Ренобрейн СМ лиофилизат для приг. раствора для в/м введ. 10мг 10шт

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат.
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство.
Форма выпуска и описание
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.

В составе комплексной терапии:
- нарушений мозгового кровообращения;
- черепно-мозговой травмы и ее последствий;
- энцефалопатий различного генеза;
- когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);
- острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
- эпилепсии;
- астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженной способности к обучению;
- задержки психомоторного и речевого развития у детей;
- различных форм детского церебрального паралича.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение у детей
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возрасте не имеется.

T=+(02-25)C

Препарат следует применять только по назначению врача!
При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Препарат Ренобрейн СМ© содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:
- взрослым в дозе 10 мг активного вещества в течение 10 дней;
- детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг активного вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг активного вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг активного вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Сведений о передозировке препарата нет.

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/10000), очень редко (1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахикардия (увеличение ЧСС), аритмия.
Нарушения психики
Очень редко: ощущение тревоги, бессонница.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение АД.

1 флакон содержит:
Действующее вещество: комплекс пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота - 10 мг.
Вспомогательное вещество: глицин - 12 мг.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.