Кемокарб конц. д/приг. р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 15мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительФрезениус Каби Онколоджи Лимитед
- Страна производстваИндия
- КатегорияОнкология
- Действующее вещество (МНН)Карбоплатин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Кемокарб конц. д/приг. р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 15мл
Краткое описание
Показания
- Рак яичников;
- герминогенные опухоли мужчин и женщин;
- рак легкого;
- рак шейки матки;
- злокачественные опухоли головы и шеи;
- переходно-клеточный рак мочевого пузыря.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям;
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин);
- выраженная миелосупрессия;
- обильные кровотечения;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст (безопасность и эффективность изучена недостаточно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период кормления грудью являются противопоказаниями.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженных нарушениях функций почек (клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет (безопасность и эффективность изучена недостаточно).
Условия хранения
Особые указания
Лечение препаратом Кемокарб следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов.
Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.
Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени.
Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет.
Так как Кемокарб может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.
Женщинам и мужчинам во время лечения препаратом Кемокарб следует использовать надежные способы контрацепции.
При применении препарата Кемокарб должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.
Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов.
Фармакологическое действие
Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.
Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
- 300-400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузий;
- 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней;
Введение жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может коррегироваться следующим образом:
- при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется.
- при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения.
- при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при клиренсе креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м2, при клиренсе креатинина 16-40 мл/мин - 200 мг/м2.
Определение дозы по формуле
Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Качьверта. описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СТФ в мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC в мг/мл х мин):
Общая Доза (мг) = AUC х (СГФ + 25).
|
Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0.5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором натрия хлорида.
Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 часов при температуре 25оС и в течение 24 часов при хранении в холодильнике при 4оС.
Отпуск из аптеки
Передозировка
При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций.
Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузией препаратом Кемокарб в течение 24 часов или дробным введением дозы в течение 5 дней подряд), стоматит, диарея или запоры, абдоминальные боли, снижение аппетита, нарушение функции печени (повышение концентраций ACT, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови).
Со стороны нервной системы: астения, периферическая полинейропатия (парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов), снижение остроты зрения вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета (улучшение или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель, после прекращения приема препарата; у пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами препарата Кемокарб, наблюдатсь корковая слепота), снижение слуха, шум в ушах. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови (острые поражения почек наблюдались редко, риск появления нефротоксичности на фоне приема препарата Кемокарб повышается при увеличении дозы карбоплатина а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином), азооспермия, аменорея.
Со стороны водно-злектролитного обмена: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия.
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции, аллергические реакции в месте введения препарата; редко - эксфолиаливный дерматит.
Прочие: изменения вкуса, алопеция, астения, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитическо-уремический синдром, миалгия/артралгия,сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения.
Состав
1 мл | |
карбоплатин | 10 мг |
Взаимодействие с другими препаратами
Применение препарата в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Кемокарб конц. д/приг. р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 15мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"