Леветинол в комплекте с мерным шприцем, адаптером раствор для приема внутрь 100мг/мл 300мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительМосковская фармацевтическая фабрика ЗАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияНервная системаПротивоэпилептические препараты
- Действующее вещество (МНН)Леветирацетам
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Леветинол в комплекте с мерным шприцем, адаптером раствор для приема внутрь 100мг/мл 300мл
Краткое описание
Дополнительное средство для лечения больных эпилепсией при лечении фокальных эпилептических припадков с или без перехода ко вторичным большим припадкам.
Показания
В качестве вспомогательной терапии:
парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 4 лет (для в/в введения) или с 6 лет (для приема внутрь);
миоклонические судороги у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет;
первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией у взрослых и подростков старше 12 лет.
Противопоказания
Условия хранения
Особые указания
Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.
Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения.
В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.
Использование в педиатрии
Имеющиеся сведения о применении леветирацетама у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половое созревание. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с различной индивидуальной чувствительностью к леветирацетаму со стороны ЦНС в период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
По химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.
Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.
Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и --карболинами.
Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга.
Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность леветирацитама подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).
Способ применения и дозировка
В зависимости от показаний и возраста пациента разовая доза - 250-750 мг.
Кратность применения - 2 раза/сут.
Переход от перорального к в/в применению и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения.
При почечной недостаточности требуется коррекция дозы.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК 50 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.
У детей леветирацетам следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Отпуск из аптеки
Побочные действия
нечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - нейтропения, панцитопемия.
Со стороны обмена веществ:
часто - анорексия; нечасто - увеличение/снижение массы тела.
Со стороны ЦНС:
очень часто - сонливость, головная боль; часто - перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность; нечасто - расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии; редко - расстройство личности, в т.ч. нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз.
Со стороны органов чувств:
часто - головокружение; нечасто - диплопия, затуманивание зрения.
Со стороны дыхательной системы:
часто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы; редко - панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожная сыпь; нечасто - экзема, кожный зуд; редко - алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - миалгия, мышечная слабость.
Прочие:
часто - общая слабость, утомляемость; нечасто - назофарингит, случайная травматизация.
У детей наиболее часто: рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость.
Состав
Раствор для приема внутрь 1 мл
активное вещество:леветирацетам 100 мг
вспомогательные вещества:
натрия цитрата дигидрат 1,05 мг;
лимонной кислоты моногидрат (в пересчете на лимонную кислоту 0,06 мг) 0,066 мг;
метилпарагидроксибензоат 2,7 мг;
пропилпарагидроксибензоат 0,3 мг;
аммония глицирризинат 1,5 мг;
глицерол 235,5 мг;
мальтитол жидкий 300 мг;
ацесульфам калия 4,5 мг;
ароматизатор виноградный (Grape Flavour 597303С или виноград Лидия МА/1273) 0,3 мг;
вода очищенная до 1 мл
Взаимодействие с другими препаратами
Полнота всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Сертификаты
Характеристики препарата Леветинол в комплекте с мерным шприцем, адаптером раствор для приема внутрь 100мг/мл 300мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"