Элисо лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 200ЕД
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительPharmacia & Upjohn Company
- Страна производстваСША
- КатегорияБолезни кровиОт анемии
- Действующее вещество (МНН)Талиглюцераза альфа
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Элисо лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 200ЕД
Краткое описание
Показания
Противопоказания
- Аллергические реакции выраженной степени на талиглюцеразу альфа или любые вспомогательные вещества.
- Применение у пациентов с нарушением функции почек или печени не (исследования не проводились).
- Применение у детей в возрасте младше 2 лет.
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Дети (N=9) Медиана (Диапазон) | Взрослые пациенты на 38 неделе (N=29) Медиана (Диапазон) | |||
30 ед/кг n = 5 | 60 ед/кг n = 4 | 30 ед/кг n = 14 | 60 ед/кг n = 15 | |
Возраст | 15(10, 17) | 11 (4, 16) | 35 (19, 74) | 33 (19,58) |
Вес (кг) | 44,3 (22,8, 71,0) | 28,6 (16.5, 50,4) | 72,5 (51,5, 99,5) | 73,5 (58,5, 87,0)а |
AUC0-͚ (нг*ч/мл)b | 1416 (535, 1969) | 2984 (1606, 4273) | 2007 (1007, 10092) | 6459 (2548, 21020)а |
Т1/2 (мин) | 37,1 (22,5, 56,8) | 32,5(18,0, 42,9) | 18,9 (9,20, 57,9) | 28,7 (11,3, 104)а |
CL (л/ч) | 30,5 (17,4, 37,8) | 15,8 (11,7, 24,9) | 30,5 (6,79, 68,0) | 18,5 (6,20, 37,9)а |
Vss (L) | 14,9 (10,1, 35,6) | 8,80 (3,75, 21,4) | 11,7 (2,3, 22,7) | 10,7 (1,4, 18,5)а |
Способ применения и дозировка
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Системно-органный класс | Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция**, гиперчувствительность |
Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение, головная боль |
Нарушения со стороны сосудов | Приливы |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Раздражение горла |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Рвота, боль в животеа, тошнота |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ангионевротический отекв**, кожная сыпь, крапивница**, кожный зудб, эритема |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в костях, боль в спине, артралгия, боль в конечностях |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Боль в месте инфузии, утомляемость, периферические отеки |
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляции | Инфузионная реакция |
Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела |
а Боль в животе включает боль в верхних отделах живота и боль в нижних отделах живота. б Кожный зуд включает генерализованный зуд. в Ангионевротический отек включает отек век, отек губ, отек лица, отек конъюнктивы, отек глаз, припухлость губ , отек рта, отек языка и отек гортани. * Частота нежелательных реакций на препарат рассчитывалась на основании данных о нежелательных явлениях вне зависимости от причинно-следственной связи. ** Нежелательная реакция была зарегистрирована в пострегистрационном периоде. |
Системно-органный класс | Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция**, гиперчувствительность |
Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение, головная боль |
Нарушения со стороны сосудов | Приливы |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Раздражение горла |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Рвота, боль в животеа, тошнота |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ангионевротический отекв**, кожная сыпь, крапивница**, кожный зудб, эритема |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в костях, боль в спине, артралгия, боль в конечностях |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Боль в месте инфузии, утомляемость, периферические отеки |
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | Инфузионная реакция |
Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела |
а Боль в животе включает боль в верхних отделах живота и боль в нижних отделах живота. б Кожный зуд включает генерализованный зуд. в Ангионевротический отек включает отек век, отек губ, отек лица, отек конъюнктивы, отек глаз, припухлость губ, отек рта, отек языка и отек гортани. * Частота нежелательных реакций на препарат рассчитывалась на основании данных о нежелательных явлениях вне зависимости от причинно-следственной связи. ** Нежелательная реакция была зарегистрирована в пострегистрационном периоде. |
Состав
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Элисо лиофилизат для приг. концентрата для приг. раствора для инфузий 200ЕД
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"