Парсабив раствор для в/в введ. 2,5мг/0,5мл 0,5мл 6шт

Препарат Парсабив содержит действующее вещество этелкальцетид, которое относится к группе препаратов, регулирующих обмен кальция и снижающих концентрацию паратиреоидного гормона (средства, регулирующие обмен кальция; антипаратиреоидные средства, другие антипаратиреоидные средства).

Препарат Парсабив показан к применению для лечения вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у взрослых пациентов с 18 лет и старше с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.

Не применяйте препарат Парсабив:

• если у Вас аллергия на этелкальцетид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в составе);
• если у Вас очень низкая концентрация кальция в крови. Лечащий врач будет проверять у Вас концентрацию кальция в крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Действие препарата Парсабив у беременных женщин не изучалось. Неизвестно, может ли препарат Парсабив причинить вред Вашему будущему ребенку. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Парсабив во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, может ли препарат Парсабив проникать в грудное молоко. Сообщите лечащему врачу, если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание. Врач поможет Вам принять решение о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом Парсабив, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу применения препарата Парсабив для матери.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата Парсабив на фертильность у человека.

T=+(02-08)C

Перед применением препарата Парсабив проконсультируйтесь с лечащим врачом
Перед тем как Вам введут препарат Парсабив, сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или ранее имелись:

• проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или аритмия (нарушение сердечного ритма);
• судорожные припадки (судороги или конвульсии).

Низкая концентрация кальция в крови (гипокальциемия)
Препарат Парсабив снижает концентрацию кальция в крови. Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Парсабив у Вас возникнет любой из перечисленных симптомов: спазмы, подергивания или судороги в мышцах, онемение или покалывание в пальцах рук, ног или в области рта или судорожные припадки, спутанность или потеря сознания. Дополнительную информацию см. в разделе "Побочные эффекты".
Прогрессирование сердечной недостаточности (декомпенсация ХСН)
Снижение функции миокарда, артериальная гипотензия и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) могут быть связаны со значительным уменьшением концентрации кальция в сыворотке крови. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется или ранее имелась сердечная недостаточность: Вам может потребоваться тщательный контроль концентрации кальция в сыворотке крови во время лечения препаратом Парсабив. Дополнительную информацию см. в разделе "Побочные эффекты".
Желудочковая аритмия и удлинение интервала QT, связанное с понижением концентрации кальция в крови
Снижение концентрации кальция в сыворотке крови может привести к такому изменению сердечного ритма, как удлинение интервала QT, и как следствие, к развитию желудочковой аритмии. Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Ваших ближайших родственников имеются нарушения сердечного ритма или ранее имелись случаи внезапной сердечной смерти. Сообщите также лечащему врачу, если во время лечения препаратом Парсабив у Вас возникнет нехарактерное учащенное или сильное сердцебиение, или если у Вас имеются проблемы с сердцем, или Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма. В таком случае Вам потребуется проводить тщательный контроль концентрации кальция в сыворотке крови во время лечения препаратом Парсабив. Дополнительную информацию см. в разделе "Побочные эффекты".
Судороги
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или ранее имелись судороги: в таком случае Вам потребуется проводить тщательный контроль концентрации кальция в сыворотке крови во время лечения препаратом Парсабив.
Адинамическая болезнь кости
При очень низкой концентрации ПТГ в течение длительного времени может развиться адинамическая болезнь кости, характеризующаяся нарушением структуры костной ткани, которую можно диагностировать только по результатам биопсии. Во время лечения препаратом Парсабив у Вас постоянно будут контролировать концентрацию ПТГ, и если она станет слишком низкой, Вам могут снизить дозу препарата Парсабив.
Дети и подростки
Препарат Парсабив не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Парсабив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее некоторые симптомы пониженной концентрации кальция (такие как судороги или конвульсии) могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Парсабив содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

При вторичном гиперпаратиреозе паращитовидные железы (четыре небольшие железы в области шеи) вырабатывают слишком большое количество паратиреоидного гормона (ПТГ). "Вторичный" означает, что гиперпаратиреоз вызван другим заболеванием, например болезнью почек. Вторичный гиперпаратиреоз может привести к вымыванию кальция из костей, что, в свою очередь, может стать причиной возникновения болей в костях, переломов костей, а также заболеваний крови и кровеносных сосудов. Препарат Парсабив помогает контролировать содержание кальция и фосфатов в организме путем контроля концентрации ПТГ.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая начальная доза препарата Парсабив составляет 5 мг. Она будет введена лечащим врачом в конце процедуры гемодиализа. Препарат Парсабив будет вводиться 3 раза в неделю. Доза может быть увеличена до 15 мг или снижена до 2,5 мг в зависимости от ответа на лечение.
Путь и (или) способ введения
Внутривенно.
Препарат Парсабив будет вводиться Вам через трубку (кровопроводящую магистраль), которая соединяет Вас с гемодиализным аппаратом.
Во время лечения препаратом Парсабив Вам может потребоваться прием препаратов кальция и витамина D. Ваш лечащий врач обсудит это с Вами.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Парсабив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто отмечается снижение концентрации кальция в крови (гипокальциемия) (может возникать не более чем у 1 человека из 10).
Если Вы почувствуете онемение или покалывание в области рта или в конечностях, мышечные боли или спазмы или у Вас возникнут судорожные припадки (судороги), немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Это может свидетельствовать о слишком низкой концентрации кальция в крови.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Парсабив
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Мышечные спазмы
• Низкая концентрация кальция в крови без каких-либо симптомов

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия)
• Низкая концентрация фосфатов в крови (гипофосфатемия)
• Головная боль
• Ощущение онемения или покалывания (парестезия)
• Прогрессирование сердечной недостаточности (декомпенсация хронической сердечной недостаточности)
• Нарушения электрической активности сердца, проявляющиеся в удлинении интервала QT на электрокардиограмме
• Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия)
• Боль в мышцах (миалгия)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Судорожные припадки (судороги или конвульсии); см. дополнительную информацию в разделе "Особые указания"

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности)

Препарат Парсабив содержит
Действующим веществом является этелкальцетид.
Каждый флакон содержит 2,5 мг этелкальцетида в 0,5 мл раствора (5 мг/мл).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, янтарная кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций (см. раздел "Особые указания": препарат Парсабив содержит натрий).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные препараты, которые снижают концентрацию кальция в сыворотке (например, цинакальцет или деносумаб).
Не применяйте препарат Парсабив с другими лекарственными препаратами, содержащими цинакальцет. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали недавно цинакальцет.