Кемокарб конц-т д/приг. р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 45мл №1

Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; соединения платины

Препарат Кемокарб показан для применения у взрослых (18 лет и старше):
- для лечения рака яичников
- для лечения герминогенных опухолей (опухолей зародышевых клеток) мужчин и женщин
- для лечения злокачественных опухолей головы и шеи
- для лечения рака легкого
- для лечения рака шейки и тела матки
- для лечения переходно-клеточного рака мочевого пузыря
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Кемокарб:
- Если у Вас аллергия на карбоплатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
- Если у Вас тяжелое заболевание почек
- Если у Вас обнаружено значительное снижение количества клеток крови (Ваш врач определит по анализу крови)
- Если у Вас обнаружена опухоль с обильным кровотечением
- Если Вы планируете сделать прививку вакциной или только что ее получили
- Если Вы беременны
- Если Вы кормите грудью
Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.

T=+(15-25)C

None

0

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Кемокарб может применяться как в одиночку, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Доза и схема применения препарата подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально. Она будет зависеть от веса, общего состояния и состояния почек. У Вас регулярно будут брать анализы крови и мочи, кроме того, необходимы будут консультации невролога и отоларинголога. Интервал между приемами препарата будет составлять около 4-х недель.
Рекомендуемые режимы дозирования
- 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин 1 раз в 4 недели;
- 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель.
Введения препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.
Введения жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может корригироваться следующим образом:
- При снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется;
- При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;
- При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80 %) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25 %.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)
41-59	250
16-40	200

Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%.
Путь и (или) способ введения
Препарат Кемокарб будет вводиться Вам медицинским работником путем капельной внутривенной инфузии в течение 15-60 минут.
Лечение препаратом Кемокарб будет проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы применили препарата Кемокарб больше, чем следовало
Если Вы случайно получили большее количество препарата Кемокарб, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку возможно возникновение опасных побочных эффектов, особенно изменение состава крови, нарушения со стороны печени, почек и слуха.
Лечение
Антидот к препарату карбоплатин не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата врач может назначить Вам гемодиализ.
Если Вы забыли применить препарат Кемокарб
В любом случае, если Вам не удалось получить необходимую дозу препарата в срок, посоветуйтесь с врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, если только врач не скажет Вам об этом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Кемокарб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш врач обсудит их с Вами и объяснит потенциальные риски и преимущества Вашего лечения.
Прекратите принимать препарат Кемокарб и немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов
Серьезные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Нарушения зрения (вплоть до потери способности различать цвета);
- Сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия, нерегулярное сердцебиение, ишемия миокарда);
- Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия/анафилактические реакции) - Вы можете испытывать внезапный зуд, сыпь, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (это может вызвать трудности в глотании или дыхании).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Полная потеря зрения.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Аномальные кровоподтеки, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль и высокая температура;
- Обморок;
- Мышечные судороги, мышечная слабость;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- Образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболия) .
При серьезных нежелательных реакциях Вам может понадобиться срочная медицинская помощь. Тяжесть нежелательных реакций карбоплатина может возрасти, когда он применяется в сочетании с другими препаратами.
Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные реакции с препаратом Кемокарб, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Врач сможет оценить эти явления и предпринять необходимые действия.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Кемокарб
Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших препарат Кемокарб. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- Снижение количества нейтрофилов (нейтропения);
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
- Снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия);
- Рвота;
- Тошнота;
- Боль в животе;
- Снижение почечного клиренса креатинина;
- Повышение уровня мочевины в крови;
- Повышение щелочной фосфатазы крови;
- Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови;
- Отклонение теста функции печени;
- Снижение содержания натрия, калия, кальция и магния в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Аллергические реакции (гиперчувствительность);
- Поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- Искажение вкуса (дисгевзия);
- Чувство покалывания, онемения или жжения конечностей (парестезия);
- Снижение костно-сухожильных рефлексов;
- Нарушение слуха, шум в ушах;
- Нарушение дыхания;
- Глубокое воспаление легочных тканей (интерстициальное заболевание легких);
- Бронхоспазм;
- Диарея;
- Запор;
- Воспаление слизистой оболочки полости рта;
- Заболевание кожи;
- Выпадение волос (алопеция);
- Боль или дискомфорт в костях, суставах и мышцах;
- Расстройство мочеполовой системы (урогенитальное расстройство);
- Состояние крайней усталости/слабости (астения);
- Повышенный билирубин в крови;
- Повышенный креатинин в крови;
- Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Потеря слуха.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Воспаление легких (пневмония);
- Вторичное злокачественное новообразование, связанное с лечением;
- Недостаточность костного мозга;
- Низкий уровень белых кровяных телец и связанное с ним состояние (фебрильная нейтропения);
- Острая почечная недостаточность (гемолитико-уремический синдром);
- Быстрая потеря воды организмом (дегидратация);
- Полная потеря аппетита (анорексия);
- Снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
- Редкое неврологическое расстройство (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS));
- Сердечная недостаточность;
- Повышение артериального давления (гипертония);
- Снижение артериального давления (гипотензия);
- Воспаление слизистой оболочки полости рта, образование язв (стоматит);
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- Крапивница;
- Покраснение кожи (эритема);
- Повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови;
- Отсутствие сперматозоидов в сперме (азооспермия);
- Отсутствие менструации (аменорея);
- Разрушение тканей в месте инъекции (некроз);
- Боль в месте инъекции;
- Сосудистый отек в месте инъекции (экстравазация);
- Покраснение в месте инъекции (эритема);
- Кожная сыпь;
- Зуд кожных покровов;
- Аллергические реакции в месте инъекции.
Некоторые из этих симптомов могут быть серьезными. Если это произойдет, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

Препарат Кемокарб содержит
Действующим веществом препарата является карбоплатин.
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 10 мг карбоплатина.
Каждый флакон 5 мл содержит 50 мг карбоплатина.
Каждый флакон 15 мл содержит 150 мг карбоплатина.
Каждый флакон 45 мл содержит 450 мг карбоплатина.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Возможно, Вам потребуется коррекция дозы препарата или дополнительные исследования, которые может назначить врач. Препараты, одновременное применение которых с препаратом Кемокарб противопоказано:
- вакцина против желтой лихорадки, поскольку возможно возникновение потенциально опасной для жизни тяжелой инфекции.
Не рекомендуется применять препарат Кемокарб одновременно со следующими препаратами:
- Препараты, уменьшающие количество клеток крови (миелосупрессивные препараты) или одновременно с лучевой терапией;
- Разжижающие кровь препараты (антикоагулянты), например, варфарин, необходим постоянный контроль свертываемости крови;
- Вакцинальные препараты (живые и инактивированные вакцины), кроме вакцины против желтой лихорадки, из-за возможного риска жизнеугрожающих заболеваний. Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 месяцев (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов);
- Противосудорожные препараты, например, фенитоин, увеличивается риск возникновения судорожных припадков.
Препараты, одновременное применение с которыми следует принимать во внимание:
- Препараты, снижающие активность иммунной системы, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус. Возможно выраженное нарушение системы крови;
- Антибиотики - аминогликозиды, одновременное применение с карбоплатином может вызвать токсическое влияние на почки и орган слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
- Препараты - петлевые диуретики, увеличивают риск возникновения проблем с почками и негативного влияния на орган слуха;
Следует помнить, что нельзя применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.