Аддамель Н р-р д/инф. конц. 10мл 20шт

Микроэлементы для добавления в растворы для парентерального питания.

Полная непроходимость желчевыводящих путей, повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, дети с массой тела менее 15 кг.

С осторожностью:
Нарушение функции печени, особенно холестаз; нарушение функции желчевыводящих путей и/или почек.

Беременность и лактация:
Возможно применение во время беременности.

Данные о применении в период лактации отсутствуют. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от грудного вскармливания.

T=+(02-25)C

Пациентам, находящимся на лечении более 4 недель, следует периодически контролировать уровень микроэлементов в плазме, особенно марганца.

Аддамель Н нельзя вводить в неразбавленном виде.

Добавление препарата Аддамель Н в соответствующие растворы для инфузий следует проводить в асептических условиях.

Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно или в течение не более 24 ч при соблюдении асептических условий и температуре не выше 25 оС.

Остатки содержимого открытой ампулы следует уничтожить, они не подлежат хранению и дальнейшему использованию.

Аддамель Н - это смесь микроэлементов в количествах, которые в норме всасываются в желудочно-кишечном тракте и не должны оказывать какое-либо фармакодинамическое действие помимо поддержания или восполнения обычной суточной потребности.

Фармакокинетика:
При внутривенном введении фармакокинетика микроэлементов, входящих в состав Аддамель Н, соответствует таковой при поступлении их с пищей. Отдельные микроэлементы поступают в ткани и поддерживают или восстанавливают концентрации каждого микроэлемента в зависимости от метаболических потребностей данной ткани. Медь и марганец в норме выводятся с желчью. Селен, цинк и хром (особенно у пациентов, получающих парентеральное питание) в основном выводятся с мочой.

Основной путь выведения молибдена - экскреция с мочой, хотя небольшие количества выводятся с желчью.

Железо в небольших количествах выводится при десквамации поверхностных клеток кишечника. Женщины пременопаузального возраста теряют 30-150 мг железа при менструации. Потеря железа происходит при любых кровотечениях.

Внутривенно. Перед применением концентрат необходимо развести.
Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 10 мл добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 10 мл.
Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл/кг/сут.
При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл концентрата.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

У пациентов с нарушением функции почек или желчевыводящих путей существует повышенный риск накопления микроэлементов. Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают после прекращения введения препарата. В случае хронической перегрузки железом может развиться гемосидероз. В редких случаях тяжелого гемосидероза показана венесекция.

При применении Аддамель Н в рекомендуемых дозах о побочных эффектах, связанных с входящими в состав препарата микроэлементами, не сообщалось.

При введении Аддамель Н с концентрированными растворами глюкозы наблюдалось развитие поверхностного тромбофлебита, однако связь с микроэлементами не установлена. В месте введения могут возникнуть аллергические реакции на йод. Побочных реакций, связанных с внутривенным введением йодида в рекомендованных дозах, не отмечалось.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
хрома хлорида гексагидрат	5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr3+	1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат	340 мкг,
что соответствует содержанию Cu2+	130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат	540 мкг,
что соответствует содержанию Fe3+	110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат	99 мкг,
что соответствует содержанию Mn2+	27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид	16.6 мкг,
что соответствует содержанию I-	13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид	210 мкг,
что соответствует содержанию F-	95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат	4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo6+	1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO42-	0.02 мкмоль
натрия селенит	6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se4+	3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO32-	0.04 мкмоль,
цинка хлорид	1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn2+	650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.

В настоящее время случаи нежелательного взаимодействия неизвестны.

Аддамель Н рекомендуется смешивать с аминокислотными растворами, растворами глюкозы с концентрацией от 5 % до 50 % или другими лекарственными препаратами для парентерального питания, совместимость с которыми подтверждена.