Рукобиа таблетки с пролонгированным высвобождением п/о плен. 600мг 60шт

Препарат Рукобиа содержит действующее вещество фостемсавир, которое является противовирусным средством для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)

Препарат Рукобиа показан к применению для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых от 18 лет. Этот препарат применяют в комбинации с другими противовирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции в ситуациях, когда варианты лечения ограничены: другие препараты недостаточно эффективны, плохо переносятся или непригодны.

Не принимайте препарат Рукобиа:

• если у Вас аллергия на фостемсавир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

- карбамазепин или фенитоин (противосудорожные препараты, которые применяются для лечения эпилепсии и предотвращения судорожных припадков); - митотан (для лечения нескольких видов рака); - энзалутамид (для лечения рака предстательной железы); - рифампицин (для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез); - препараты, которые содержат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат). Если что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Рукобиа без консультации с Вашим врачом.

T=+(02-25)C

Во время лечения препаратом Рукобиа Обязательно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Рукобиа у Вас появятся:

• признаки инфекции и воспаления;
• боль, ломота или скованность в суставах, трудности с передвижением.

Вы должны знать о важных признаках и симптомах, которые необходимо отслеживать во время лечения препаратом Рукобиа. Ознакомьтесь с ними в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». Вам будет необходимо регулярно сдавать анализы крови. На всем протяжении терапии препаратом Рукобиа Ваш врач будет регулярно направлять Вас на анализы крови для определения количества ВИЧ в Вашей крови и контроля развития нежелательных реакций. Более подробная информация о нежелательных реакциях представлена в разделе 4 листка-вкладыша. Регулярно консультируйтесь с Вашим врачом. Препарат Рукобиа помогает контролировать состояние Вашего здоровья, но не излечивает от ВИЧ-инфекции. Вам необходимо принимать его каждый день, чтобы препятствовать ухудшению течения заболевания. Поскольку препарат Рукобиа не излечивает от ВИЧ- инфекции, у Вас по-прежнему могут развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Поддерживайте связь с Вашим врачом и не прекращайте прием препарата Рукобиа до тех пор, пока это не порекомендует Ваш врач. Защитите других людей. ВИЧ-инфекция передается при контактах с инфицированными людьми половым путем, или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций). Во время приема данного препарата Вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя риск и снижается в результате эффективной противовирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

Действующее вещество препарата прикрепляется к поверхности вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и блокирует его проникновение в клетки крови. Рукобиа не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. ВИЧ вызывает снижение числа и ухудшение функции клеток CD4 в крови - это клетки, которые помогают организму бороться с инфекцией. Поскольку препарат Рукобиа снижает активность вируса, на фоне его приема также повышается количество клеток CD4.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Рукобиа - 600 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Таблетку нельзя разжевывать, крошить или разламывать - в этом случае существует опасность передозировки, поскольку лекарственный препарат может высвободиться в Ваш организм слишком быстро.
Препарат Рукобиа можно принимать независимо от приема пищи.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы приняли препарата Рукобиа больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Рукобиа, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рукобиа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Часто возникают симптомы инфекции и воспаления (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения иммунная система у таких людей становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями. Могут появляться симптомы инфекции и воспаления, вызванные:

• обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
• ошибочной атакой иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).

Симптомы аутоиммунных нарушений могут развиваться через много месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Симптомы могут включать:

• мышечную слабость и/или боль в мышцах;
• боль в суставах или отечность суставов;
• слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
• ощущение сердцебиения или тремор;
• чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность (гиперактивность).

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции и воспаления или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше: -> Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего врача. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• боль в животе;
• головная боль;
• кожная сыпь.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• расстройство пищеварения (диспепсия);
• упадок сил (утомляемость);
• нарушение сердечного ритма, наблюдаемое при ЭКГ (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
• боль в мышцах (миалгия);
• чувство сонливости;
• головокружение;
• нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);
• газы (метеоризм);
• онемение, покалывание или слабость рук и ног (периферическая нейропатия);
• нарушение сна (бессонница);
• кожный зуд.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции. Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по результатам анализа крови и могут появляться не сразу после начала лечения препаратом Рукобиа. Часто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализа крови:

• повышение уровня ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназа - показатель повреждения мышц);
• повышение уровня креатинина (показатель работы Ваших почек);
• повышение уровня ферментов, вырабатываемых в печени (трансаминазы - показатель поражения печени).

Другие нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализа крови У некоторых людей развивались другие нежелательные реакции, но точная частота их появления неизвестна:

• повышение концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое печенью) в крови.

Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии фрагменты костной ткани отмирают из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у людей:

• если они получают комбинированную терапию длительное время;
• если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
• если они употребляют алкоголь;
• если их иммунная система функционирует очень слабо;
• если у них имеется избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах;
• ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
• трудности с передвижением.

Если Вы заметили любой из этих симптомов: Сообщите Вашему врачу.

Действующим веществом препарата Рукобиа является фостемсавир. Каждая таблетка содержит 600 мг фостемсавира (в виде фостемсавира трометамина). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, гипромеллоза (тип 2208), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай® II 85F170022 бежевый [поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку препарат Рукобиа может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, другие препараты могут повлиять на его действие. В том числе это относится к растительным препаратам и препаратам, которые Вы приобретаете без рецепта. Существует несколько препаратов, которые нельзя принимать вместе с препаратом Рукобиа. Ознакомьтесь с ними выше в подразделе «Противопоказания». Не рекомендуется принимать следующий лекарственный препарат одновременно с препаратом Рукобиа:

• элбасвир / гразопревир (для лечения вирусного гепатита С).

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете этот лекарственный препарат. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Рукобиа или повышать вероятность появления нежелательных реакций. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• амиодарон, дизопирамид, ибутилид, прокаинамид, хинидин или соталол, которые применяются для лечения заболеваний сердца;
• статины (розувастатин, аторвастатин, питавастатин, симвастатин или флувастатин), которые применяются для снижения уровня холестерина;
• этинилэстрадиол, который применяется в качестве контрацептива;
• тенофовира алафенамид, который применяется в качестве противовирусного средства.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости дополнительных обследований.