Апбрави таблетки п/о плен. 800мкг 60шт

Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

Препарат Апбрави показан для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии у взрослых пациентов (ЛАГ, группа I по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)) II-IV функциональных классов (ФК) по классификации ВОЗ, с целью замедления прогрессирования заболевания. Прогрессирование заболевания включало: смерть, госпитализацию по поводу ЛАГ, начало внутривенного или подкожного введения простаноидов, или другие случаи прогрессирования заболевания (снижение дистанции в тесте 6-минутной ходьбы, ассоциированное с ухудшением симптомов ЛАГ или необходимостью в дополнительной ЛАГ-специфической терапии).
Апбрави эффективен в комбинации с антагонистами рецепторов эндотелина (АРЭ) или ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5), или в составе тройной терапии с АРЭ и иФДЭ-5, или в монотерапии.
Эффективность Апбрави доказана в отношении идиопатической и наследственной ЛАГ, ЛАГ, ассоциированной с заболеваниями соединительной ткани, ЛАГ, ассоциированной с компенсированным простым врождённым пороком сердца.

Не принимайте препарат Апбрави:
- если у Вас аллергия на селексипаг или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как:

• плохой кровоток к сердечной мышце (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
• сердечный приступ за последние 6 месяцев;
• слабое сердце (декомпенсированная сердечная недостаточность) без тщательного медицинского наблюдения;
• нерегулярные сердцебиения тяжелой выраженности;
• дефект клапанов сердца (врожденный или приобретенный), который приводит к плохой работе сердца (не связанной с легочной артериальной гипертензией).

- если у Вас был инсульт за последние 3 месяца или другие состояния, которые снижают поступление крови в головной мозг (напр., транзиторная ишемическая атака);
- если Вы принимаете гемфиброзил (препарат, принимаемый для снижения уровня жиров (липидов) в крови);
- если Вы беременны или кормите грудью.

T=+(02-25)C

Артериальная гипотензия
Селексипаг обладает вазодилатирующими свойствами, которые могут приводить к снижению давления крови в сосудах. До назначения Апбрави следует тщательно оценить, могут ли определённые патологические состояния у пациента ухудшаться вследствие вазодилатирующих эффектов селексипага (например, у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, пациентов с артериальной гипотензией в состоянии покоя, гиповолемией, тяжёлой обструкцией выходного отдела левого желудочка или вегетативной дисфункцией) .
Гипертиреоз
У некоторых пациентов, получающих Апбрави, наблюдался гипертиреоз. В случае появления признаков и симптомов гипертиреоза рекомендованы соответствующие исследования функции щитовидной железы .
Веноокклюзионная болезнь лёгких
Сообщалось о случаях отёка лёгких при применении вазодилататоров (в основном производных простациклина) у пациентов с веноокклюзионной болезнью лёгких. Следовательно, в случае появления признаков отёка лёгких при приёме Апбрави у пациентов с ЛАГ, пациент должен быть обследован на предмет веноокклюзионной болезни лёгких. В случае подтверждения диагноза, лечение Апбрави должно быть прекращено.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Опыт применения селексипага у пациентов старше 75 лет ограничен, в связи с чем Апбрави должен назначаться с осторожностью у данной группы пациентов .
Нарушение функции печени
Опыт применения селексипага у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) отсутствует, в связи с чем Апбрави не показан для лечения данной группы пациентов. AUC селексипага и его активного метаболита увеличивается у пациентов с нарушением функции печени средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью; см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с нарушением функции печени средней степени Апбрави должен применяться один раз в день .
Нарушение функции почек
Титрование дозы у пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени (рСКФ < 30 мл/мин/1,7З м ) должно проводиться с осторожностью. Опыт применения Апбрави у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, в связи с чем Апбрави не должен применяться у данной группы пациентов.
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста должны применять надёжные методы контрацепции во время приёма селексипага .

Препарат Апбрави - это лекарственный препарат, который содержит действующее вещество селексипаг. Оно действует на кровеносные сосуды таким же образом, как природное вещество простациклин, заставляя их расслабляться и расширяться.

ЛАГ - это высокое артериальное давление в кровеносных сосудах, которые несут кровь от сердца к легким (легочные артерии). У людей с ЛАГ эти артерии сужены, поэтому сердцу приходится работать сильнее, чтобы прокачать кровь через них. Это может приводить к тому, что люди ощущают усталость, головокружение, одышку или испытывают другие симптомы.

Действуя подобно натуральному веществу простациклину, препарат Апбрави расширяет легочные артерии и снижает их затвердевание. Это позволяет облегчать сердцу продвижение крови через легочные артерии. Апбрави снижает давление в легочных артериях, облегчает симптомы ЛАГ и замедляет прогрессирование заболевания ЛАГ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Апбрави должен назначать только врач, который имеет опыт лечения ЛАГ. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений или если у Вас остались какие-либо вопросы, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете побочные эффекты, так как врач может порекомендовать Вам изменить дозу Апбрави.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете другие лекарства, так как врач может порекомендовать Вам принимать Апбрави только один раз в день.
Если у Вас слабое зрение или есть любой тип слепоты, обратитесь за помощью другого человека в период подбора дозы препарата Апбрави.
Рекомендуемая доза
Титрование дозы
В начале лечения Вы будете принимать наименьшую дозу. Это таблетка 200 мкг утром и таблетка 200 мкг вечером, с интервалом около 12 часов. Рекомендуется начать лечение препаратом вечером. Ваш врач проинструктирует Вас о постепенном увеличении дозы. Это называется титрованием дозы. Это позволит организму привыкнуть к новому препарату. Цель титрования дозы заключается в достижении наиболее подходящей дозы. Это будет наивысшая доза, которую Вы сможете переносить. Она может достигнуть максимальной дозы 1600 мкг утром и 1600 мкг вечером.
Первая упаковка таблеток, которую Вы получите, будет содержать светло-желтые таблетки с дозировкой 200 мкг. Ваш врач расскажет Вам, как увеличивать дозу по шагам, обычно каждую неделю, но интервал между повышением дозы может быть больше.
С каждым шагом Вы будете добавлять таблетку 200 мкг к утренней дозе и еще одну таблетку 200 мкг к вечерней дозе. Рекомендуется первый прием увеличенной дозы вечером. Диаграмма ниже показывает число таблеток для приема каждое утро и каждый вечер в период первых 4 шагов.

Если Ваш врач скажет Вам увеличить дозу еще больше, Вы будете добавлять одну таблетку 200 мкг к утренней дозе и одну таблетку 200 мкг к вечерней дозе с каждым новым шагом. Первый прием увеличенной дозы рекомендуется проводить вечером.
Если Ваш врач проинструктировал Вас о дальнейшем увеличении дозы и о движении далее до шага 5 титрования дозы, это можно сделать, приняв одну тёмного серо-зелёного цвета таблетку 800 мкг и одну светло-желтую таблетку 200 мкг утром и одну таблетку 800 мкг и одну таблетку 200 мкг вечером.
Максимальная доза препарата Апбрави - 1600 мкг утром и 1600 мкг вечером. Тем не менее, не каждый пациент достигнет этой дозы, поскольку разным пациентам требуются различные дозы.
Диаграмма ниже показывает число таблеток для приема каждое утро и каждый вечер на каждом шагу, начиная с шага 5 титрования дозы.

Не забывайте записывать число таблеток, которые Вы принимаете каждый день. Шаги титрования дозы обычно длятся около 1 недели. Ваш врач может проинструктировать Вас удлинить каждый шаг титрования дозы больше чем на неделю. Не забывайте говорить с Вашим лечащим врачом регулярно во время периода титрования дозы.
Движение на шаг вниз титрования дозы к более низкой дозе вследствие побочных эффектов
В период титрования дозы Вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, недомогание (тошнота), рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах, или покраснение лица . Если Вы тяжело переносите эти побочные эффекты, обсудите с лечащим врачом, как справиться с ними или как их лечить. Существуют методы лечения, которые помогут облегчить эти побочные эффекты. Например, обезболивающие, такие как парацетамол, могут помочь в лечении боли и головной боли.
Если побочные эффекты не могут быть скорректированы или не становятся лучше на дозе, которую Вы принимаете, Ваш врач может скорректировать дозу, снизив число светло-желтых таблеток 200 мкг на одну утром и на одну вечером. Диаграмма ниже показывает движение вниз к более низкой дозе препарата. Делайте так, только если это порекомендовал Ваш врач.

Если побочные эффекты корректируются после снижения дозы, то Ваш врач может принять решение остановиться на этой дозе. Пожалуйста, см. раздел «Поддерживающая доза» ниже для получения более подробной информации.
Поддерживающая доза
Наивысшая доза, которую Вы можете переносить в период титрования дозы, станет Вашей поддерживающей дозой. Ваша поддерживающая доза - это доза, которую Вам следует принимать регулярно.
В качестве поддерживающей дозы Ваш врач может назначить подходящую Вам дозу таблетки 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг и 1600 мкг. Это позволяет принимать одну таблетку утром и одну вечером вместо нескольких таблеток два раза в день.
Полное описание таблеток препарата Апбрави, включая цвет и маркировку, пожалуйста, см. в разделе 6 данного листка-вкладыша.
Со временем Ваш врач может скорректировать Вашу поддерживающую дозу при необходимости.
Если в какой-либо период времени после приема такой же дозы препарата в течение длительного времени у Вас появятся побочные эффекты, которые Вы не сможете переносить или появятся побочные эффекты, которые будут влиять на Вашу обычную повседневную деятельность, обратитесь к Вашему врачу, поскольку Вам может потребоваться снижение дозы препарата. Врач может назначить Вам таблетки в меньшей дозировке. Пожалуйста, помните о необходимости утилизировать неиспользованные таблетки .
Путь или способ введения
Принимайте препарат Апбрави один раз утром и один раз вечером с интервалом около 12 часов.
Принимайте таблетки во время еды, так Вы будете легче переносить препарат. Проглатывайте таблетки целиком, запивая их целым стаканом воды. Не дробите, не разжевывайте таблетки.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы приняли препарата Апбрави больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем надо, обратитесь к своему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Апбрави может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Вы можете испытывать побочные эффекты не только в период титрования дозы, когда Ваша доза увеличивается, но и позже на этапе приема поддерживающей дозы в течение длительного времени.
Если Вы испытываете какой-либо из этих побочных эффектов: головная боль, диарея, недомогание (тошнота), рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах, или покраснение лица, которые Вы не переносите или которые не поддаются коррекции, Вам следует обратиться к лечащему врачу, поскольку доза, которую Вы принимаете, может быть слишком большой для Вас и может потребоваться ее снижение.
Очень частые побочные эффекты (более чем у 1 человека из 10)
- Головная боль
- Приливы крови к лицу (покраснение лица)
- Тошнота и рвота (ощущение недомогания)
- Диарея
- Боль в челюсти, мышечная боль, боль в суставах, боль в ногах
- Назофарингит (заложенность носа)
Частые побочные эффекты (не более чем у 1 человека из 10)
- Анемия (низкий уровень эритроцитов)
- Гипертиреоз (гиперактивная щитовидная железа)
- Сниженный аппетит
- Снижение веса
- Артериальная гипотензия (низкое артериальное давление)
- Боль в желудке
- Боль
- Изменения в некоторых анализах крови, включая уровень клеток крови или функцию Вашей щитовидной железы
- Сыпи, включая крапивницу, могут вызвать ощущение жжения или покалывания и покраснение кожи
Нечастые побочные эффекты (не более чем у 1 человека из 100)
- Повышенная частота сердечных сокращений

Препарат Апбрави содержит:
Действующим веществом является селексипаг.
Апбрави, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский и краситель железа оксид желтый (E172 (III)).
Апбрави, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский и краситель железа оксид красный (E172 (II)).
Апбрави, 600 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский, красители железа оксид красный (E172 (II)) и железа оксид черный (E172 (I)).
Апбрави, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский, красители железа оксид желтый (E172 (III)) и железа оксид черный (E172 (I)).
Апбрави, 1000 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский, красители железа оксид красный (E172 (II)) и железа оксид желтый (E172 (III)).
Апбрави, 1200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1200 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский, красители железа оксид черный (E172 (I)) и железа оксид красный (E172 (II)).
Апбрави, 1400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1400 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский и краситель железа оксид желтый (E172 (III)).
Апбрави, 1600 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1600 мкг селексипага.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, воск карнаубский, красители железа оксид черный (E172 (I)), железа оксид красный (E172 (II)) и железа оксид желтый (E172 (III)).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Прием других препаратов может повлиять на работу препарата Апбрави.
Расскажите своему врачу по ЛАГ, если принимаете какой-либо из следующих препаратов:
- Гемфиброзил (препарат, используемый для снижения уровня жиров (липидов) в крови);
- Клопидогрел (препарат, используемый для угнетения образования тромбов при ишемической болезни сердца);
- Деферазирокс (препарат, используемый для удаления железа из кровотока);
- Терифлуномид (препарат, используемый для лечения рецидивирующе- ремиттирующего рассеянного склероза);
- Карбамазепин (препарат, используемый для лечения некоторых форм эпилепсии, невралгий или для контроля серьезных расстройств настроения, когда другие препараты не работают);
- Фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии);
- Вальпроевая кислота (препарат, используемый для лечения эпилепсии);
- Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры);
- Флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций).