Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительКрасфарма ПАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияАнтибактериальные средстваАнтибиотики
- Действующее вещество (МНН)АмоксициллинКлавулановая кислота
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг
Краткое описание
Показания
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);
- инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит);
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);
- инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
- инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
- другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) |
N72 | Воспалительные болезни шейки матки |
N71 | Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N30 | Цистит |
L98.9 | Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное |
L01 | Импетиго |
K83.0 | Холангит |
K81 | Холецистит |
K65 | Перитонит |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K25 | Язва желудка |
J40 | Бронхит, не уточненный как острый или хронический |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J32 | Хронический синусит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
J03 | Острый тонзиллит [ангина] |
J02 | Острый фарингит |
J01 | Острый синусит |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
H66.9 | Средний отит неуточненный |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
A69.2 | Болезнь Лайма |
A54 | Гонококковая инфекция |
A46 | Рожа |
A41.9 | Септицемия неуточненная |
A32.9 | Листериоз неуточненный |
A27.9 | Лептоспироз неуточненный |
A27.0 | Лептоспироз желтушно-геморрагический |
A09 | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения |
A02.0 | Сальмонеллезный энтерит |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A01.0 | Брюшной тиф |
Противопоказания
- Инфекционный мононуклеоз;
- эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Лечение проводят с осторожностью: регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки |
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин | Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24 часа |
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсанции снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).
Применение у детей
Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
От 3 месяцев до 12 лет
25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | 25 мг/5 мг/кг 2 раза/сут |
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин | 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч |
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг/сут;
Дети с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Условия хранения
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При необходимости парентерального введения больших доз препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать иеепеиифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположително реакции при пробе Кумбса.
При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллин-содержащих препаратов, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работы с техникой.
Фармакологическое действие
Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. который обладает способностью инактивировать beta-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия beta-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, виды рода Klebsiella, Moraxella catarrhalis.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Bacillis anthracis, виды рода Corynebacierium, Enterococeus faecalis, Enterococeus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, коагулазо-негативные стафилококки в т.ч. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), виды рода Fusobactcrium spp.; прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
Дозы приведены в расчет на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг
Стандартная доза: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика в хирургии
Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза
Вмешательства, длящиеся более 1 ч: до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки |
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин | Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24 часа |
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсанции снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).
Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью: регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Дети
Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
От 3 месяцев до 12 лет
25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина более 30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | 25 мг/5 мг/кг 2 раза/сут |
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин | 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч |
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг/сут;
Дети с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Способ применения
Болюсное введение
Порошок разводят водой для инъекций.
Соотношение препарат/растворитель | |
Флакон | Растворитель (мл) |
1000 мг/200 мг | 20 |
500 мг/100 мг | 10 |
Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.
Инфузионное введение
Препарат вводят в/ капельно в течение 30-40 мин, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 мл растворителя.
Раствор для в/в введения | Период стабильности при 25оС (часы) |
Раствор натрия хлорида (0.9%) изотонический | 4 |
Раствор натрия лактата для в/в введения | 4 |
Раствор Рингера | 3 |
Раствор Рингера Лактата по Хартману | 3 |
Раствор кальция хлорида и натрия хлорида сложный для в/в введения | 3 |
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение активности ACT и АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха (при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия. гематурия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Состав
Порошок для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
амоксициллин (в форме натриевой соли) | 1 г |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 200 мг |
Взаимодействие с другими препаратами
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Прием препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определении концентрации глюкозы в моче.
Фармацевтическая несовместимость
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце и во флаконе для в/в жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
Раствор препарата нельзя смешивать с растворами глюкозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Сертификаты
Характеристики препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"