Акция
В избранное

Соликса-Ксантис таблетки п.п.о 5мг 30шт

Срок годности 30.07.2025
514
+5 баллов
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  09.08.2022
Самовывоз  через час
  • ПроизводительСанека Фармасьютикалс а.с.
  • Страна производстваСловакия
  • КатегорияДля мочеполовой системы и почек
  • Действующее вещество (МНН)Солифенацин

Инструкция по применению Соликса-Ксантис таблетки п.п.о 5мг 30шт

Краткое описание

 Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей
Код АТХ: G04BD
Дата регистрации: рег. №: ЛП-005398 от 12.03.2019 12.03.2024

Показания


  • Лечение ургентного (императивного) недержания мочи,
  • учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
  • Лечение ургентного (императивного) недержания мочи,
  • учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания


  • Задержка мочеиспускания;
  • тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
  • myasthenia gravis;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом);
  • проведение гемодиализа;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к солифенацину.

Особые указания


  • С осторожностью: клинически значимая обструкция выходного отверстия мочевого пузыря с риском задержки мочи; желудочно-кишечные обструктивные заболевания (в т.ч. застой пищи в желудке); риск пониженной моторики ЖКТ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), умеренная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) недостаточностью (дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг); одновременный прием сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, кетоконазола; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, одновременный прием с лекарственными препаратами (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; периферическая невропатия; с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия (наблюдалось пролонгирование интервала QT и нарушения сердечного типа "пируэт").
  • Прежде чем начать лечение солифенацином, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек).
  • Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.
  • Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами. Солифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие


  1. Спазмолитик.
  2. Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно подтипа М3.
  3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.
  4. Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 мг и 10 мг при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения.
  5. Максимальный эффект может наблюдаться через 4 недели.
  6. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь.
  • Взрослым старше 18 лет, в т.ч. пациентам пожилого возраста - 5 мг 1 раз/сут.
При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Взаимодействие с другими препаратами


  • При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов.
  • После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором.
  • Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков.
  • Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.
  • Солифенацин метаболизируется CYP3A4.
  • Одновременное введение кетоконазола в дозе 200 мг/сут, ингибитора CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/cут - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол).
  • Одновременное применение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью.
  • Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Побочные действия

Наиболее часто - сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% - плацебо).
  • Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко - кишечная непроходимость, копростаз; очень редко - рвота, снижение аппетита.
  • Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность.
  • Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко - головокружение, головная боль.
  • Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз.
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость полости носа.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сухость кожи; очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
  • Прочие: нечасто - усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа "пируэт", нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:
  • действующее вещество: солифенацина сукцинат - 5,00 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55,25 мг, крахмал кукурузный - 15,00 мг, тальк - 1,50 мг, магния стеарат - 0,75 мг;
  • пленочная оболочка: опадрай желтый OY 32823 - 2,0 мг (гипромеллоза 6cP E464 - 1,2500 мг, титана диоксид Е171 - 0,5688 мг, макрогол 400 - 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,0560 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,0002 мг).

Сертификаты

Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.