Аноро эллипта пор. д/ингал. 22мкг+55мкг/доза 30 доз (ингалятор с 2-мя стрипами)
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительGlaxo Operations UK Limited
- Страна производстваСоединенное Королевство
- КатегорияДыхательная системаЛечение астмы
- Действующее вещество (МНН)ВилантеролУмеклидиния бромид
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Аноро эллипта пор. д/ингал. 22мкг+55мкг/доза 30 доз (ингалятор с 2-мя стрипами)
Краткое описание
Показания
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
J45 | Астма |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
Противопоказания
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие. Фармакодинамические эффекты В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0.11 и 0.13 л через 15 мин после применения препарата в дозировке 22+55 мкг/доза и 22+113 мкг/доза соответственно, по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (в обоих случаях р0.001). Разница между исходным показателем и пиковым ОФВ1, определяемая в течение 6 ч после применения препарата, в первый день и на 24-й неделе эксперимента составила 0.27 и 0.32 л для комбинации вилатерола и умеклидиния соответственно. При применении плацебо аналогичные показатели составили 0.11 и 0.09 л (1-й день), и 0.10 и 0.06 л (24-я неделя).
Влияние комбинации вилантерола и умеклидиния на длительность интервала QT оценивали в плацебо- и моксифлоксацин-контролируемом исследовании. 103 здоровых добровольца применяли комбинацию вилантерола и умеклидиния на протяжении 10 дней 1 раз/сут в дозировке 22+113 мкг/доза или 88+452 мкг/доза. Максимальное среднее отличие в удлинении интервала QT (корригированного по методу Фредерика, QTcF) от плацебо с учетом исходных показателей составило 4.3 мс (90% CI=2.2-6.4) через 10 мин после применения препарата в дозировке 22+113 мкг/доза и 8.2 мс (90% CI=6.2-10.2) через 30 мин после применения препарата в дозировке 88+452 мкг/доза. Не наблюдалось клинически значимого влияния на длительность интервала QT (корригированного по методу Фредерика). Кроме того, не наблюдалось клинически значимого влияния комбинации вилантерола и умеклидиния на сердечный ритм при 24-часовом холтеровском мониторировании ЭКГ у 281 пациента с ХОБЛ, получавшего препарат в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз/сут на протяжении до 12 месяцев.
Способ применения и дозировка
Рекомендации по применению При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже. Ингалятор Эллипта упакован в контейнер. Не открывайте контейнер до тех пор, пока не будете готовы осуществить ингаляцию препарата. Когда будете готовы использовать ингалятор, снимите крышку с контейнера. Контейнер содержит пакетик с осушителем для снижения влажности. Не вскрывайте пакетик, он не предназначен для еды или ингаляций. Его следует выбросить. Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы нс будете готовы к приему препарата. В специально отведенном поле "Использовать до" на этикетке ингалятора напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 6 недель. Не следует использовать ингалятор после этой даты. Ниже приведены подробные инструкции использования ингалятора Эллипта: I.
Прочитайте следующую информацию перед использованием При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию. Одна доза лекарственного препарата готова к ингаляции после каждого открытия крышки. Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе.
Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30. При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1. Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной. После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст. Если Вы откроете крышку после этого, счетчик доз станет полностью красным. II. Подготовка дозы Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор. 1. Опустите крышку вниз до щелчка. 2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу. 3. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе "За дополнительной информацией обращаться". 4. Никогда не встряхивайте ингалятор. III. Ингаляции лекарственного препарата 1. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор. 2. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие. 3. Сделайте один долгий, равномерный, глубокий вдох через рот. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 сек). 4. Уберите ингалятор изо рта. 5. Медленно и спокойно выдохните. При правильном использовании ингалятора Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата. IV. Закрытие ингалятора Если Вы хотите протереть мундштук перед закрытием крышки, используйте сухую салфетку. Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука. При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее часа перед использованием.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и 1/10), нечасто (более 1/1000 и 1/100), редко (более 1/10 000 и 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные случаи). Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания:
часто - инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в ротоглотке. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость во рту. Данные пострегистрационного наблюдения Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе нечасто - сыпь; редко - анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница. Нарушения психики: нечасто - тревожность. Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, нарушение вкуса. Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: редко - парадоксальный бронхоспазм, дисфония. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы. Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, дизурия.
Состав
Порошок для ингаляций дозированный, 22 + 55 мкг/доза
1 доза/ячейка*
Стрип с вилантеролом
активное вещество:
вилантерола трифенатат микронизированный
40 мкг
(эквивалентно 25 мкг** вилантерола)
вспомогательные вещества: магния стеарат- 125 мкг; лактозы моногидрат- до 12,5 мг
Стрип с умеклидинием
активное вещество:
умеклидиния бромид микронизированный
74,2 мкг
(эквивалентно 62,5 мкг** умеклидиния)
вспомогательные вещества: магния стеарат- 75 мкг; лактозы моногидрат- до 12,5 мг Порошок для ингаляций дозированный, 22 + 113 мкг/доза
1 доза/ячейка*
Стрип с вилантеролом
активное вещество:
вилантерола трифенатат микронизированный
40 мкг
(эквивалентно 25 мкг** вилантерола)
вспомогательные вещества: магния стеарат- 125 мкг; лактозы моногидрат- до 12,5 мг
Стрип с умеклидинием
активное вещество:
умеклидиния бромид микронизированный
148,3 мкг
(эквивалентно 125 мкг** умеклидиния)
вспомогательные вещества: магния стеарат- 75 мкг; лактозы моногидрат- до 12,5 мг
* Для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ- с избытком до 6%.
** Указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния- 55 и 113 мкг, что соответствует указанным дозировкам.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Аноро эллипта пор. д/ингал. 22мкг+55мкг/доза 30 доз (ингалятор с 2-мя стрипами)
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"