Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- Производитель
- Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/с.а. Алкон-Куврер н.в.
- Страна производства
- США
- Категория
- Действующее вещество (МНН)
Основные свойства
Инструкция по применению Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл
Краткое описание
Форма выпуска: раствор для подкожного введения от бесцветного до светло-желтого цвета.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
CGRP - это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Препарат является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.
Фармакокинетика
Характеризуется нелинейной кинетикой, что обусловлено его связыванием с рецептором CGRP. У здоровых добровольцев, которым подкожно (п/к) вводили препарат в дозе 70 мг или 140 мг, среднее значение Сmax составляло соответственно 6.1 мкг/мл и 15.8 мкг/мл (стандартное отклонение [SD]) 2.1 мкг/мл и 4.8 мкг/мл), а среднее значение площади под кривой "концентрация-время" (AUClast - 159 сутхмкг/мл и 505 сутхмкг/мл (SD 58 сутхмкг/мл и 139 сутхмкг/мл) соответственно.
У пациентов, получавших препарат в дозе 70 мг или 140 мг п/к каждые 4 недели, Cmin в сыворотке крови со временем увеличивалась менее чем в 2 раза (Cmin [SD] 5.7 [3.1] и 6.2 [2.9] мкг/мл для пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших 70 мг, соответственно, Cmin [SD] 12.8 [6.53] и 14.9 [6.45] мкг/мл для пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших 140 мг, соответственно) и достигала равновесного состояния через 12 недель после начала лечения. Эффективный T1/2 составляет 28 дней.
У здоровых добровольцев взрослого возраста, получавших однократную п/к инъекцию в дозе 70 мг или 140 мг, медиана Сmax в плазме крови достигалась приблизительно через 6 дней, а расчетная абсолютная биодоступность составляла 82%.
После однократного в/в введения в дозе 140 мг средний объем распределения в терминальной фазе выведения (Vz) составлял около 3.86 л (SD = 0.77).
Выведение описывается двухфазной кривой. При низких концентрациях выведение происходит преимущественно за счет насыщаемого связывания с мишенью (рецептором CGRP), в то время как при более высоких концентрациях - преимущественно за счет неспецифического ненасыщаемого протеолиза.
Способ применения и дозировка
Отпуск из аптеки
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
Общие: реакции в месте введения.
Состав
эренумаб - 70 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода д/и.
Сертификаты
Характеристики препарата Иринэкс раствор для п/к введ. шприц 70мг/мл 1мл

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"