Гетинекс таблетки п/о плен. 250мг 30шт

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы

Препарат ГЕТИНЕКС показан к применению у взрослых.
Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Не применяйте ГЕТИНЕКС:

• если у Вас аллергия на гефитиниб или любые другие компоненты препарата ГЕТИНЕКС, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью.

T=+(02-25)C

ГЕТИНЕКС содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
ГЕТИНЕКС содержит кроскармеллозу натрия и натрия лаурилсульфат
Препарат содержит в одной таблетке менее 1 моль натрия (23 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.

ГЕТИНЕКС® содержит действующее вещество гефитиниб. Гефитиниб блокирует белок под названием ”рецептор эпидермального фактора роста“ (EGFR), который участвует в росте и распространении раковых клеток.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая дозировка - по 250 мг один раз в сутки.
Способ применения
- Принимайте таблетку примерно в одно и тоже время каждый день.
- Можно принимать таблетку; независимо от приема пищи.
- Не принимайте антациды (препараты для снижения уровня кислотности в желудке) за 2 часа до и час после приема препарата ГЕТИНЕКС
Если Вам трудно проглотить таблетку, растворите ее в половине стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости. Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного разрушения (приблизительно 20 минут). Выпейте жидкость сразу же. Чтобы убедиться, что Вы выпили все лекарство. Очень хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте его.
Если Вы приняли препарата ГЕТИНЕКС больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу,
Если Вы забыли принять препарат ГЕТИНЕКС

• если до следующего приема таблетки осталось 12 часов или более: примите пропущенную таблетку, как только Вы вспомните. Затем примите следующую дозу, как обычно.
• если планового приема следующей таблетки осталось менее 12 часов: пропустите пропущенную таблетку. Затем примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

0

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ГЕТИНЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• Аллергические реакции (встречаются часто), особенно если симптомы включают опухшее лицо, губы, язык или горло, затруднение глотания, крапивницу, сыпь и затрудненное дыхание.
• Серьезная одышка, или внезапное ухудшение одышки, возможно, с кашлем или лихорадкой. Это может означать, что у Вас есть воспаление легких, называемое «интерстициальной» болезнью легких”. Это может встречаться примерно у из пациентов. принимающих гефитиниб, и может быть опасным для жизни.
• Тяжелые кожные реакции (встречаются большие - участки вашего тела. Признаки могут включать покраснение, боль, язвы, волдыри и высыпания на коже (в том числе на губах, носе, глазах и гениталиях).
• Обезвоживание (встречаются часто). может быть вызвано диареей (поносом). тошнотой, рвотой или анорексией (снижением аппетита).
• Нарушения со стороны глаз (возникают нечасто), такие как боль, покраснение, слезотечение, повышенная светочувствительность, изменение зрения или вросшие ресницы. При этом может возникнуть язва на поверхности глаза (на роговице).

Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при приеме препарата ГЕТИНЕКС:
Очень часто:

• потеря аппетита (анорексия);
• диарея, рвота, тошнота, стоматит;
• увеличение фермента печени, известного как аланинаминотрансфераза в анализе крови (если уровень слишком высок, Ваш врач может отменить прием препарата);
• кожные реакции, такие как сыпь, которая может сопровождаться зудом и сухостью кожи, включая трещины кожи на фоне покраснения;
• слабость (астения).

Часто:

• кровотечение (например, кровотечение из носа или кровь в моче);
• сухость во рту;
• сухость, покраснение или зуд глаз;
• покраснение и болезненность век;
• увеличение количества билирубина и другого фермента печени, известного как аспартатаминотрансфераза, в анализе крови (если оно слишком высокое, Ваш врач может попросить Вас прекратить прием препарата);
• поражение ногтей, выпадение волос (алопеция);
• повышение уровня креатинина в анализе крови (связано с функцией почек), белка в моче;
• лихорадка.

Нечасто:

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Признаки включают очень сильную боль в верхней части области желудка, сильную тошноту и рвоту;
• перфорация желудочно-кишечного тракта;
• гепатит (воспаление печени). Симптомы могут включать общее ощущение недомогания, с возможной желтухой или без нее (пожелтение кожи и глаз). Эта побочная реакция возникает нечасто, однако, некоторые случаи окончились летальным исходом;

Редко:

• кожный васкулит (воспаление сосудов кожи, которое может привести к появлению мелких кровоизлияний);
• геморрагический цистит (ощущения жжения во время мочеиспускания, частые позывы к мочеиспусканию, возможно с появлением крови в моче).

Градация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10; часто - не более чем у 1 человека из 10; нечасто – не более чем у 1 человека из 100; редко - не более чем у человека из 1000.

Препарат ГЕТИНЕКС содержит:
Действующим веществом является гефитиниб.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг гефитиниба в пересчете на безводное вещество.
Прочими вспомогательными веществами являются:
ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (MkLl-101), кроскармеллоза натрия, повидон (К 29/32), магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
оболочка таблетки: Опадрай II коричневый (поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (13172), оксид железа черный (Е172)).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вследствие особенностей метаболизма гефитиниба в организме (посредством изофермента цитохрома СYР3А4 (преимущественно) и СYР2D6), некоторые препараты могут влиять на концентрацию гефитиниба в плазме крови. Это может быть клинически значимо, поскольку нежелательные реакции связаны с дозой и продолжительностью воздействия препарата. Другие препараты могут усилить метаболизм и понизить концентрацию гефитиниба в плазме, таким образом ухудшая эффективность гефитиниба.
Препараты, способные повысить концентрацию гефитиниба в крови

• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, позаконазол. вориконазол, итраконазол);
• некоторые противовирусные препараты (такие, как ингибиторы протеазы);
• кларитромицин, телитромицин.

При сопутствующей терапии препаратом ГЕТИНЕКС с вышеперечисленными препаратами необходимо тщательно следить за возникновением при их возникновении немедленно сообщить лечащему врачу.
Препараты, способные понизить концентрацию гефитиниба в плазме крови
Следует избегать сопутствующей терапии с лекарственными препаратами:

• фенитоин, карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• рифампицин (при туберкулезе) ;
• барбитураты (препараты, применяемые при проблемах со сном);
• фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (применяемые при депрессии и тревоге);
• ингибиторы протонной помпы, H2-антагонисты и антациды (при язвах, несварении желудка, изжоге и для уменьшения кислотности в желудке) .

Препараты, плазменные концентрации которых изменяются под влиянием гефитиниба
У пациентов, принимавших гефитиниб параллельно с метопрололом (субстратом СYР2D6), увеличивалась степень воздействия метопролола на 35 %. Возможно потребуется корректировка дозы препарата - субстрата СYР2D6.
Другие возможные взаимодействия

• варфарин (антикоагулянт, предотвращающий образование тромбов). Если вы принимаете лекарство, содержащее это действующее вещество, Ваш врач может чаще назначать сдачу анализов крови .