Эраксис лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий фл. 100мг

Противогрибковый препарат.

• Инвазивный кандидоз у взрослых без нейтропении.

• Повышенная чувствительность к анидулафунгину и другим лекарственным средств класса эхинокандинов.

Применение при беременности и кормлении грудью
Анидулафунгин не следует применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли анидулафунгин с грудным молоком у человека. При необходимости применения анидулафунгина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что анидулафунгин выделяется с грудным молоком.

T=+(02-08)C

Клиническая эффективность анидулафунгина была изучена преимущественно у пациентов с инфекциями, вызванными Сandida albicans, без нейтропении. Клиническая эффективность препарата у лиц с эндокардитом, остеомиелитом или менингитом, вызванных грибами рода Candida, и у пациентов с установленной инфекцией, вызванной Candida krusei не изучалась.
Пациентам, у которых на фоне лечения анидулафунгином наблюдается повышение активности печеночных ферментов, требуется контроль для своевременного выявления признаков ухудшения функции печени и для оценки соотношения риск/польза продолжения терапии анидулафунгином.
Отмечено усиление реакций, связанных с инфузионным введением, при одновременном применении с анестетиками. Необходима осторожность при совместном применении анидулафунгина и анестезирующих средств.

Использование в педиатрии
Анидулафунгин не следует применять у детей.

Противогрибковое средство, полусинтетический эхинокандин, липопептид, синтезированный при ферментации продуктов Aspergillus nidulans. Анидулафунгин выборочно подавляет синтазу 1,3-betа-D глюкана - важного фермента грибковой клетки, который отсутствует в клетках млекопитающих. Это приводит к нарушению формирования 1,3-beta-D-глюкана, основного компонента стенки грибковой клетки. Анидулафунгин обладает фунгицидной активностью против разных видов грибов рода Candida и активностью в участках активного роста клеток гифов гриба Aspergillus fumigatus.
Анидулафунгин активен in vitro в отношении Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis.
В исследованиях in vivo при парентеральном введении анидулафунгин проявлял эффективность в отношении грибов Candida spp., что показано на моделях иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных мышей и кроликов. Анидулафунгин повышал выживаемость у животных, а также снижал нагрузку органов грибами рода Candida при определении в период 24-96 ч после последнего введения.

До начала терапии следует взять пробы для определения вида гриба. Терапия может быть начата до получения результатов исследования этих образцов и после получения результатов соответственно скорригирована.
Вводят в/в капельно. Не следует применять в виде болюсной инъекции.
Лечение начинают с разовой нагрузочной дозы в 1-й день - 200 мг с последующим введением в дозе 100 мг ежедневно.
Продолжительность лечения зависит от клинического ответа пациента на терапию. Противогрибковая терапия проводится не менее 14 дней после получения лабораторных результатов, подтверждающих отсутствие возбудителя.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

При передозировке анидулафунгина необходимо применять симптоматическую терапию. При случайном однократном введении анидулафунгина в дозе 400 мг в качестве насыщающей дозы клинически значимых нежелательных явлений не наблюдалось.
При введении анидулафунгина 10 здоровым добровольцам в насыщающей дозе 260 мг с последующей дозированием по 130 мг/сут препарат переносился хорошо. Дозозависимой токсичности не выявлено. У 3 из 10 испытуемых наблюдали преходящее бессимптомное повышение уровня трансаминаз (менее 3-кратного превышения нормы).
Анидулафунгин не выводится при гемодиализе.

Со стороны свертывающей системы крови: часто - коагулопатия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - гипокалиемия; редко - гипергликемия.
Со стороны нервной системы: часто - судороги, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудситой системы: часто - приливы; редко - артериальная гипертензия, покраснение лица; частота неизвестна - артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; редко - боль в верхней части живота.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина в крови, ГГТ; редко - холестаз.
Со стороны кожи: часто - сыпь, зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение содержания креатинина в сыворотке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
анидулафунгин	100 мг

Анидулафунгин не является индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3A).
Следует отметить, что исследования in vitro не исключают возможного взаимодействия в условиях in vivo.