По рецепту
Термосумка
В избранное

Элонва р-р д/подкож. введ. 150мкг/0,5мл

Нет в наличии
Товара нет в наличии
  • ПроизводительВеттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко КГ
  • Страна производстваГермания
  • КатегорияБесплодие
  • Действующее вещество (МНН)Корифоллитропин альфа

Инструкция по применению Элонва р-р д/подкож. введ. 150мкг/0,5мл

Краткое описание

 Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Код АТХ: G03GA
Дата регистрации: рег. №: ЛП-001212 от 15.11.2011 15.11.2061
Дата перерегистрации: 26.07.2018

Показания

Контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.

Противопоказания

Опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины; первичная недостаточность яичников; кисты яичников или увеличение яичников; СГЯ в анамнезе; в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании; количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено; пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к корифоллитропину альфа.

Особые указания

Перед началом лечения, пара должна быть обследована должным образом, поставлен диагноз бесплодия и учтены возможные противопоказания. В частности, следует обследовать пациентку на наличие гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, в случае выявления назначить соответствующее лечение. Не рекомендуется применять корифоллитропин альфа в сочетании с агонистом ГнРГ, а также у женщин с синдромом поликистоза яичников. Корифоллитропин альфа предназначен только для однократного п/к введения. Во время того же цикла не следует назначать дополнительные инъекции данного лекарственного средства. В течение первых 7 дней после введения корифоллитропина альфа не следует вводить рФСГ. У пациентов с почечной недостаточностью возможно нарушение выведения корифоллитропина альфа, поэтому применение у таких пациентов не рекомендуется. Рекомендуется тщательный контроль возможной гиперстимуляции яичников в первом цикле стимуляции у пациенток с неуточненными факторами риска СГЯ. При применении всех препаратов гонадотропинов наблюдались случаи наступления многоплодной беременности и рождения близнецов. Перед началом лечения следует информировать женщину и ее партнера о возможном риске для матери (осложнения беременности и родов) и новорожденных (низкая масса тела). При лечении методами вспомогательных репродуктивных технологий риск многоплодной беременности, в основном, зависит от числа перенесенных эмбрионов. У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий, особенно, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности. В связи с этим, на ранних сроках беременности следует провести ультразвуковое исследование, чтобы подтвердить наличие маточной или внематочной беременности. Частота врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем после естественного оплодотворения. Это связывают с индивидуальными особенностями родителей (например, возраст женщины, показатели спермы) и повышенной частотой многоплодной беременности. У женщин с факторами риска тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия в анамнезе, отягощенный семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) лечение гонадотропинами может способствовать дальнейшему увеличению этого риска. В таких случаях необходимо оценить риск и пользу применения гонадотропинов. Следует отметить, что сама беременность повышает риск развития тромбоза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Корфоллитропин альфа может вызвать головокружение. Пациенток следует предупредить, что при головокружении не следует заниматься вождением транспортных средств или пользоваться сложной техникой.

Фармакологическое действие

Фолликулостимулирующее средство. Корифоллитропин альфа - гликопротеин, полученный с помощью рекомбинантной ДНК, продуцируется клетками яичников китайских хомячков. Стимулятор роста фолликулов пролонгированного действия, по фармакодинамическим свойствам сопоставим с рекомбинантным ФСГ (рФСГ), но обладает значительно более длительным действием. Корифоллитропин альфа вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели. Увеличение длительности фолликулостимулирующей активности было достигнуто за счет присоединения карбокситерминального пептида бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) к бета-цепи человеческого ФСГ. Корифоллитропин альфа не обладает активностью ХГЧ и ЛГ.

Способ применения и дозировка

Вводят п/к (предпочтительно под кожу живота) в соответствии со специальными схемами. Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ. Женщинам с массой тела <60 кг однократно вводят 100 мкг. Женщинам с массой тела >60 кг однократно вводят 150 мкг.

Состав

Каждый флакон содержит:


Активное вещество: корифоллитропин альфа 100 мкг или 150 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 3,68 мг, сахароза 35,0 мг, 1-метионин 0,25 мг. полисорбат 20 0,10 мг. хлористоводородная кислота 0,1 М или натрия гидроксид 0,1 М до рН 7,0, вода для инъекций (извлекаемый объем) до 0,50 мл.

Условия хранения

T=+(02-08)C
Формы выпуска
Элонва раствор для п/к введения 100мкг/0,5мл шприц 1шт
По рецепту
Термосумка
Элонва раствор для п/к введения 100мкг/0,5мл шприц 1шт
Элонва раствор для п/к введения 100мкг/0,5мл шприц 1шт
По рецепту
Термосумка
Элонва раствор для п/к введения 100мкг/0,5мл шприц 1шт
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.