По рецепту
В избранное

Кларитромицин СР-Вертекс таблетки пролонг. высвоб. п/о плён. 500мг 7шт

Срок годности 28.02.2025
464
+4 балла
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  сегодня
  • ПроизводительВертекс АО
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияАнтибиотики
  • Действующее вещество (МНН)Кларитромицин

Инструкция по применению Кларитромицин СР-Вертекс таблетки пролонг. высвоб. п/о плён. 500мг 7шт

Краткое описание

Фармако-терапевтическая группа:Антибиотик, макролид
Код АТХ: J01FA
Дата регистрации: рег. №: ЛП-002449 от 06.05.2014 06.05.2064
Дата перерегистрации: 28.05.2019

Показания

Показания активных веществ препарата Кларитромицин СР-Вертекс Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными

к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей
и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции
нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического
бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); одонтогенные
инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции
(M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у
больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью
двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной
терапии).

Противопоказания

Указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или

желудочковую тахикардию типа "пируэт"; гипокалиемия (риск удлинения
интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно
с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе,
развившиеся при применении кларитромицина; порфирия; I триместр
беременности; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием
кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с
алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; с мидазоламом
для приема внутрь; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в
значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин,
симвастатин), с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; повышенная
чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

Особые указания

С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной

недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью
средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью,
гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с
бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в
введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно
аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются
изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин,
дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин,
рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами
CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой
продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит
от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами
медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4
(в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими
средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид,
амиодарон, соталол).Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная
резистентность.Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно
развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена
развитием псевдомембранозного колита.Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов,
получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными
антикоагулянтами.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в

микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.
Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов -
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia,
Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов -
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella)
catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter
pylori; преимущественно внутриклеточных микроорганизмов - Mycoplasma
pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium
kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium
avium complex (MAC) - комплекс, включающий Mycobacterium avium,
Mycobacterium intracellulare. В условиях in vitro кларитромицин проявляет активность в отношении
большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробных грамположительных
микроорганизмов - Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G),
Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных микроорганизмов -
Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni;
анаэробных грамположительных микроорганизмов - Clostridium perfringens,
Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных
микроорганизмов - Bacteroides melaninogenicus; спирохет - Borrelia
burgdorferi, Treponema pallidum.Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и
оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Способ применения и дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его

формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет
врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной
формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет
разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2
приема.У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной
форме, предназначенной для данной категории пациентов.Длительность лечения зависит от показаний.Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень
сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза
или удвоить интервал между приемами.Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к

замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении.
Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска
развития желудочковой аритмии типа "пируэт".Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином
противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени
метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с
кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к
повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о
случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с
данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина
следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии
с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от
метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае
необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу
статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.
При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается
концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития
миопатии.Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин,
карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать
метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической
концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо
контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может
повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина
в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается
концентрация кларитромицина в плазме крови.При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций
в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз,
невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм
кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в
плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать
концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося
микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность
кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных
бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении
кларитромицина и индукторов ферментов.Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина,
при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина.
Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к
инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей,
поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира
в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел
к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме
ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182%
и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита
14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно
принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами
CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме
саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние
ритонавира на кларитромицин.При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается
биодоступность зидовудина.Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно,
что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и
Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина
ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению
действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов
отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о
случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с
кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев
происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось,
некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение
кларитромицина и колхицина противопоказано.При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2
раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в
введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный
прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения
противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма
мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для
возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять
и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая
триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит
от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически
значимое взаимодействие с кларитромицином.При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие
на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации
рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.При одновременном применении с варфарином возможно усиление
антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития
кровотечений.Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина.
Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном
применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации
дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном
применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном
приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить
контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует
контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При
постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при
совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать
концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и
дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в
плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием
кларитромицина.Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в
дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной
равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18%
соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю
равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина.
Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не
требуется.Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что
определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать
концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен
повышать плазменную концентрацию кларитромицина.При одновременном применении с метилпреднизолоном - уменьшается клиренс
метилпреднизолона; с преднизоном - описаны случаи развития острой мании и
психоза.При одновременном применении с омепразолом значительно повышается
концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация
кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом - возможны глоссит, стоматит
и/или появление темной окраски языка.При одновременном применении с сертралином - теоретически нельзя исключить
развитие серотонинового синдрома; с теофиллином - возможно повышение
концентрации теофиллина в плазме крови.При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости
метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что
может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития
желудочковой аритмии типа "пируэт".Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина
приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном
применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме
крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного
ритма, включая желудочковые аритмии типа "пируэт".Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако
в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии
CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно
более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с
низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться
снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как
кларитромицин.При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических
средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может
наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение
кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например,
натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к
ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к
развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с
толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития
токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными
препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и
контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время
терапии, так и после ее окончания.При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация
циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны
случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.
Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении
кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие
эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов:
сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи
противопоказано.Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично,
при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A.
Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или
варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ.
При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы
силденафила, тадалафила и варденафила.При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых
каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил,
амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует
риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации
кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться
при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и
лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия,

тошнота, боль в области живота; нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная
рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота,
запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации
билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз,
гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна -
острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная
недостаточность, холестатическая желтуха.Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция,
гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница,
макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - анафилактическая реакция,
ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной
симптоматикой (DRESS-синдром).Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто -
потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор,
беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна - судороги,
психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация,
депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия,
мания.Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; частота
неизвестна - акне, геморрагии.Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия; нечасто - вертиго, нарушение
слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия,
аносмия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация; нечасто -
остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ,
экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая
тахикардия, в т.ч. типа "пируэт". Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации
креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна - почечная
недостаточность, интерстициальный нефрит.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение
аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения
альбумин-глобулин.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм,
костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз,
миопатия.Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение,
тромбоэмболия легочной артерии.Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения,
эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна - агранулоцитоз,
тромбоцитопения.Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO,
удлинение протромбинового времени.Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит, кандидоз,
гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна
- псевдомембранозный колит, рожа.Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в
месте инъекции, воспаление в месте инъекции.Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения,
боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Состав

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кларитромицин СР-Вертекс Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого

цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или
почти белого цвета.1 таб.кларитромицин500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (100 мПа/с) 200 мг,
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910 (50 мПа/с) 150 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 137.5 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг,
магния стеарат 10 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 (6 мПа/с) 15 мг, гипролоза
5.82 мг, тальк 5.778 мг, титана диоксид 3.261 мг, железа оксид желтый 0.141
мгили состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия,
содержащая гипромеллозу 2910 (6 мПа/с) 50%, гипролозу 19.4%, тальк 19.26%,
титана диоксид 10.87%, железа оксид желтый 0.47% - 30 мг.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.5
шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.7
шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.7
шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.10
шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.14
шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.5
шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.7 шт. - банки
полиэтиленовые (1) - пачки картонные.10 шт. - банки полиэтиленовые (1) -
пачки картонные.14 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Формы выпуска
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.