Слабилен капли для приема внутрь 7,5мг/мл 15мл

Слабительное средство.

• Запоры, обусловленные атонией, гипотонией (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного вскармливания) и вялой перистальтикой толстой кишки, приемом лекарственных средств, синдромом раздраженного кишечника, заболеваниями желчного пузыря, дисбактериозом, нарушением диеты.
• Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.

• Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника.
• Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит.
• Острые воспалительные заболевания кишечника.
• Тяжелая дегидратация.
• Непереносимость фруктозы.

Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 10 дней без консультации врача.

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались головокружения и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при деекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл препарата содержится 0,375 г сорбитола.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому может быть добавлен в пищу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Фармакодинамика

Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами.
При курсовом лечении стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Внутрь.

Взрослые и дети старше 10 лет - 10-20 капель (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 10 лет - 20 капель (10 мг).
Дети 4-10 лет - 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для детей от 4 до 10 лет - 10 капель (5 мг).
Рекомендуется начинать прием с минимально рекомендуемой дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не рекомендуется превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата Слабилен, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Слабилен, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

При длительном приеме препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

• Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд.
• Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто: рвота, тошнота; частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
• Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
• Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок. Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

1 мл капель содержит:

Действующее вещество:
натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество - 7,5 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат натрия - 2,06 мг
Сорбитол (сорбит пищевой) - 375,0 мг
Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до рН 5,5-7,5
Вода очищенная до 1 мл.

T=+(15-25)C