Тарка таблетки п/о плен. с модиф. высвоб. 4мг+240мг 28шт

Эссенциальная артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору АПФ, включая наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;кардиогенный шок;хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии;одновременный прием бета-адреноблокаторов;AV блокада II-III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма);острый инфаркт миокарда;синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма);острая сердечная недостаточность;фибрилляция/трепетание предсердий;синдром WPW и Лауна-Ганонга-Левина;выраженная брадикардия;выраженная артериальная гипотензия;нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:аортальный стеноз;гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;нарушение функции печени и/или почек;системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);угнетение костно-мозгового кроветворения;AV блокада I степени;брадикардия;артериальная гипотензия;состояние, сопровождающееся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота);двусторонний стеноз почечных артерий;стеноз артерии единственной почки;состояние после трансплантации почек;у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, находящихся на гемодиализе;сочетанное применение с диуретиками.

T=+(15-25)C

Нарушение функции печениБольные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном наблюдении в период лечения препаратом Тарка.Артериальная гипотензияУ больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла, а также после ее увеличения отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск артериальной гипотензии выше при нарушении водно-электролитного баланса в результате длительной терапии диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или содержание соли. Необходимо контролировать АД особенно тщательно при назначении или отмене НПВП в период применения препарата Тарка (см. раздел -Взаимодействие-).Нейтропения/агранулоцитозПри лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и подавления функции костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно с системными заболеваниями соединительной ткани. У таких пациентов (например с системной красной волчанкой или склеродермией) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек, лечении кортикостероидами и цитостатиками-антиметаболитами.Ангионевротический отекТрандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, языка, глотки и/или гортани.Сердечная недостаточностьВ состав препарата Тарка входит верапамил, поэтому применения комбинированного препарата следует избегать у больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например с фракцией выброса менее 30%, повышением давления заклинивания легочных капилляров более 20 мм рт. ст. или выраженными симптомами сердечной недостаточности) и больных с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокатор.Особые группыПрепарат Тарка не изучался у детей до 18 лет, поэтому применение его в этой возрастной группе не рекомендуется.Общие меры предосторожностиУ некоторых больных, получающих диуретики (особенно недавно), после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижение АД.Поскольку данные по взаимодействию верапамила и дизопирамида отсутствуют, дизопирамид не следует применять в течение 48 ч до или 24 ч после приема верапамила.Нарушение функции почекПри обследовании больных артериальной гипертензией следует всегда оценивать функцию почек. У больных хронической сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии у пациентов с единственной почкой (например после ее трансплантации) повышен риск нарушения функции почек, а у больных с почечной недостаточностью - риск дальнейшего ухудшения функции почек. У некоторых больных артериальной гипертензией, не имеющих заболеваний почек, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины в крови и сывороточного креатинина.ГиперкалиемияУ больных артериальной гипертензией, особенно с нарушением функции почек, Тарка может вызвать гиперкалиемию.Хирургическое вмешательство/общая анестезияПри оперативных вмешательствах или общей анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина.При совместном применении верапамила с ингаляционными анестетиками, дозировки последних следует подбирать с осторожностью.КолхицинСообщается о развитии тетрапареза при одновременном применении верапамила и колхицина. Совместное применение не рекомендуется (см. раздел -Взаимодействие-).Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмамиСледует воздерживаться от управления автомобилем и от работы с механизмами на ранних этапах лечения, поскольку способность к вождению или пользованию сложной техникой может ухудшиться.

Антигипертензивное.

Внутрь. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой. Препарат лучше всего принимать утром после еды.Рекомендуемая доза взрослым - 1 капс. в день.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы передозировки препарата Тарка, обусловленные верапамилом: выраженное снижение АД, AV блокада, брадикардия и асистолия.Зарегистрированы случаи смерти от передозировки.Симптомы передозировки препарата Тарка, обусловленные трандолаприлом: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность.Лечение: симптоматическое.Лечение передозировки верапамила включает в себя парентеральное введение препаратов кальция, применение бета-адреномиметиков и промывание желудка. Учитывая замедленное всасывание препарата пролонгированного действия, больных наблюдают до 48 ч; в этот период может потребоваться госпитализация.Верапамил не удаляется при гемодиализе.

Инфекции: бронхит.Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения.Со стороны метаболизма и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны нервной системы: нарушение равновесия, бессонница, сонливость, обморок, гипестезия, парестезия, тревога, нарушение мышления.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, туман перед глазами.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная AV блокада, стенокардия, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, блокада ножек пучка Гиса, острый инфаркт миокарда, желудочковая экстрасистолия, неспецифические изменения сегмента ST-Т на электрокардиограмме, выраженное снижение АД, приливы крови к лицу.Со стороны системы дыхания: одышка, заложенность придаточных пазух.Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, подагра (гиперурикемия).Со стороны почек и мочевыводящих путей: учащенное мочеиспускание, полиурия, гематурия, протеинурия, никтурия.Со стороны половой системы: импотенция, эндометриоз.Общие и местные реакции: боль в груди, периферические отеки, утомляемость.Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов (лактатдегидрогеназы, ЩФ, аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы) и/или билирубина, сывороточного креатинина, остаточного азота мочевины.Значимые нежелательные явления, которые наблюдались при применении верапамила.Иммунные нарушения: гиперчувствительность, аллергические реакции.Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV блокада I, II, III степени, остановка синусного узла, AV диссоциация, перемежающаяся хромота, возникновение или утяжеление сердечной недостаточности, стенокардия, аритмия, отек легких, тахикардия, брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, приливы крови к лицу.Со стороны нервной системы: острое нарушение мозгового кровообращения, спутанность сознания, сонливость, психотические симптомы, тремор, головная боль, головокружение, парестезии.Со стороны органа слуха и равновесия: системное головокружение.Со стороны ЖКТ: гиперплазия десен, боль или дискомфорт в животе, обратимая необструктивная кишечная непроходимость, тошнота, рвота, запор.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, пурпура, кожный зуд, экхимозы, кровоподтеки, выпадение волос, гиперкератоз, повышенное потоотделение, многоформная эритема, макулопапулезная сыпь.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: гинекомастия, галакторея, импотенция.Со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание.Общие реакции: периферические отеки, обморок, усталость.Лабораторные показатели: гиперпролактинемия, повышение активности печеночных ферментов.Значимые нежелательные явления, которые наблюдались при применении трандолаприла.Со стороны системы крови: агранулоцитоз.Иммунные нарушения: гиперчувствительность.Со стороны ЖКТ: рвота, боль в животе, панкреатит.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция.Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо.Общие симптомы: лихорадка.Нежелательные явления, которые регистрировали при применении всех ингибиторов АПФ.Со стороны ЦНС: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, остановка сердца, кровоизлияние в головной мозг, артериальная гипотензия.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, сыпь.Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, потеря вкуса, панкреатит.Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.Другие: боль в грудной клетке, кашель.Лабораторные показатели: панцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, агранулоцитоз, гиперкалиемия.

Таблетка верапамила, покрытая пленочной оболочкой:
Активное вещество:
верапамила гидрохлорид - 180,0 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 59,1 мг,
натрия альгинат - 240,0 мг,
повидон (К30) - 36,0 мг,
магния стеарат - 2,4 мг,
вода очищенная -22,5 мг.
Пленочное покрытие:
гипромеллоза 6 mPa- 9,576 мг, гипромеллоза 15 mPa - 0,950 мг, гипролоза 7 mPa - 0,944 мг. макрогол 400 - 1,485 мг, макрогол 6000 - 0,266 мг, тальк -0,677 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,031 мг, натрия докусат - 0,025 мг, титана диоксид Е171 - 2,546 мг;
Твердая желатиновая капсула (крышечка):
титана диоксид Е171 - 1,2125 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,0672 мг, желатин - 37.8419 мг, натрия лаурилсульфат -0,0784 мг; (капсула): титана диоксид Е171 - 1,8187 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,1008 мг, желатин - 56,7629 мг, натрия лаурилсульфат - 0,1176 мг.

Антиаритмические средства, бета-адреноблокаторы. Возможно усиление неблагоприятного влияния на сердечно-сосудистую систему (более выраженная AV блокада, более значительное снижение ЧСС, развитие сердечной недостаточности и усиление артериальной гипотензии).Хинидин. Усиление гипотензивного действия.У больных с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией может развиться отек легких.Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры. Усиление гипотензивного действия.Празозин, теразозин. Усиление гипотензивного действия.Средства для лечения ВИЧ-инфекции. Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, могут ингибировать метаболизм верапамила, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении дозы верапамила должны быть снижены.Карбамазепин. Повышение уровня карбамазепина в плазме крови, что может сопровождаться свойственным карбамазепину побочным действием - диплопией, головной болью, атаксией или головокружением.Литий. Повышение нейротоксичности лития.Рифампицин. Может уменьшить гипотензивное действие верапамила.Сульфинпиразон. Может уменьшить гипотензивное действие верапамила.Миорелаксанты. Эффект миорелаксантов может усилиться.Ацетилсалициловая кислота. Повышение кровоточивости.Этанол (алкоголь). Повышение уровня этанола в плазме крови.Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины). Симвастатин/ловастатин.Одновременное применение с верапамилом может привести к увеличению сывороточного уровня симвастатина или ловастатина.Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (т.е. симвастатином/ловастатином) следует начинать с возможно более низких доз с постепенным их повышением в процессе терапии. Если же необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, то необходимо пересмотреть и снизить их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови. Подобной тактики следует придерживаться и при одновременном назначении верапамила с аторвастатином.Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие с верапамилом наименее вероятно.Взаимодействия, обусловленные трандолаприлом.ДиуретикиДиуретики или другие гипотензивные ЛС могут усилить гипотензивное действие трандолаприла. Трандолаприл может уменьшить потерю калия при совместном применении с тиазидными диуретиками.Лекарственные средства, повышающие уровень сывороточного калия. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препараты калия повышают риск гиперкалиемии при одновременном применении с трандолаприлом.Гипогликемические средства. Одновременное применение трандолаприла, как и любых ингибиторов АПФ, с гипогликемическими средствами (инсулином или гипогликемическими средствами для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект и привести к повышению риска гипогликемии.Литий. Трандолаприл может ухудшить выведение лития. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови.ДругиеКолхицин. Колхицин является субстратом для CYP3A4 и P-гликопротеина, поэтому при одновременном применении с верапамилом концентрация колхицина в крови может значительно повыситься.Ингаляционные анестетики. В экспериментах на животных было показано, что ингаляционные анестетики снижают поступление кальция в клетку, тем самым оказывая угнетающее влияние на сердечно-сосудистую систему. При совместном применении с верапамилом возможно усиление угнетающего действия на миокард.Гипотензивный эффект некоторых ингаляционных анестетиков может быть усилен ингибиторами АПФ.При использовании во время гемодиализа высокопроточных мембран из полиакрилонитрила у больных, получавших ингибиторы АПФ, были описаны анафилактоидные реакции. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения подобных мембран во время гемодиализа.НПВП снижают гипотензивный эффект трандолаприла.Цитостатические или другие иммуносупрессивные ЛС и ГКС повышают риск развития лейкопении при совместном применении с ингибиторами АПФ.