Доставим в одну из 2239 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i, второго и последующих 400 i
Противоэпилептический препарат.Показания: применяется в качестве дополнительной терапии: парциальная эпилепсия - фокальные эпилептические припадки с или без перехода к вторичным большим припадкам (с или без вторичной генерализации). Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе 500 мг 2 раза в сутки.
Противосудорожный препарат. Леветирацетам, действующее вещество препарата Леветинол®, является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид), по химической структуре отличается от других противосудорожных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. В экспериментах in vitro и in vivo показано, что леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу. В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. В дополнение к этому он частично устраняет уменьшение токов GABA- и глициновых каналов, вызванных цинком и β-карболинами. Более того, в исследованиях in vitro показано, что леветирацетам связывается с особыми участками головного мозга крыс. Этим участком является белок 2А синаптических пузырьков, который, как предполагается, вовлечен в процесс слияния пузырьков и экзоцитоз нейротрансмиттеров. Леветирацетам и его аналоги, связывающиеся с белком 2А синаптических пузырьков, проявляют противосудорожную активность на аудиогенной модели эпилепсии у мышей, причем, чем сильнее связь, тем выше активность. Эти данные подразумевают, что связывание леветирацетама с белком 2А синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие. Леветирацетам оказывает противосудорожное действие на многих моделях парциальных и первично генерализованных судорогах у животных без сопутствующего просудорожного эффекта. Основной метаболит леветирацетама неактивен. Леветирацетам проявляет противосудорожную активность при парциальной и генерализованной эпилепсии у человека (эпилептиформный всплеск/фотопароксизмальный ответ), что подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг 2 раза/сут, которую необходимо повысить через 2 недели до начальной терапевтической 500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг 2 раза/сут. Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели. Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу препарата. Почечная недостаточность В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать КК пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более): КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг)/72×концентрация креатинина в плазме (мг/дл)×(0.85 для женщин) Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом: КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ пациента (м2)×1.73 Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых >50 кг
Группа | КК (мл/мин/1.73 м2) |
Доза и частота приема |
Норма | >80 | 500-1500 мг 2 раза/сут |
Легкая | 50-79 | 500-1000 мг 2 раза/сут |
Средней степени | 30-49 | 250-750 мг 2 раза/сут |
Тяжелая | <30 | 250-500 мг 2 раза/сут |
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1) | - | 500-1000 мг 1 раз/сут(2) |
Группа | КК (мл/мин/1.73 м2) | Доза и частота приема с 6 лет |
Норма | >80 | 10-30 мг/кг 2 раза/сут |
Легкая | 50-79 | 10-20 мг/кг 2 раза/сут |
Средней степени | 30-49 | 5-15 мг/кг 2 раза/сут |
Тяжелая | <30 | 5-10 мг/кг 2 раза/сут |
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1) | 10-20 мг/кг 1 раз/сут(2)(3) |
Масса тела | Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут | Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут |
25 кг (1) | 250 мг 2 раза/сут | 750 мг 2 раза/сут |
от 50 кг(2) | 500 мг 2 раза/сут | 1500 мг 2 раза/сут |
Профиль нежелательных явлений, представленный ниже, составлен по результатам анализа плацебо-контролируемых клинических исследований леветирацетама по всем показаниям (общее количество пациентов - 3416). Эти данные дополнены сведениями о применении леветирацетама в рамках открытых продленных клинических исследований, а также пострегистрационными данными. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). Нежелательные явления, выявленные в клинических исследованиях и в рамках пострегистрационного мониторинга (у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца), представлены в таблице по системно-органным классам и частоте. Градация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Очень часто | Часто | Нечасто | Редко |
Инфекции и инвазии | |||
назофарингит | инфекции | ||
Со стороны системы кроветворения | |||
тромбоцитопения, лейкопения1 | панцитопения1,2, нейтропения1 | ||
Со стороны обмена веществ | |||
анорексия | снижение1 или повышение массы тела | ||
Со стороны психики | |||
депрессия, враждебность или агрессия1, нарушение сна, нервозность, раздражительность | суицидальные попытки1, суицидальные мысли1, психотические расстройства1, нарушение поведения1, галлюцинации, злоба, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, изменения настроения, ажитация | состоявшийся суицид1, расстройство личности, нарушение мышления | |
Со стороны нервной системы | |||
сонливость, головная боль | судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор | амнезия, нарушение памяти, нарушение координации движений или атаксия, парестезия1, расстройство внимания | хореоатетоз1, дискинезия1, гиперкинезия |
Со стороны органа зрения | |||
диплопия, нарушение зрения | |||
Со стороны органа слуха и равновесия | |||
вертиго | |||
Со стороны дыхательной системы | |||
кашель | |||
Со стороны пищеварительной системы | |||
боли в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота | панкреатит1 | ||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
нарушение функциональных проб печени1 | печеночная недостаточность1, гепатит1 | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
сыпь | алопеция1, экзема, зуд | токсический эпидермальный некролиз1, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема1 | |
Со стороны костно-мышечной системы | |||
мышечная слабость, миалгия | |||
Общие расстройства | |||
астения или утомляемость | травма | ||
1Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде 2В некоторых случаях установлено угнетение костномозгового кроветворения |
Нет данных о противопоказаниях
Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания и кома. Лечение: после острой передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Антидот леветирацетама не найден. Лечение является симптоматическим, может включать применение гемодиализа. Диализирующая активность в отношении леветирацетама равна 60%, в отношении основного метаболита - 74%.
Противосудорожные средства Согласно предрегистрационным клиническим исследованиям леветирацетам не влияет на сывороточные концентрации других противосудорожных средств: фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона, а эти противосудорожные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Аналогично взрослым, у детей в дозах до 60 мг/кг/сут леветирацетам не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у детей и подростков с эпилепсией (4-17 лет) подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на Css одновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Однако имеются данные, что клиренс леветирацетама у детей, принимающих противосудорожные средства - индукторы микросомальных ферментов печени, повышается на 20%. Коррекция дозы не требуется. Пробенецид Пробенецид (по 500 мг 4 раза/сут) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая НПВС, сульфонамид и метотрексат, не известно. Пероральные контрацептивы, дигоксин и варфарин Леветирацетам в дозе 1000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание ЛГ и прогестерона) не изменялся. Леветирацетам в дозе 2000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама. Антациды Данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют. Пища и алкоголь Пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость. Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют.
Действующее вещество (МНН): Леветирацетам
Производитель: Московская фармцевтическая фабрика ОАО
Действующее вещество (МНН): Леветирацетам
Производитель: Герофарм ООО
Действующее вещество (МНН): Леветирацетам
Производитель: ООО "Герофарм" /Актавис АО
Действующее вещество (МНН): Леветирацетам
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Леветирацетам
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» использует cookie (файлы с данными о прошлых посещениях сайта) для персонализации наших сервисов и удобства их использования пользователями. ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» серьезно относится к защите персональных данных. Ознакомиться с принципами их обработки.
Вы можете запретить сохранение cookie в настройках своего браузера.