Кемокарб концентрат для приг. раствора для инфузий фл. 10мг/мл 15мл

Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; соединения платины

Препарат Кемокарб показан для применения у взрослых (18 лет и старше): - для лечения рака яичников - для лечения герминогенных опухолей (опухолей зародышевых клеток) мужчин и женщин - для лечения злокачественных опухолей головы и шеи - для лечения рака легкого - для лечения рака шейки и тела матки - для лечения переходно-клеточного рака мочевого пузыря Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Кемокарб: - Если у Вас аллергия на карбоплатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) - Если у Вас тяжелое заболевание почек - Если у Вас обнаружено значительное снижение количества клеток крови (Ваш врач определит по анализу крови) - Если у Вас обнаружена опухоль с обильным кровотечением - Если Вы планируете сделать прививку вакциной или только что ее получили - Если Вы беременны - Если Вы кормите грудью Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.

T=+(15-25)C

0

Кемокарб содержит действующее вещество карбоплатин, который принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противоопухолевыми средствами, алкилирующими соединениями. Такие средства, еще известные как комплексные соединения платины, используются для лечения некоторых видов опухолей. Кемокарб останавливает рост опухолевых клеток и может быть назначен врачом для лечения опухолей яичников, некоторых форм опухолей у мужчин и женщин, опухолей головы и шеи, опухолей легкого, опухолей шейки и тела матки, опухолей мочевого пузыря.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Кемокарб может применяться как в одиночку, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Доза и схема применения препарата подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально. Она будет зависеть от веса, общего состояния и состояния почек. У Вас регулярно будут брать анализы крови и мочи, кроме того, необходимы будут консультации невролога и отоларинголога. Интервал между приемами препарата будет составлять около 4-х недель. Рекомендуемые режимы дозирования - 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин 1 раз в 4 недели; - 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель. Введения препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения. Введения жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может корригироваться следующим образом: - При снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется; - При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения; - При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80 %) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25 %. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)
41-59	250
16-40	200

Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%. Путь и (или) способ введения Препарат Кемокарб будет вводиться Вам медицинским работником путем капельной внутривенной инфузии в течение 15-60 минут. Лечение препаратом Кемокарб будет проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы применили препарата Кемокарб больше, чем следовало Если Вы случайно получили большее количество препарата Кемокарб, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку возможно возникновение опасных побочных эффектов, особенно изменение состава крови, нарушения со стороны печени, почек и слуха. Лечение Антидот к препарату карбоплатин не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата врач может назначить Вам гемодиализ. Если Вы забыли применить препарат Кемокарб В любом случае, если Вам не удалось получить необходимую дозу препарата в срок, посоветуйтесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, если только врач не скажет Вам об этом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Кемокарб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш врач обсудит их с Вами и объяснит потенциальные риски и преимущества Вашего лечения. Прекратите принимать препарат Кемокарб и немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов Серьезные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Нарушения зрения (вплоть до потери способности различать цвета); - Сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия, нерегулярное сердцебиение, ишемия миокарда); - Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия/анафилактические реакции) - Вы можете испытывать внезапный зуд, сыпь, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (это может вызвать трудности в глотании или дыхании). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - Полная потеря зрения. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Аномальные кровоподтеки, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль и высокая температура; - Обморок; - Мышечные судороги, мышечная слабость; - Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт); - Образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболия) . При серьезных нежелательных реакциях Вам может понадобиться срочная медицинская помощь. Тяжесть нежелательных реакций карбоплатина может возрасти, когда он применяется в сочетании с другими препаратами. Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные реакции с препаратом Кемокарб, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Врач сможет оценить эти явления и предпринять необходимые действия. Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Кемокарб Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших препарат Кемокарб. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); - Снижение количества нейтрофилов (нейтропения); - Снижение количества лейкоцитов (лейкопения); - Снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия); - Рвота; - Тошнота; - Боль в животе; - Снижение почечного клиренса креатинина; - Повышение уровня мочевины в крови; - Повышение щелочной фосфатазы крови; - Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови; - Отклонение теста функции печени; - Снижение содержания натрия, калия, кальция и магния в крови. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Аллергические реакции (гиперчувствительность); - Поражение периферических нервов (периферическая нейропатия); - Искажение вкуса (дисгевзия); - Чувство покалывания, онемения или жжения конечностей (парестезия); - Снижение костно-сухожильных рефлексов; - Нарушение слуха, шум в ушах; - Нарушение дыхания; - Глубокое воспаление легочных тканей (интерстициальное заболевание легких); - Бронхоспазм; - Диарея; - Запор; - Воспаление слизистой оболочки полости рта; - Заболевание кожи; - Выпадение волос (алопеция); - Боль или дискомфорт в костях, суставах и мышцах; - Расстройство мочеполовой системы (урогенитальное расстройство); - Состояние крайней усталости/слабости (астения); - Повышенный билирубин в крови; - Повышенный креатинин в крови; - Повышенный уровень мочевой кислоты в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - Потеря слуха. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Воспаление легких (пневмония); - Вторичное злокачественное новообразование, связанное с лечением; - Недостаточность костного мозга; - Низкий уровень белых кровяных телец и связанное с ним состояние (фебрильная нейтропения); - Острая почечная недостаточность (гемолитико-уремический синдром); - Быстрая потеря воды организмом (дегидратация); - Полная потеря аппетита (анорексия); - Снижение количества натрия в крови (гипонатриемия); - Редкое неврологическое расстройство (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS)); - Сердечная недостаточность; - Повышение артериального давления (гипертония); - Снижение артериального давления (гипотензия); - Воспаление слизистой оболочки полости рта, образование язв (стоматит); - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит); - Крапивница; - Покраснение кожи (эритема); - Повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; - Отсутствие сперматозоидов в сперме (азооспермия); - Отсутствие менструации (аменорея); - Разрушение тканей в месте инъекции (некроз); - Боль в месте инъекции; - Сосудистый отек в месте инъекции (экстравазация); - Покраснение в месте инъекции (эритема); - Кожная сыпь; - Зуд кожных покровов; - Аллергические реакции в месте инъекции. Некоторые из этих симптомов могут быть серьезными. Если это произойдет, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

Препарат Кемокарб содержит Действующим веществом препарата является карбоплатин. 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 10 мг карбоплатина. Каждый флакон 5 мл содержит 50 мг карбоплатина. Каждый флакон 15 мл содержит 150 мг карбоплатина. Каждый флакон 45 мл содержит 450 мг карбоплатина. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Возможно, Вам потребуется коррекция дозы препарата или дополнительные исследования, которые может назначить врач. Препараты, одновременное применение которых с препаратом Кемокарб противопоказано: - вакцина против желтой лихорадки, поскольку возможно возникновение потенциально опасной для жизни тяжелой инфекции. Не рекомендуется применять препарат Кемокарб одновременно со следующими препаратами: - Препараты, уменьшающие количество клеток крови (миелосупрессивные препараты) или одновременно с лучевой терапией; - Разжижающие кровь препараты (антикоагулянты), например, варфарин, необходим постоянный контроль свертываемости крови; - Вакцинальные препараты (живые и инактивированные вакцины), кроме вакцины против желтой лихорадки, из-за возможного риска жизнеугрожающих заболеваний. Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 месяцев (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов); - Противосудорожные препараты, например, фенитоин, увеличивается риск возникновения судорожных припадков. Препараты, одновременное применение с которыми следует принимать во внимание: - Препараты, снижающие активность иммунной системы, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус. Возможно выраженное нарушение системы крови; - Антибиотики - аминогликозиды, одновременное применение с карбоплатином может вызвать токсическое влияние на почки и орган слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью; - Препараты - петлевые диуретики, увеличивают риск возникновения проблем с почками и негативного влияния на орган слуха; Следует помнить, что нельзя применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.