Краткое описание
Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист.
Фармакологическое действие
Ондансетрон является высокоселективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов (серотонина).
Показания
- Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых; - Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатичеекой химиотерапией у детей; - Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых.
Способ
применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от дозы и комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-24 мг. Рекомендуются следующие режимы дозирования препарата Ондавелл. Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией: Взрослые При умеренно эметогенной химиотерапии или лучевой терапии 8 мг ондансетрона назначают за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч; При высокоэметогенной химиотерапии (например, при применении высоких доз циспластина), рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ондансетрону и другим вспомогательным компонентам препарата; - Детский возраст до 3-х лет при профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией; - Детский возраст до 18 лет при профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией, а также при профилактике послеоперационной тошноты и рвоты; - Беременность и период грудного вскармливания; - Врожденный синдром удлинения QT; - Совместное применение c апоморфином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Передозировка
Симтоматика. B настоящее время недостаточно данных относительно передозировки ондансетроном. В большинстве случаев симптомы передозировки были схожи с нежелательными явлениями. о которых сообщалось в отношении пациентов. получающих рекомендованные дозы. Ондансетрон вызывает лозозависимое удлинение интервала QT. Рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ в случае передозировки препаратом. При передозировке препаратом при приеме внутрь у детей сообщалось о симптомах указывающих на серотониновый синдром. Лечение. Специфического антидота для ондансетрона нет, поэтому при подозрений на передозировку рекомендуется проводить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Дальнейшее лечение следует проводить исходя из клинической ситуации. Не рекомендуется применение ипекакуаны для лечения передозировки препаратом. так как маловероятно, что пациенты ответят на лечение препаратами ипекакуаны в связи с противорвотным действием ондансетрона Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нет данных, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов. обычно принимаемых в комбинации с ним. Специальные исследования показали, что ондансетрон фармакокинетически не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, трамадолом или пропофолом. Ондансетрон метаболизируется рядом изоферментов системы цитохрома Р450 в печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. B связи с многообразием изоферментов, способных метаболичировать ондансетрон, ингибирование изоферментов или уменьшение активности одного из изоферментов (например,. при генетическом дефиците CYP2D6) обычно компенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансетрона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы. Следует соблюдать осторожность при применении ондансетрона с препаратами, которые влияют на удлинение интервала QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса, или снижение частоты сердечных сокращений. Аполорфин. На основании полученных данных о глубокой гипотензии и потере сознания во время применения ондансетрона с апоморфина гидрохлоридом одновременное применение ондансетрона с апоморфином противопоказано. Фенитоин, карбииазепин и рифтицин. У больных, получавших мощные индукторы CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона пои пероральном приеме препарата был повышен, a концентрация ондансетрона в крови была пониженной. Серитонинергические лекарственные препараты (например, СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и (ИОЗС Н (ингибиторы обратного захвата норадреншина и cepamamma)). Установлено, что при комбинированном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая С ИОЗС и СИОЗСН возрастает риск развития серотонинового синдрома (включая измененное состояние сознания, нестабильность функции периферической нервной системы и нервно-мышечные нарушения). Трамадол Имеются данные небольших исследований, указывающие на тo, что ондансетрон может уменьшать анальгезируюший эффект трамадола.
Особые
указания
Ондансетрон в таблетированной лекарственной форме, не следует назначать детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2. Так как ондансетрон замедляет моторику кишечника, пациенты с симптомами подострой кишечной непроходимости требуют регулярного наблюдения врача. Ондансетрон вызывает удлинение интервала QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Перед назначением препарата следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. В ходе пострегистрационных исследований были зафиксированы сообщения о развитии серотонинового синдрома включая изменения сознания, нарушения вегетативной регуляции и нервно-мышечные нарушения) на фоне совместного применения ондансетрона и других препаратов, влияющих на серотонинергическую передачу (включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина. Необходимо вести тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами. У пациентов, получающих ондансетрон для профилактики тошноты и рвоты после аденотомии и тонзиллэктомии, препарат может маскировать симптомы скрытого кровотечения.
Взаимодействие с другими препаратами
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.
Состав
Условия
хранения
Хранить при температуре не выше +30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года.
.jpg)
1% от суммы покупки
