По рецепту
В избранное

Ралеф таблетки п/о плен. 20мг 30шт

Срок годности 30.04.2025
1 041
+10 баллов
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  сегодня
Самовывоз  через час
  • ПроизводительАО Оболенское фарм. предприятие
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияПротивовоспалительные препараты
  • Действующее вещество (МНН)Лефлуномид

Инструкция по применению Ралеф таблетки п/о плен. 20мг 30шт

Краткое описание

Базисный противоревматический препарат.
Код АТХ: L04AA
Дата регистрации: рег. №: ЛП-002702 от 10.11.2014 31.12.2025
Дата перерегистрации: 16.08.2021

Показания

Базисная терапия ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.

Активная форма псориатического артрита.

Противопоказания


  • Нарушения функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД);
  • выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита);
  • инфекции тяжелого течения;
  • умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений);
  • тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к лефлуномиду.

Особые указания

Применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента.

Перед началом лечения следует иметь в виду возможность увеличения числа побочных эффектов у пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическим действием.
Активный метаболит лефлуномида А771726 характеризуется длительным T1/2. Поэтому побочные эффекты могут возникнуть даже после прекращения лечения лефлуномидом.
При возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом следует проводить процедуру *отмывания* (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).
Следует учитывать, что при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить и немедленно начать процедуру *отмывания*.
Необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.
Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, в период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Фармакологическое действие

Средство с антипролиферативным, иммуномодулирующим (иммуносупрессивным) и противовоспалительным действием.

Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие.
А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов.
Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Способ применения и дозировка

Начальная доза - 100 мг ежедневно в течение 3 дней.

Поддерживающая доза - 10-20 мг 1 раз/сут.
Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры *отмывания*.

Исследования in vitro показали, что метаболит лефлуномида А771726 угнетает активность изофермента CYP2С9.
При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися данной ферментной системой (фенитоин, варфарин, толбутамид), нельзя исключить развития нежелательных эффектов лекарственного взаимодействия.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже - ГГТ, ЩФ, билирубина); редко - гепатит, желтуха, холестаз; в отдельных случаях - печеночная недостаточность, острый некроз печени.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - тендовагинит; возможны - разрыв связок.
Дерматологические реакции: часто - выпадение волос, экзема, сухость кожи; возможны - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); возможны - анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редко - эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз.
Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.
Аллергические реакции: часто - сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные - крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты.
Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК.
Прочие: в отдельных случаях - развитие тяжелых инфекций и сепсиса; возможно развитие ринита, бронхита и пневмонии.
При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов. Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
лефлуномид 20 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 32 мг, лактоза безводная - 78 мг, крахмал кукурузный - 45.6 мг, кросповидон - 16 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 0.4 мг.
Состав пленочной оболочки: гипролоза - 4.32 мг, макрогол 6000 - 0.28 мг, титана диоксид - 1.08 мг, тальк - 0.32 мг.

Сертификаты

Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.