Ритмонорм таблетки п/о плен. 150мг 50шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительФамар Лион
- Страна производстваФранция
- КатегорияЛечение аритмии
- Действующее вещество (МНН)Пропафенон
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Ритмонорм таблетки п/о плен. 150мг 50шт
Краткое описание
Показания
- пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в т.ч. AV-узловая тахикардия, наджелудочковая тахикардия у пациентов с WPW-синдромом и/или пароксизмальной фибрилляцией предсердий;
- тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
I47.2 | Желудочковая тахикардия |
Противопоказания
- синдром Бругада;
- инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;
- значительные органические изменения миокарда, такие как рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%, кардиогенный шок (за исключением аритмического шока), выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, нарушения внутрипредсердной проводимости, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у больных без электрокардиостимулятора), выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);
- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- одновременное применение ритонавира;
- миастения гравис;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- известная повышенная чувствительность к пропафенону или любому другому компоненту препарата.
Условия хранения
Особые указания
Прием пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому после начала терапии препаратом Ритмонорм следует провести электрокардиографическое обследование, чтобы исключить наличие синдрома Бругада и бругадоподобных изменений на ЭКГ.
Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и, при необходимости, перепрограммировать, поскольку Ритмонорм может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма.
Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV-блокадой 2:1 или 1:1.
Как и при применении других антиаритмических средств класса 1С, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при приеме препарата Ритмонорм могут возникать серьезные побочные эффекты.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Нечеткость зрения, головокружение, повышенная утомляемость и постуральная артериальная гипотензия могут нарушить скорость реакций пациента и способность управлять транспортом и работать с механизмами, поэтому в период применения препарата Ритмонорм следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Пропафенон обладает мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).
Он замедляет нарастание потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проведения импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, AV-узле и желудочках удлиняется. Пропафенон удлиняет также рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Способ применения и дозировка
Дозу препарата Ритмонорм следует подбирать индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента и полученного эффекта.
Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, определение ширины комплекса QRS).
У пациентов со значительно расширенными комплексами QRS и AV-блокадой рекомендуется снизить дозу.
Взрослым при массе тела пациента 70 кг и более начальная доза - 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). Доза может быть увеличена с интервалами, по крайней мере, 3-4 суток, до 300 мг (2 таб.) 2 раза/сут, а при необходимости - до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут. При массе тела пациента менее 70 кг лечение следует начинать с более низких доз препарата. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения препарата составляет менее 3-4 дней.
Не было выявлено различий в эффективности и безопасности применения препарата Ритмонорм у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключать отдельные реакции повышенной чувствительности к пропафенону или любому другому компоненту препарата, поэтому терапия препаратом должна проводиться под тщательным контролем врача. Также поступают и при проведении поддерживающей терапии. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени из-за возможной кумуляции препарата необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Со стороны миокарда: последствия передозировки пропафенона для миокарда проявляются такими нарушениями как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, подавление автоматизма синусового узла, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может привести к выраженному снижению АД, которое в тяжелых случаях может вызвать коллапс.
Экстракардиальные симптомы: часто могут наблюдаться головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, запор и сухость слизистой оболочки полости рта. В очень редких случаях сообщалось о судорогах в результате передозировки. Так же сообщалось о случае летального исхода. В случаях тяжелого отравления возможны клонико-тонические судороги, парестезия, сонливость, кома и остановка дыхания.
Лечение
Попытки выведения препарата Ритмонорм из организма посредством гемоперфузии малоэффективны.
Поскольку пропафенон имеет большой Vd и высокую степень связывания с белками плазмы крови (>95%), проведение гемодиализа неэффективно.
Помимо проведения общих неотложных мероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели в палате интенсивной терапии и корректировать их в случае необходимости.
Для контроля сердечного ритма и АД эффективными мероприятиями являются дефибрилляция, а также инфузии допамина и изопротеренола. Судороги купируют в/в введением диазепама.
Могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, такие как подключение к аппарату искусственного дыхания и непрямой массаж сердца.
Побочные действия
Все реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением препарата Ритмонорм, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) и частота неизвестна (выявлены в ходе постмаркетингового применения; невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных). Внутри каждой группы побочные эффекты расположены в порядке снижения степени серьезности, в случае если таковая поддавалась оценке.
Система органов | Частота | Нежелательные эффекты |
Со стороны крови и лимфатической системы | нечасто | Тромбоцитопения |
частота неизвестна | Агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения | |
Со стороны иммунной системы | частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде холестаза, дискразии крови, кожной сыпи) |
Со стороны обмена веществ и питания | нечасто | Снижение аппетита |
Со стороны психики | часто | Тревога, нарушения сна |
нечасто | Кошмарные сновидения | |
частота неизвестна | Спутанность сознания | |
Со стороны нервной системы | очень часто | Головокружение (за исключением вертиго) |
часто | Головная боль, нарушение вкуса | |
нечасто | Обморок, нарушение координации движений, парестезия | |
частота неизвестна | Судороги, экстрапирамидные симптомы, беспокойство | |
Со стороны органа зрения | часто | Нечеткость зрения |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | нечасто | Вертиго |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | очень часто | Нарушение сердечной проводимости (в т. ч. синоатриальная блокада, AV-блокада или внутрижелудочковая блокада), ощущение сердцебиения |
часто | Синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий | |
нечасто | Желудочковая тахикардия, аритмия1, выраженное снижение АД | |
частота неизвестна | Фибрилляция желудочков, сердечная недостаточность (в т.ч. возможно ухудшение течения сердечной недостаточности), уменьшение ЧСС, ортостатическая гипотензия | |
Со стороны дыхательной системы | часто | Одышка |
Со стороны ЖКТ | часто | Боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта |
нечасто | Вздутие живота, метеоризм | |
частота неизвестна | Позывы на рвоту, желудочно-кишечные заболевания | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | часто | Нарушение функции печени2 |
частота неизвестна | Гепатоцеллюлярные нарушения, холестаз, гепатит, желтуха | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | Крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, эритема |
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани | частота неизвестна | Волчаночноподобный синдром |
Со стороны половых органов и молочной железы | нечасто | Эректильная дисфункция |
частота неизвестна | Обратимое снижение количества сперматозоидов3 | |
Общие расстройства | часто | Боль в грудной клетке, слабость, повышенная утомляемость, лихорадка |
2 В т.ч. изменения печеночных проб: повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ и ЩФ.
3 Возвращается к норме после отмены препарата
Состав
Действующее вещество:
пропафенона гидрохлорид 150 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 25,4 мг,
крахмал кукурузный - 20 мг,
кроскармеллоза натрия - 10 мг,
гипромеллоза 2910 - 8 мг,
магния стеарат - 0,5 мг,
вода - 6,1 мг.
Состав пленочной оболочки:
макрогол 400 - 0,52 мг,
макрогол 6000 - 4,176 мг,
гипромеллоза 2910 - 6,264 мг,
титана диоксид - 1,04 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина в плазме крови также может наблюдаться при одновременном приеме с пропафеноном. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.
Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут вызвать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона с ингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости дозу лекарственного препарата следует корректировать.
Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызвать нарушение проводимости и реполяризации, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов.
Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина не отмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны ЦНС.
Т.к. фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.
Одновременное применение пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.
Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.
При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флуоксетин или пароксетин) может происходить повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Совместное применение пропафенона и флуоксетина у "быстрых метаболизаторов" повышает Cmax и AUC пропафенона S на 39% и 50%, а пропафенона R - на 71% и 50% соответственно. Таким образом, желаемый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.
Сертификаты
Характеристики препарата Ритмонорм таблетки п/о плен. 150мг 50шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"