По рецепту
В избранное

Нимесулид Реневал таблетки 100мг 20шт

Срок годности 31.01.2024
104
+1 балл
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  завтра
Самовывоз  через час
  • ПроизводительАО ПФК Обновление
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияПротивовоспалительные препараты
  • Действующее вещество (МНН)Нимесулид

Инструкция по применению Нимесулид Реневал таблетки 100мг 20шт

Краткое описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: M01AX
Дата регистрации: рег. №: ЛП-006303 от 29.06.2020 29.06.2025

Показания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
  • болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также болевой синдром при травмах опорно-двигательного аппарата;
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • болевой синдром различного происхождения: альгодисменорея, зубная боль, головная боль, люмбоишиалгия.

Противопоказания


  • гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анемнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в ста-дии обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в прошлом,
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обо-стрения;
  • цереброваскулярное кровотечение,
  • нарушения свертываемости крови, сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе,
  • гемофилия;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • наличие в анамнезе данных о развитии гепатотоксических реакций на фоне примене-ния препаратов нимесулида;
  • сопутствующее применение гепатотоксических веществ;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогресси-рующее заболевание почек;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения свертываемости крови;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • брохообструктивные заболевания дыхательной системы;
  • простудные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой тела
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-IV функцио-нальный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, сахарный диабет, облитерирующие заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, легкая и умеренно выраженная почечная не-достаточность (КК 30-60 мл/мин), системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания. Данные о развитии в прошлом язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилой возраст, длительное использова-ние нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотребление алкоголем, ку-рение, тяжелые соматические заболевания, сопутствующее лечение антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопи-догрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особые указания


  • В связи с тем, что нимесулид частично выводится почками, для пациентов с нарушениями функции почек необходимо снизить дозу препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина. При снижении клиренса креатинина лечение следует прекратить.
  • Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если проявляется любое нарушение зрения, то пациент должен быть направлен на обследование к врачу-окулисту.
  • Следует с осторожностью принимать пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности, в связи со способностью препарата вызывать задержку жидкости в тканях.
  • Пациентам следует находиться под регулярным врачебным контролем, если они наряду с нимесулидом принимают препараты, для которых также характерно ульцерогенное влияние на желудочно-кишечный тракт.
  • Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы цог-2) и ненаркотическими анальгетиками.
  • Пациенты, которые проходят лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и принимают вместе с этим нимесулид, должны проходить регулярный врачебный контроль.При применении НПВП возможно развитие случаев кровотечения, изъязвлений и перфорации стенок желудка или кишечника. Риск их развития выше при назначении высоких доз НПВП, а также при приеме их пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пожилыми лицами. При необходимости проведения терапии в этих случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости сопутствующего применения мизопротола или ингибиторов протонного насоса.
  • После двух недель приема препарата необходим контроль биохимических показателей функций печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
  • Пациенты должны быть предупреждены о том, что о любых необычных абдоминальных симптомах необходимо сообщать врачу.
  • Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
  • У пациентов с геморрагическим диатезом следует применять с осторожностью, поскольку он может снижать агрегацию тромбоцитов.
  • Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.
  • Риск возникновения нежелательных явлений может быть снижен за счет применения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении максимально короткого периода.
  • Лечение препаратом следует отменять при появлении первых признаков сыпи, повреждениях слизистой или других проявлениях гиперчувствительности.
  •  
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства


Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов.
Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов в очаге поражения.
Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено, поэтому нимесулид реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь - высокая.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень.
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,5-2,5 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами - 1%.
Изменение дозы препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Максимальная концентрация (Cmax) нимесулида в плазме крови - 3,5 - 6,5 мг/л.
Объем распреде-ления - 0,19 - 0,35 л/кг.
Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме.
Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%).
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.
Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но, вследствие уменьшения размеров молекул, способен диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Способ применения и дозировка


  • Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Продолжительность курса лечения не более 15 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

- Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышенного риска ульцерации (образование язв) желудочно-кишечного тракта.
- Не рекомендуется прием нестероидных противоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приёма мифепристона.
- При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой, возможен усиленный гепатотоксический эффект.
- Не следует принимать нимесулид вместе с антикоагулянтами, такими, как варфарин, поскольку усиливается противосвертывающий эффект последних. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мн) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек, и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения. Нимесулид может снижать действие фуросемида. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия, происходящее под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью. Нимесулид может повысить вероятность наступления побочных эффектов при одновременном приеме с метотрексатом. Уровень лития в плазме повышается при совместном применении препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усилить нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование препарата с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антитромбоцитарными средствами увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Нимесулид ингибирует изофермент CYP2C9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, при одновременном применении с нимесулидом может повышаться. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и с ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинация соединений алюминия и магния) не выявлено. При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови, и токсические эффекты могут повышаться.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота.

Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, а также повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота нет.
В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные.
Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто - (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
  • Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
  • Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, "кошмарные" сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
  • Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  • Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - за-пор, метеоризм, гастрит; очень редко - боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки и или желудка.
  • Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
  • Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
  • Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, геморрагии, "приливы", ощущение сердцебиения.
  • Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия, астения, гиперкалиемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав

Таблетки - 1 таб.:
  • Активное вещество: нимесулид - 100 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28 мг, повидон - 16 мг, магния стеарат - 3.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая-  52.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, вода - 3.6 мг.

Сертификаты

Формы выпуска
Нимесулид таблетки 100мг 30шт
Скидка
Нимесулид таблетки 100мг 30шт
255
-12.75 ₽
242.25
Нимесулид таблетки 100мг 20шт
Скидка
Нимесулид таблетки 100мг 20шт
199
-19.90 ₽
179.10
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.