По рецепту
В избранное
Нимесулид Реневал таблетки 100мг 20шт
Срок годности 31.01.2024
104 ₽
+1 балл
Способы доставки
О доставке
Самовывоз завтра
Самовывоз через час
- ПроизводительАО ПФК Обновление
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияПротивовоспалительные препараты
- Действующее вещество (МНН)Нимесулид
Инструкция по применению Нимесулид Реневал таблетки 100мг 20шт
Краткое описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: M01AX
Дата регистрации: рег. №: ЛП-006303 от 29.06.2020 — 29.06.2025
Показания
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также болевой синдром при травмах опорно-двигательного аппарата;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- болевой синдром различного происхождения: альгодисменорея, зубная боль, головная боль, люмбоишиалгия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анемнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в ста-дии обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в прошлом,
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обо-стрения;
- цереброваскулярное кровотечение,
- нарушения свертываемости крови, сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе,
- гемофилия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- наличие в анамнезе данных о развитии гепатотоксических реакций на фоне примене-ния препаратов нимесулида;
- сопутствующее применение гепатотоксических веществ;
- алкоголизм;
- наркомания;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогресси-рующее заболевание почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения свертываемости крови;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- брохообструктивные заболевания дыхательной системы;
- простудные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой тела
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-IV функцио-нальный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, сахарный диабет, облитерирующие заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, легкая и умеренно выраженная почечная не-достаточность (КК 30-60 мл/мин), системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания. Данные о развитии в прошлом язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилой возраст, длительное использова-ние нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотребление алкоголем, ку-рение, тяжелые соматические заболевания, сопутствующее лечение антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопи-догрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Особые указания
- В связи с тем, что нимесулид частично выводится почками, для пациентов с нарушениями функции почек необходимо снизить дозу препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина. При снижении клиренса креатинина лечение следует прекратить.
- Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если проявляется любое нарушение зрения, то пациент должен быть направлен на обследование к врачу-окулисту.
- Следует с осторожностью принимать пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности, в связи со способностью препарата вызывать задержку жидкости в тканях.
- Пациентам следует находиться под регулярным врачебным контролем, если они наряду с нимесулидом принимают препараты, для которых также характерно ульцерогенное влияние на желудочно-кишечный тракт.
- Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы цог-2) и ненаркотическими анальгетиками.
- Пациенты, которые проходят лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и принимают вместе с этим нимесулид, должны проходить регулярный врачебный контроль.При применении НПВП возможно развитие случаев кровотечения, изъязвлений и перфорации стенок желудка или кишечника. Риск их развития выше при назначении высоких доз НПВП, а также при приеме их пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пожилыми лицами. При необходимости проведения терапии в этих случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости сопутствующего применения мизопротола или ингибиторов протонного насоса.
- После двух недель приема препарата необходим контроль биохимических показателей функций печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
- Пациенты должны быть предупреждены о том, что о любых необычных абдоминальных симптомах необходимо сообщать врачу.
- Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
- У пациентов с геморрагическим диатезом следует применять с осторожностью, поскольку он может снижать агрегацию тромбоцитов.
- Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.
- Риск возникновения нежелательных явлений может быть снижен за счет применения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении максимально короткого периода.
- Лечение препаратом следует отменять при появлении первых признаков сыпи, повреждениях слизистой или других проявлениях гиперчувствительности.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов.
Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов в очаге поражения.
Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено, поэтому нимесулид реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь - высокая.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень.
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,5-2,5 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами - 1%.
Изменение дозы препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Максимальная концентрация (Cmax) нимесулида в плазме крови - 3,5 - 6,5 мг/л.
Объем распреде-ления - 0,19 - 0,35 л/кг.
Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме.
Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%).
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.
Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но, вследствие уменьшения размеров молекул, способен диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов.
Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов в очаге поражения.
Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено, поэтому нимесулид реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь - высокая.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень.
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,5-2,5 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами - 1%.
Изменение дозы препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Максимальная концентрация (Cmax) нимесулида в плазме крови - 3,5 - 6,5 мг/л.
Объем распреде-ления - 0,19 - 0,35 л/кг.
Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме.
Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%).
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.
Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но, вследствие уменьшения размеров молекул, способен диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Способ применения и дозировка
- Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
- Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышенного риска ульцерации (образование язв) желудочно-кишечного тракта. - Не рекомендуется прием нестероидных противоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приёма мифепристона. - При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой, возможен усиленный гепатотоксический эффект. - Не следует принимать нимесулид вместе с антикоагулянтами, такими, как варфарин, поскольку усиливается противосвертывающий эффект последних. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мн) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек, и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения. Нимесулид может снижать действие фуросемида. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия, происходящее под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью. Нимесулид может повысить вероятность наступления побочных эффектов при одновременном приеме с метотрексатом. Уровень лития в плазме повышается при совместном применении препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усилить нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование препарата с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антитромбоцитарными средствами увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Нимесулид ингибирует изофермент CYP2C9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, при одновременном применении с нимесулидом может повышаться. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и с ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинация соединений алюминия и магния) не выявлено. При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови, и токсические эффекты могут повышаться.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота.
Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, а также повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота нет.
В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные.
Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, а также повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота нет.
В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные.
Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто - (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
- Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, "кошмарные" сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
- Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - за-пор, метеоризм, гастрит; очень редко - боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки и или желудка.
- Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
- Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
- Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, геморрагии, "приливы", ощущение сердцебиения.
- Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия, астения, гиперкалиемия.
Состав
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: нимесулид - 100 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28 мг, повидон - 16 мг, магния стеарат - 3.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 52.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, вода - 3.6 мг.
Сертификаты
Формы выпуска
Аналоги
Смотреть всеОтзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.