Пефлоксацин р-р д/инф. 4мг/мл 100мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительКрасфарма ПАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияАнтибактериальные средстваПротивомикробные препараты
- Действующее вещество (МНН)Пефлоксацин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Пефлоксацин р-р д/инф. 4мг/мл 100мл
Краткое описание
Показания
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- бактериальный простатит;
- инфекции нижних дыхательных путей;
- инфекции органов брюшной полости, малого таза и гепатобилиарной системы;
- бактериальные инфекции ЖКТ с тяжелвм течением, в том числе сальмонеллез;
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия;
- бактериальный эндокардит;
- бактериальный менингит (в случае, если возбудитель чувствителен только к пефлоксацину);
- гонорея.
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения сухожилий в анамнезе, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность.
Условия хранения
Особые указания
При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).
При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).
В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).
Следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и синтез белков бактерий. Также нарушает репликацию А-субъединицы РНК и синтез белков бактериальной клеткой.
Действует на грамотрицательные бактерии, находящиеся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Характерен постантибиотический эффект.
Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp..
К пефлоксацину умеренно чувствительны: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Устойчивы к препарату: Clostridium perfringens, Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis, грамотрицательные анаэробные микроорганизмы, спирохеты, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobactérium tuberculоsis.
Фармакокинетика
После однократной инфузии в дозе 400 мг Cmax пефлоксацина составляет 4 мкг/мл и поддерживается в течение 12-15 ч. После в/в инфузии фармакокинетические параметры такие же, как после приема внутрь. AUC при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина.
После приема внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина через 20 мин абсорбируется 90% дозы, при этом Cmax достигается через 1-2 ч и составляет через 1.5 ч 4 мкг/мл. Биодоступность - около 100%.
Связывание с белками плазмы составляет 25-30%. Vd - 1.5-1.8 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /в т.ч. некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.
T1/2 составляет примерно 8-10 ч, при повторном введении - 12-13 ч. Выводится преимущественно с мочой (60% в течение 72 ч). 30% выводится с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через 1-2 ч после приема - 25 мкг/мл, через 12-24 ч -15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе - 23%.
Способ применения и дозировка
При инфекциях тяжелого течения препарат назначается внутривенно, капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 часа): первая доза - 800 мг; затем - по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.
У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0,4 г/сутки; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 суток.
Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3. Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: пациент должен находитья под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
- Инфекционные и паразитарные заболевания: кандиоз.
- Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко - судороги.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
- Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко гломерулонефрит, дизурия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.
- Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сутки), агранулоцитоз, эозинофилия.
- Местные реакции: флебит.
- Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.
Состав
Активное вещество:
пефлоксацина мезилата дигидрат 5,59 мг в пересчете на пефлоксацин - 4 мг.
Вспомогательные вещества:
декстроза в пересчете на безводную - 50 мг,
динатрйя эдетата дигидрат - 0,2 мг,
вода для инъекций до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид.
Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению T1/2 пефлоксацина.
Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени, воздействуя на ферменты системы цитохрома Р450. Поэтому пефлоксацин замедляет метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме.
Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.
Сертификаты
Характеристики препарата Пефлоксацин р-р д/инф. 4мг/мл 100мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"