Олумиант таблетки п/о плен. 4мг 14шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительЛилли дель Карибе Инк./Лилли С.А.
- Страна производстваПуэрто-Рико
- КатегорияИммунодепрессанты
- Действующее вещество (МНН)Барицитиниб
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Олумиант таблетки п/о плен. 4мг 14шт
Краткое описание
Фармако-терапевтическая группа: Селективный иммунодепрессант.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с гравировкой "Lilly" на одной стороне и "4" на другой стороне.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение барицитиниба во время беременности противопоказано.
Не следует применять барицитиниб в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать барицитиниб при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать барицитиниб при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение барицитиниба пациентам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать барицитиниб пациентам в возрасте старше 75 лет.
Условия хранения
Особые указания
У пациентов с активными, хроническими или рецидивирующими инфекциями до начала терапии рекомендуется тщательно оценивать соотношение польза/риск применения барицитиниба.
Перед началом применения барицитиниба пациенты должны пройти скрининг на туберкулез. Барицитиниб не рекомендуется применять у пациентов с активной формой туберкулеза. У пациентов с латентной формой туберкулеза, которые ранее не получали лечение, перед началом терапии барицитинибом необходимо рассмотреть возможность проведения противотуберкулезной терапии.
Не рекомендуется начинать терапию или следует временно прекратить применение барицитиниба в случае снижения числа нейтрофилов менее 1х109/л, снижения числа лейкоцитов менее 0.5х109/л или снижения гемоглобина менее 8 г/дл.
У пожилых пациентов с ревматоидным артритом увеличивается риск развития лимфоцитоза. Есть данные о редких случаях развития лимфопролиферативных заболеваний.
В случае развития у пациента опоясывающего герпеса применение барицитиниба следует временно прекратить до разрешения заболевания.
Перед началом терапии барицитинибом следует проводить скрининг пациентов для выявления вирусного гепатита. При выявлении ДНК вируса гепатита В пациента следует направить к гепатологу, чтобы определить возможность продолжения или прекращения терапии.
Не рекомендуется использование живых аттенуированных вакцин во время или непосредственно перед применением барицитиниба. При рассмотрении вопроса о проведении вакцинации против ветряной оспы перед началом применения барицитиниба следует придерживаться международных рекомендаций по проведению вакцинации у пациентов с ревматоидным артритом.
Приблизительно через 12 недель после начала применения барицитиниба следует оценивать липидный профиль, после чего лечение пациентов следует проводить в соответствии с международными клиническими рекомендациями по ведению пациентов с гиперлипидемией.
В случае выявления повышения активности АЛТ или ACT во время обследования пациентов и подозрения на лекарственное поражение печени применение барицитиниба следует временно прекратить до тех пор, пока этот диагноз не будет исключен.
У пациентов с ревматоидным артритом повышается риск возникновения злокачественных новообразований, включая риск лимфомы. Применение иммуномодулирующих лекарственных средств может увеличить риск возникновения злокачественных новообразований, включая риск лимфомы.
При выявлении клинических признаков ТГВ/ТЭЛА применение барицитиниба следует временно прекратить, немедленно оценить состояние пациента и провести соответствующее лечение.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь барицитиниб быстро всасывается, время достижения Cmax составляет приблизительно 1 ч (диапазон 0.5-3 ч), абсолютная биодоступность составляет около 79% (CV = 3.94%). Фармакокинетика барицитиниба является линейной по времени.
Средний Vd после в/в введения составляет 76 л, что свидетельствует о распределении барицитиниба в тканях. Приблизительно 50% барицитиниба связывается с белками плазмы.
Метаболизм барицитиниба опосредован изоферментом CYP3A4, при этом биотрансформации подвергается менее 10% дозы. В плазме крови метаболиты барицитиниба не обнаруживаются. В условиях in vitro барицитиниб является субстратом для изофермента CYP3A4, транспортера органических анионов 3 (ОАТ3), Р-гликопротеина (Pgp), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и белков множественной резистентности и выведения токсинов 2-К (МАТЕ 2-К). Барицитиниб может быть ингибитором транспортеров органических катионов (ОСТ) 1.
Выведение почками посредством клубочковой фильтрации и активной секреции через ОАТ3, Pgp, BCRP и МАТЕ2-К является основным механизмом клиренса барицитиниба. Приблизительно 75% вводимой дозы выводится почками, около 20% - через кишечник. У пациентов с ревматоидным артритом средний клиренс и Т1/2 составляли 9.42 л/ч (CV= 34.3%) и 12.5 ч (CV= 27.4%) соответственно. Сmах и AUC барицитиниба в устойчивом состоянии фармакокинетики у пациентов с ревматоидным артритом были соответственно в 1.4 и 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Функция почек значительно влияет на экспозицию барицитиниба. Среднее соотношение AUC у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью и у пациентов с нормальной функцией почек составляют 1.41 (90% ДИ: 1.15-1.74) и 2.22 (90% ДИ: 1.81-2.73) соответственно. Среднее соотношение Сmах у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью и у пациентов с нормальной функцией почек составляют 1.16 (90% ДИ: 0.92-1.45) и 1.46 (90% ДИ: 1.17-1.83) соответственно.
Способ применения и дозировка
Отпуск из аптеки
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: часто - тромбоцитоз более 600х109 клеток/л; нечасто - нейтропения менее 1х109 клеток/л.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперхолестеринемия; нечасто - гипертриглицеридемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне.
Прочие: часто - повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто - увеличение массы тела, повышение концентрации КФК.
Состав
барицитиниб - 4 мг;
Вспомогательные вещества: интрагранулярные: маннитол - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 92 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 0.6 мг; экстрагранулярные: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь красителей розовая (85G140009) - 6 мг (поливиниловый спирт - 41%, титана диоксид - 22.8%, макрогол - 18.2%, тальк - 16.1%, лецитин - 0.9%, краситель железа оксид красный - 1%).
Взаимодействие с другими препаратами
Применение пробенецида приводило к приблизительно двукратному увеличению AUC без изменения Тmax или Сmах барицитиниба. Следовательно, у пациентов, которые принимают ингибиторы ОАТ3 с сильной ингибирующей активностью, такие как пробенецид, рекомендуемая доза барицитиниба составляет 2 мг 1 раз/сут.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении лефлуномида или терифлуномида и барицитиниба.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Олумиант таблетки п/о плен. 4мг 14шт
![](/img/reviews/review-placeholder-background.png)
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"