Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
В избранное

Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл

Артикул: 287366
Нет в наличии
Товара нет в наличии
Гарантии
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
Каждый из наших товаров имеет сертификат, что подтверждает его высокое качество и безопасность. Мы обеспечиваем идеальные условия хранения для лекарственных средств, включая надлежащую температуру и соблюдение холодовой цепи для термолабильных препаратов. Упаковываем заказы так, чтобы сохранять их целостность. Подробнее
  • Производитель
    • Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/с.а. Алкон-Куврер н.в.
  • Страна производства
    • США
  • Категория
  • Действующее вещество (МНН)

Основные свойства

Температура хранения
T=+(02-08)C
Подробнее

Инструкция по применению Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл

Краткое описание

Фармако-терапевтическая группа: Прочие противомигренозные препараты.
Форма выпуска: раствор для подкожного введения от бесцветного до светло-желтого цвета.

Показания

Профилактика мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания), тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Условия хранения

T=+(02-08)C

Особые указания

Данные по безопасности у пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями отсутствуют.

Фармакологическое действие

Эренумаб - это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP.
CGRP - это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Препарат является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.

Фармакокинетика
Характеризуется нелинейной кинетикой, что обусловлено его связыванием с рецептором CGRP. У здоровых добровольцев, которым подкожно (п/к) вводили препарат в дозе 70 мг или 140 мг, среднее значение Сmax составляло соответственно 6.1 мкг/мл и 15.8 мкг/мл (стандартное отклонение [SD]) 2.1 мкг/мл и 4.8 мкг/мл), а среднее значение площади под кривой "концентрация-время" (AUClast - 159 сутхмкг/мл и 505 сутхмкг/мл (SD 58 сутхмкг/мл и 139 сутхмкг/мл) соответственно.
У пациентов, получавших препарат в дозе 70 мг или 140 мг п/к каждые 4 недели, Cmin в сыворотке крови со временем увеличивалась менее чем в 2 раза (Cmin [SD] 5.7 [3.1] и 6.2 [2.9] мкг/мл для пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших 70 мг, соответственно, Cmin [SD] 12.8 [6.53] и 14.9 [6.45] мкг/мл для пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших 140 мг, соответственно) и достигала равновесного состояния через 12 недель после начала лечения. Эффективный T1/2 составляет 28 дней.
У здоровых добровольцев взрослого возраста, получавших однократную п/к инъекцию в дозе 70 мг или 140 мг, медиана Сmax в плазме крови достигалась приблизительно через 6 дней, а расчетная абсолютная биодоступность составляла 82%.
После однократного в/в введения в дозе 140 мг средний объем распределения в терминальной фазе выведения (Vz) составлял около 3.86 л (SD = 0.77).
Выведение описывается двухфазной кривой. При низких концентрациях выведение происходит преимущественно за счет насыщаемого связывания с мишенью (рецептором CGRP), в то время как при более высоких концентрациях - преимущественно за счет неспецифического ненасыщаемого протеолиза.

Способ применения и дозировка

П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек и крапивницу.
Со стороны пищеварительной системы: запор.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
Общие: реакции в месте введения.

Состав

1 мл содержит:
эренумаб - 70 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода д/и.

Сертификаты

Характеристики препарата Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл

Оригинальный препарат
Да
Порядок отпуска
По рецепту
Действующее вещество
Полное торговое название
Иринэкс
Производитель
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/с.а. Алкон-Куврер н.в.
Страна производства
США
Код АТХ
N02CX
GTIN (штрих-код)
04603695005815
Номер регистрации
ЛП-006083
Дата регистрации
07.02.2020
Температура хранения
T=+(02-08)C

Формы выпуска

Иринэкс раствор для п/к введ. шприц-ручка 70мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц-ручка 70мг/мл 1мл
От мигрени
Цена 25 323
Самовывоз
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
От мигрени
Цена от 25 750
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц-ручка 70мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц-ручка 70мг/мл 1мл
Цена 25 323
Самовывоз
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
Цена от 25 750
Пользователи также интересовались

Товары дня

Популярные товары
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"