Экталуст таблетки жевательные 4мг 14шт
доступно при заказе от 1 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительКанонфарма Продакшн ЗАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияЛечение астмы
- Действующее вещество (МНН)Монтелукаст
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Экталуст таблетки жевательные 4мг 14шт
Краткое описание
Показания
- Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение *аспириновой* астмы;
- профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
J45 | Астма |
J30 | Вазомоторный и аллергический ринит |
Противопоказания
- Гиперчувствителыюсть к любому из компонентов препарата;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг);
- детский возраст до 6-ти лет (для дозировки 5 мг).
Условия хранения
Особые указания
Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные beta2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом поскольку монтелукаст улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.
Дозу применяемых одновременно с препаратом Экталуст ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены ГКС препаратом Экталуст проводить нельзя.
Снижение дозы системных ГКС у пациентов получающих противоастматические средства включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов сопровождалось в редких случаях появлением эозинофилии сыпи ухудшением легочных симптомов кардиологических осложнений и/или нейропатии иногда диагностируемых как синдром Черджа-Стросса - системный эозинофильный васкулит. Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана тем не менее необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных ГКС у пациентов принимающих монтелукаст.
В состав препарата входит аспартам который является источником фенилаланина поэтому препарат не рекомендован к применению пациентам с фенилкегонурией. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве: таб. 4 мг - 08 мг таб. 5 мг - 1 мг аспартама что соответствует 045 и 056 мг фенилаланина соответственно.
У пациентов принимающих монтелукаст были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами неизвестно связаны ли они с приемом монтелукаста.
Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Данных свидетельствующих о том что прием монтелукаста влияет на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как головокружение и сонливость. Ввиду этого следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий требующих быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиками, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. вызванного введением антигена.
Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы. Монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ) за 1 секунду, максимальную объемную скорость выдоха (МОСВ) и существенно снижает потребность в бета-адреномиметиках.
Монтелукаст усиливает действие ингаляционных ГКС и существенно ослабляет бронхоспазм. возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и принимающих сопутствующие ингаляционные пероральпые ГКС, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы. Кроме того, есть данные о некотором противовоспалительном действии монтелукаста.
Способ применения и дозировка
Взрослым в возрасте 15 лет и старше рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 мг).
Детям от 2 до 5 лет: 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз/cут, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется.
Для детей от 6 до 14 лет: 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз/cут, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Экталуст на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и/или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекции дозы не требуется.
Назначение препарата Экталуст одновременно с другими видами лечения астмы
Экталуст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды сопливость рвота психомоторное возбуждение головная боль мидриаз гиперкинезы и боль в животе.
Лечение симптоматическое.
Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гииерчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%).
Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидалыюсть). тремор.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - менее 0.01%).
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний).
Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - менее 0.01%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.
Нарушения со стороны скелетио-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Состав
1 таб. | |
монтелукаст натрия | 4.16 мг, |
что соответствует содержанию монтелукаста | 4 мг |
Взаимодействие с другими препаратами
Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина преднизона преднизолона пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндроп 35/1) терфепадина дигоксина и варфарина.
AUC уменьшается у лиц одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40%) однако коррекции режима дозирования препарата Экталуст таким пациентам не требуется.
В исследованиях in vitro установлено что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450 однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом CYP 2С8 опосредованного метаболизма ряда лекарственных препаратов в том числе паклитаксела росиглитазона репаглинида.
Исследования in vitro показали что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP 2С8 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2С8 так и 2С9) демонстрируют что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 44 раза. Совместный прием итраконазола сильного ингибитора изофермента CYP 3А4 вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым па основании данных по безопасности при применении в дозах превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется.
По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например с триметопримом). Кроме того совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Лечение бронходилататорами
Экталуст можно добавить к лечению пациентов у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Экталуст дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.
Ингаляционные ГКС
Лечение препаратом Экталуст обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам получающим лечение ингаляционными ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС нужно снижать постепенно под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС назначением препарата Экталуст.
Сертификаты
Характеристики препарата Экталуст таблетки жевательные 4мг 14шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"