неизвестной причине (неизвестной этиологии), с возможным предобморочным состоянием, головокружением или жаждой (низкое артериальное давление). Это может быть признаком состояния, которое может вызвать чрезмерное скопление жидкости в тканях (синдром системной повышенной проницаемости капилляров) и потребовать неотложной медицинской помощи.Дети и подросткиПрепарат Трабектедин-Тева не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Трабектедин-Тева с алкоголемСледует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Трабектедин-Тева, поскольку это может вызвать структурно-функциональные нарушения печени.Препарат Трабектедин-Тева содержит калийПрепарат содержит калия менее 1 ммоль (39 мг) во флаконе, то есть, по сути «не содержит калия».

Фармакологическое действие

Трабектедин-Тева - противоопухолевый лекарственный препарат, предотвращающий размножение злокачественных клеток.

Способ применения и дозировка

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая дозаРаспространенные саркомы мягких тканейРекомендуемая начальная доза препарата Трабектедин-Тева составляет 1,5 мг/м2 площади поверхности тела.Рецидивирующий рак яичниковПрепарат Трабектедин-Тева вводится в дозе 1,1 мг/м2 после введения ПЛД в дозе 30 мг/м2.Перед лечением препаратом Трабектедин-Тева и, при необходимости, во время леченияВам может быть назначен дексаметазон - лекарственный препарат для защиты печени и снижения риска нежелательных реакций, таких как тошнота.Путь и (или) способ введенияПрепарат Трабектедин-Тева следует вводить только под наблюдением квалифицированного онколога в отделениях, предназначенных для лечения цитотоксическими препаратами.Препарат Трабектедин-Тева вводится внутривенно, инфузионно, предпочтительно через центральный венозный катетер.Продолжительность леченияДля лечения распространенных сарком мягких тканей препарат Трабектедин-Тева, как правило, назначают в виде 24-часовой внутривенной инфузии с интервалом в 3 недели. В течение периода лечения, лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вами и определит наиболее подходящую для Вас дозу препарата Трабектедин-Тева.Для лечения рецидивирующего рака яичников препарат Трабектедин-Тева назначают каждые 3 недели в виде 3-часовой внутривенной инфузии после введения ПЛД в виде 60-минутной внутривенной инфузии.Иногда лечащий врач может рекомендовать отсрочки введения препарата, чтобы убедиться, что Вы получаете наиболее подходящую дозу препарата Трабектедин-Тева.Продолжительность всего периода лечения будет зависеть от Вашей положительной динамики и самочувствия.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

При передозировке трабектедина у Вас может появиться тошнота, рвота (желудочно-кишечная токсичность), угнетение функции костного мозга и структурно-функциональные поражения печени (гепатотоксичность). Так как специфический антидот для трабектедина неизвестен, при передозировке Вам будут контролировать основные показатели жизненных функций организма и проводить симптоматическое поддерживающее лечение.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Трабектедин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):- повышенный уровень билирубина в крови, сопровождающийся пожелтением кожи, слизистых оболочек и глаз (возможные симптомы нарушения работы печени и желчевыводящих путей)- воспалительные процессы в ротовой полости (стоматит), кожные изменения, воспалительные процессы в легких, кишечнике и других внутренних органах, лихорадка и другие симптомы интоксикации (возможные симптомы нейтропенической инфекции из-за снижения уровня нейтрофилов в крови)- снижение количества тромбоцитов в крови, сопровождаемое повышенной кровоточивостью (тромбоцитопения)Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- заражение крови (сепсис, септический шок)- лихорадка с другими признаками инфекции при аномально низком уровне нейтрофилов в крови (возможный симптом фебрильной нейтропении)- боль в мышцах (миалгия)- лихорадка, затрудненное дыхание, покраснение кожи либо сыпь, плохое самочувствие (тошнота), рвота (возможный симптом аллергической реакции (гиперчувствительности))- обморок (синкопе)- одышка, боль в груди, ощущение сердцебиения, головокружение - возможные признаки серьезных проблем с сердцем (дисфункция левого желудочка) или внезапной закупорки легочной артерии (легочная эмболия)Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- сильная ломота в мышцах и боль, скованность и мышечная слабость, потемнение цвета мочи (возможные симптомы повреждения мышц (рабдомиолиз)). Лечащий врач может Вам назначать анализы крови в определенных ситуациях, чтобы избежать развития рабдомиолиза. В очень тяжелых случаях это может привести к почечной недостаточности- накопление жидкости в легких, которое приводит к отеку легких- частичный или общий отек с возможным предобморочным состоянием, головокружением, жаждой и низким артериальным давлением (возможные симптомы синдрома распада (лизиса) капилляров, вызывающего чрезмерное скопление жидкости в тканях)- покраснение, припухлость, зуд и дискомфорт в месте инъекции; волдыри, шелушение и потемнение кожи из-за того, что препарат может вытекать из вены при введении (повреждение и гибель клеток ткани вокруг места инъекции что может потребовать даже хирургического вмешательства (возможные симптомы некроза мягких тканей))Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):- окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), боль в верхней правой части живота, тошнота, рвота, общее плохое самочувствие, затруднение концентрации внимания, дезориентация или спутанность сознания, сонливость (симптомы печеночной недостаточности)Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Трабектедин-ТеваЕсли Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом:Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):- снижение аппетита- бессонница- головная боль- одышка (диспноэ), кашель- боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, стоматит- воспаление слизистой- поражение кожи ладоней и ступней (ладонно-подошвенный синдром)- боль в суставах (артралгия) и спине- слабость, лихорадка, отек- изменения показателей крови, в частности: снижение содержания гемоглобина с уменьшением числа эритроцитов (анемия), снижение содержания нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови (нейтропения), снижение содержания лейкоцитов в крови (лейкопения)- изменения показателей крови, в частности: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, повышение активности креатинфосфокиназы; повышение концентрации креатинина, снижение концентрации альбуминаЧасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- реакция в месте инъекции- потеря жидкости из организма (дегидратация)- снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)- головокружение- утрата или извращение восприятия некоторых вкусовых раздражителей (дисгевзия)- заболевание нервной системы (периферическая сенсорная нейропатия)- снижение артериального давления (гипотензия)- «приливы» крови- нарушение пищеварения (диспепсия)- кожная сыпь- стойкое или временное выпадение волос (алопеция)- гиперпигментация кожи- снижение массы тела- изменения показателей крови, в частности: повышение активности гамма-глутаминтрансферазыНечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- кровоизлияние в месте введения инъекции

Состав

Действующее вещество: трабектедин.Каждый флакон содержит 1 мг трабектедина.1 мл восстановленного раствора содержит 0,05 мг трабектедина.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:Аргинина гидрохлорид,калия гидроксид,фосфорная кислота концентрированная,фосфорной кислоты 1 М раствор или калия гидроксида 3 М раствор (для коррекции рН).

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие препараты могут повлиять на действие препарата Трабектедин-Тева.Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
  • Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (фермента, участвующего в метаболизме чужеродных для организма человека химических соединений (ксенобиотиков), в основном находится в печени и кишечнике):
- противогрибковые препараты, содержащие в своем составе кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (для лечения грибковых инфекций),- антибиотики макролиды, содержащие кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций),- противовирусные лекарственные препараты такие как индинавир, лопинавир, ритонавир, нелфинавир, саквинавир (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)), босепревир, телапревир (для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С),- атипичные антидепрессанты, такие как нефазодон,- диуретики (мочегонные средства) такие как кониваптан (для лечения болезней сердца),- противоэпилептическое средство - фенитоин, т.к. может привести к обострению судорог;
  • Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A4:
- антибиотики такие как рифампицин,- противоэпилептическое средство - фенобарбитал,- зверобой продырявленный;
  • Препараты, содержащие статины (для снижения уровня холестерина);
  • Иммунодепрессанты такие как циклоспорин (для подавления иммунной системы при пересадке органов);
  • Препараты, содержащие верапамил (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и снижения артериального давления).
Не применяйте препарат Трабектедин-Тева, если Вы планируете вакцинироваться против желтой лихорадки или вакциной, содержащей частицы живого вируса.Если Вы применяете препарат Трабектедин-Тева или препарат Трабектедин-Тева + ПЛД в комбинации с препаратом, который может вызвать поражение печени или мышц (рабдомиолиз), может потребоваться тщательное наблюдение лечащего врача.

Сертификаты

Организация, уполномоченная на принятие претензий

ООО "Тева"
115054, Москва, ул. Валовая, д.35
+7(495) 644-22-34

Характеристики препарата Трабектедин-Тева лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 1мг

Оригинальный препарат
Да
Порядок отпуска
По рецепту
Действующее вещество
Полное торговое название
Трабектедин
Сфера применения
Противоопухолевый
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; другие алкалоиды растительного происхождения и природные вещества
Зарегистрировано как
Лекарственное средство
Производитель
С.К Синдан-Фарма С.Р.Л.
Страна производства
Румыния
Температура хранения
T=+(02-08)C
Пользователи также интересовались

Товары дня

Популярные товары
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"