По рецепту
Термосумка
В избранное

Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг

Срок годности 30.01.2025
98
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  30.06.2022
  • ПроизводительПАО Красфарма
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияАнтибиотики
  • Действующее вещество (МНН)Амоксициллин+Клавулановая кислота

Инструкция по применению Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг

Краткое описание

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.
Код АТХ: J01CR
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-001490/08 от 14.03.2008 14.03.2058
Дата перерегистрации: 27.06.2019

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис);
  • инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
  • инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
  • другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Код МКБ-10Показание
N74.3Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
N72Воспалительные болезни шейки матки
N71Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N34Уретрит и уретральный синдром
N30Цистит
L98.9Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
L01Импетиго
K83.0Холангит
K81Холецистит
K65Перитонит
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K25Язва желудка
J40Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J35.0Хронический тонзиллит
J32Хронический синусит
J31.2Хронический фарингит
J18Пневмония без уточнения возбудителя
J03Острый тонзиллит [ангина]
J02Острый фарингит
J01Острый синусит
I33Острый и подострый эндокардит
H66.9Средний отит неуточненный
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
A69.2Болезнь Лайма
A54Гонококковая инфекция
A46Рожа
A41.9Септицемия неуточненная
A32.9Листериоз неуточненный
A27.9Лептоспироз неуточненный
A27.0Лептоспироз желтушно-геморрагический
A09Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A02.0Сальмонеллезный энтерит
A02Другие сальмонеллезные инфекции
A01.0Брюшной тиф

Противопоказания


  • Инфекционный мононуклеоз;
  • эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ(в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Лечение проводят с осторожностью: регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24 часа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсанции снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).

Применение у детей
Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.

От 3 месяцев до 12 лет
25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 25 мг/5 мг/кг 2 раза/сут
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч
Дети, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг/сут;

Дети с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При необходимости парентерального введения больших доз препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать иеепеиифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположително реакции при пробе Кумбса.
При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллин-содержащих препаратов, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работы с техникой.

Фармакологическое действие

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (beta-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. который обладает способностью инактивировать beta-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия beta-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, виды рода Klebsiella, Moraxella catarrhalis.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Bacillis anthracis, виды рода Corynebacierium, Enterococeus faecalis, Enterococeus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, коагулазо-негативные стафилококки в т.ч. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), виды рода Fusobactcrium spp.; прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Способ применения и дозировка

Препарат применяется в/в.

Режим дозирования зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
Дозы приведены в расчет на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг
Стандартная доза: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.

Профилактика в хирургии
Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза
Вмешательства, длящиеся более 1 ч: до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24 часа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсанции снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).
Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью: регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Дети
Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.

От 3 месяцев до 12 лет
25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 25 мг/5 мг/кг 2 раза/сут
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч
Дети, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг/сут;

Дети с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Способ применения
Болюсное введение

Порошок разводят водой для инъекций.
Соотношение препарат/растворитель
Флакон Растворитель (мл)
1000 мг/200 мг 20
500 мг/100 мг 10
Препарат можно вводить в виде медленной в/в инъекции длительностью 3-4 мин непосредственно в вену или же через катетер.
Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.

Инфузионное введение
Препарат вводят в/ капельно в течение 30-40 мин, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 мл растворителя.
Раствор для в/в введения Период стабильности при 25оС (часы)
Раствор натрия хлорида (0.9%) изотонический 4
Раствор натрия лактата для в/в введения 4
Раствор Рингера 3
Раствор Рингера Лактата по Хартману 3
Раствор кальция хлорида и натрия хлорида сложный для в/в введения 3

Взаимодействие с другими препаратами

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Прием препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определении концентрации глюкозы в моче.

Фармацевтическая несовместимость
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце и во флаконе для в/в жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
Раствор препарата нельзя смешивать с растворами глюкозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Передозировка

Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Эти проявления передозировки следует лечить симптоматически, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин+клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в т.ч. числе псевдомембранозный и геморрагический).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение активности ACT и АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха (при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия. гематурия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Состав


Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг
Формы выпуска
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.