По рецепту
В избранное

Элафра таблетки п/о плен. 20мг 30шт

Нет в наличии
Товара нет в наличии
  • ПроизводительХаупт Фарма Мюнстер Гмбх
  • Страна производстваГермания
  • КатегорияПротивовоспалительные препараты
  • Действующее вещество (МНН)Лефлуномид

Инструкция по применению Элафра таблетки п/о плен. 20мг 30шт

Краткое описание

Иммунодепрессивное, антипролиферативное, противовоспалительное.Как базисное средство:ревматоидный артрит;псориатический артрит.Внутрь,глотая целиком,запивая достаточным количеством жидкости.Лечение начинают однократного приема ударной дозы 100 мг теч дн. Затем при ревматоидном артрите рекомендуется прием 10-20мг 1р день, при псориатическом артрите 20мг 1р сут.
Код АТХ: L04AA
Дата регистрации: рег. №: ЛП-000804 от 03.10.2011 03.10.2061
Дата перерегистрации: 04.10.2016

Показания

Базисная терапия ревматоидного артрита целью уменьшения симптомов заболевания задержки развития структурных повреждений суставов.

Активная форма псориатического артрита.
Код МКБ-10Показание
M06Другие ревматоидные артриты
M05Серопозитивный ревматоидный артрит

Противопоказания

Нарушения функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения результате других причин (кроме ревматоидного артрита), инфекции тяжелого течения, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений), тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме), беременность, лактация, детский подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность лефлуномиду.

Особые указания

Применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента.

Перед началом лечения следует иметь виду возможность увеличения числа побочных эффектов пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- гематотоксическим действием.

Активный метаболит лефлуномида А771726 характеризуется длительным T1/2. Поэтому побочные эффекты могут возникнуть даже после прекращения лечения лефлуномидом. При возникновении подобных случаев токсичности или при переходе приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом следует проводить процедуру "отмывания" (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин дозе г раза/сут течение 11 дней или 50 активированного угля, измельченного порошок, раза/сут течение 11 дней).

Следует учитывать, что при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить немедленно начать процедуру "отмывания".
Необходимо наблюдать за пациентами туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.
Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Фармакологическое действие

Средство антипролиферативным, иммуномодулирующим (иммуносупрессивным) противовоспалительным действием. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию синтез ДНК Т-лимфоцитов.

Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Способ применения и дозировка

Начальная доза 100 мг ежедневно течение дней. Поддерживающая доза 10-20 мг раз/сут.

Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема может нарастать течение 4-6 мес.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиление побочных реакций может иметь место случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры "отмывания".

Исследования in vitro показали, что метаболит лефлуномида А771726 угнетает активность изофермента CYP2С9. При одновременном применении препаратами, метаболизирующимися данной ферментной системой (фенитоин, варфарин, толбутамид), нельзя исключить развития нежелательных эффектов лекарственного взаимодействия.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже ГГТ, ЩФ, билирубина); редко гепатит, желтуха, холестаз; отдельных случаях печеночная недостаточность, острый некроз печени.
Со стороны костно-мышечной системы: часто тендовагинит; возможны разрыв связок.
Дерматологические реакции: часто выпадение волос, экзема, сухость кожи; возможны синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: часто лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); возможны анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редко эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; отдельных случаях агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем последующем применении миелотоксических препаратов.
Аллергические реакции: часто сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные крапивница; отдельных случаях анафилактические реакции.
Со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют небольшом повышении ЛДГ, КФК.
Прочие: отдельных случаях развитие тяжелых инфекций сепсиса; возможно развитие ринита, бронхита пневмонии. При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных некоторых лимфопролиферативных процессов. Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов их подвижности.

Состав

1 таб. содержит лефлуномид 20 мг
Формы выпуска
Элафра таблетки п/о плен. 20мг 30шт
По рецепту
Элафра таблетки п/о плен. 20мг 30шт
Элафра таблетки п/о плен. 10мг 30шт
По рецепту
Элафра таблетки п/о плен. 10мг 30шт
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.