Скидка
В избранное

Аторис таблетки п/о плен. 20мг 90шт

Срок годности 31.01.2024
1 072
-160.80 ₽
911.20
+9 баллов
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  сегодня
Самовывоз  через час
  • ПроизводительАО КРКА, д.д., Ново место
  • Страна производстваСловения
  • КатегорияГиполипидемические препараты
  • Действующее вещество (МНН)Аторвастатин

Инструкция по применению Аторис таблетки п/о плен. 20мг 90шт

Краткое описание

Гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, гипохолестеринемическое.
  • Гиперхолестеринемия,
  • гиперлипидемия,
  • дисбеталипопротеинемия,
  • гипертриглицеридемия.
Внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.
Начальная доза - 10 мг 1 р в сут.
Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед.
Макс.сут. доза - 80 мг в 1 прием.
Код АТХ: C10AA
Дата регистрации: рег. №: П N015398/01 от 05.03.2009 05.03.2059
Дата перерегистрации: 12.04.2021

Показания

Гиперлипидемия:
  • первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
  • комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону);
  • дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
  • семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.
     
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;
  • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Код МКБ-10Показание
I99Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
E78.5Гиперлипидемия неуточненная
E78.2Смешанная гиперлипидемия
E78.0Чистая гиперхолестеринемия

Противопоказания


  • заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
  • печеночная недостаточность;
  • цирроз печени различной этиологии;
  • повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (>3 раз по сравнению с ВГН);
  • заболевания скелетных мышц;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов.

Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (Хс) в организме. Подавление синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови.
Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов, снижается содержание Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов, происходит повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы.
Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки. Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после двух недель применения препарата Аторис, а максимальный эффект достигается через 4 недели.
Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда - на 26%.

Способ применения и дозировка

До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Аторис® можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе. В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb) Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис® изменять не следует. У пациентов с заболеваниями почек дозы препарата Аторис® изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ) и при выявлении значительных патологических изменений доза препарата Аторис® должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг. Рекомендации для определения цели лечения А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину NCEP, США
Категория риска Целевая концентрация Хс-ЛПНП<BR />(мг/дл) Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется изменение образа жизни<BR />(мг/дл) Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется фармакотерапия<BR />(мг/дл)
ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск >20%) < 100 ≥ 100 ≥ 130 (100-129 возможна фармакотерапия)*
более 2 факторов риска (10-летний риск ≤20%) < 130 ≥ 130 10-летний риск 10-20%: ≥ 130
10-летний риск < 10%: ≥ 160
0-1 фактор риска** < 160 ≥ 160 ≥ 190 (160-189: назначают препарат, снижающий концентрацию Хс-ЛПНП)
*Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих концентрацию Хс-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его концентрации до < 100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на ТГ и Хс-ЛПВП, такие как никотиновая кислота и фибраты. Врач может также отложить фармакотерапию в этой подгруппе. ** При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех пациентов 10-летний риск < 10%, поэтому его оценка не требуется. Если достигнута целевая концентрация Хс-ЛПНП, а концентрация триглицеридов ≥ 200 мг/дл, то вторичная цель терапии - снижение концентрации холестерина (исключая Хс-ЛПВП) до концентрации на 30 мг/дл выше целевой в каждой категории риска. Б. Рекомендации Европейского общества атеросклероза У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации Хс-ЛПНП < 3 ммоль/л (или <115 мг/дл) и общего Хс < 5 ммоль/л (или <190 мг/дл).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ:
  • очень часто (>1/10),
  • часто (от >1/100 до <1/10),
  • нечасто (от >1/1000 до <1/100),
  • редко (от >1 /10 000 до <1 /1000),
  • очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны нервной системы:
  • часто: головная боль, бессонница, головокружение, парестезии, астенический синдром;
  • нечасто: периферическая невропатия, амнезия, гипестезия, кошмарные сновидения.
Со стороны органов чувств:
  • нечасто: шум в ушах;
  • редко: назофарингит, носовое кровотечение;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди. Со стороны пищеварительной системы:
  • часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе;
  • нечасто: анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит;
  • редко: гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы:
  • часто: миалгии, артралгии, боль в спине, припухлость суставов;
  • нечасто: миопатия, судороги мышц;
  • редко: миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий).
Со стороны мочеполовой системы:
  • нечасто: импотенция, вторичная почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов:
  • часто: кожная сыпь, зуд;
  • нечасто: крапивница;
  • очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции:
  • часто: аллергические реакции;
  • очень редко: анафилаксия.
Со стороны лабораторных показателей:
  • нечасто: повышение сывороточной активности аминотрансфераз (ACT, AЛT), повышение активности сывороточной КФК;
  • очень редко: гипергликемия, гипогликемия.
Прочие:
  • часто: периферические отеки;
  • нечасто: недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.
Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис, которые расценивают как "очень редкие", не установлена.
При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис следует прекратить.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит:

Ядро
Действующее вещество:
  • Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг
Вспомогательные вещества:
  • Повидон-К25,
  • натрия лаурилсульфат,
  • кальция карбонат,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • лактозы моногидрат,
  • кроскармеллоза натрия,
  • магния стеарат
Оболочка пленочная
  • Опадрай IIHP 85F28751 белый*
*Опадрай IIHP 85F28751 белый: Поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк

Сертификаты

Формы выпуска
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.