Эмла крем для местного и наружного применения 30г

Оригинальный крем для поверхностной анестезии кожи, применяется для обезболивания медицинских и косметологических процедур. Разрешен с 1-го дня жизни (новорожденные доношенные дети весом более 3-х кг.).

У взрослых: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг.

T=+(02-25)C

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).Не следует наносить крем ЭМЛА на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.

Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые. Поверхностная анестезия интактной кожи. При небольших хирургическихманипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалениибородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции: 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови: половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией: максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2. Нанести толстым слоем на кожу и покрытьокклюзионной повязкой.
Время аппликации: 1 час, максимум 5 часов.
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожиметодом расщепленного лоскута: 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации: 2 часа, максимум 5 часов.Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей.
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру, наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.Поверхностная анестезия половых органов. Кожа половых органов: обезболивание перед инъекциями местных анестетиков. Мужчины:1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем накожу. Время аппликации: 15 мин. Женщины1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местныханестетиковпримерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки.
Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети. Возраст: 0-3 мес.: максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза).
Продолжительность аппликации 1 час (важно: не более 1 часа); 3-12 мес.: площадь нанесения: максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема), продолжительность аппликации 1 час; 1-6 лет: максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема), 1 час, максимально 4 часа; 6-12 лет: максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема), продолжительность аппликации 1 час,максимально 4 часа.
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации) при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях: нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости - ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.

При нанесении на интактную кожу: частые ((>1%) кожа) - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; нечастые ((<1%->0.1%) кожа) - в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); редкие (<0.1%)- аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок; метгемоглобинемия и/или цианоз; реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском; раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза. При нанесении на трофические язвы нижних конечностей: частые (кожа) - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечастые (кожа) - раздражение кожи (в области нанесения препарата); редкие (общие) - аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок.

Состав (на 1 г крема) действующие вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.