Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Зипрекса в Смоленске

4 результата

Зипрекса, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Препарат Зипрекса относится к антипсихотикам, успешно применяется для лечения таких психических заболеваний, как биполярное расстройство и шизофрения. Обладает антидепрессивным, противотревожным эффектами, а также убирает продуктивную симптоматику психозов и нивелирует негативные симптомы.

Производитель

LILLY DEL CARIBE, Inc. — Пуэрто-Рико.

CATALENT UK SWINDON ZYDIS, Ltd. — Великобритания (Зидис).

Владелец регистрационного удостоверения: ELI LILLY VOSTOK, S.A., Швейцария.

Упаковка: LILLY, S.A., Испания.

Страна происхождения

Великобритания, Пуэрто-Рико.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Антипсихотическое средство, нейролептик».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является оланзапин (Olanzapinum). Относится к нейролептикам группы тиенобензодиазепинов, внешне представлен кристаллическим веществом желтого цвета, очень плохо растворяется в воде. Брутто-формула C17H20N4S.

Код АТХ: N05AH03.

Формы выпуска

Производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или диспергируемых таблеток по 2,5, 5, 7,5 или 10 мг.

Таблетки в оболочке внешне круглой формы и белого цвета, с одной стороны имеется идентификационная надпись «LILLY 4112». Диспергируемые производятся в виде круглых таблеток желтого цвета.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе по 7-56 таблеток (1-4 блистера по 7 штук), а также инструкцию по применению, в котором присутствует подробное описание показаний к применению, побочных эффектов, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество1 таб., мг
оланзапин2,5/5/7,5/10
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), смесь белого красителя YS-1-18027-A, воск карнаубский (для полировки), чернила голубые пищевые (для нанесения идентификационной надписи). вспомогательные вещества диспергируемых таблеток: желатин, маннитол, аспартам, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат

Дозировка

Режим дозирования подбирается строго индивидуально для каждого пациента.

Начальная доза равняется 10-15 мг/сут, терапевтическая — 5-20 мг/сут, суточная назначается в зависимости от состояния. Увеличение дозировки (больше чем начальной) допустимо, но только после тщательного обследования, причем она должна быть постепенная, с интервалом не менее суток после каждого приема, чтобы контролировать переносимость.

Начальная доза 5 мг/сут показана для пожилых пациентов, а также при почечной недостаточности тяжелой степени или недостаточности функции печени средней степени тяжести.

Уменьшать начальную дозы рекомендовано при комбинации факторов (больные женского пола, пожилые, некурящие), при которых возможно замедление метаболизма оланзапина.

Шизофрения и стадия ремиссии биполярного расстройства — 10 мг 1 раз/сут.

Острая мания при БАР — 15 мг/сутки при монотерапии и 10 мг при комбинировании с препаратами лития/вальпроатами.

При назначении с флуоксетином дозировки препаратов следующие: 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина.

Показания к применению

Лечение и поддерживающая терапия, направленная:

  • на снижение рецидивов при шизофрении с выраженными продуктивными и/или негативными симптомами;
  • купирование острых маниакальных фаз/смешанных эпизодов при БАР с психотическими проявлениями/быстрой сменой фаз или без них (в качестве монотерапии или с вальпроатом/литием);
  • предотвращение рецидивов БАР, если ранее оланзапин обладал эффектом при маниакальной фазе;
  • избавление от депрессивных состояний при БАР (вместе с флуоксетином).

Передозировка

Проявляется следующими нежелательными эффектами: учащенное сердцебиение, агрессивное состояние, возбуждение, нарушение артикуляции, экстрапирамидные расстройства, нарушения сознания (от седации и вплоть комы), судороги, ЗНС, падение АД, аритмия, остановка сердца и дыхания.

Специфического антидота нет. Лечение заключается в промывании желудка и назначении активированного угля, а также в использовании симптоматической терапии с контролем функций жизненно важных органов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Побочные действия

Очень часто — набор веса, сонливость, повышение пролактина в крови (слабое и транзиторного характера).

Часто — нервно-психическая слабость, головокружение, неспособность длительно сидеть спокойно без движения (акатизия), повышение аппетита, отеки конечностей, ортостатическая гипотензия, запоры, сухость во рту, увеличение триглицеридов в 2 раза и более выше верхней границы нормы.

Редко — временное бессимптомное повышение АЛТ/АСТ в крови.

Единичные случаи — повышение уровня глюкозы с подозрением на сахарный диабет или гипергликемию.

В отдельных случаях — асимптоматическая эозинофилия.

Нежелательные эффекты в некоторых группах пациентов:

  • с психозом из-за деменции — нарушения походки и случаи падения;
  • пожилые с психозом вследствие деменции — недержание мочи и пневмония;
  • у пациентов с психозом, который был вызыван приемом агониста допамина при болезни Паркинсона выявляется усиление симптомов паркинсонизма, а также появляются галлюцинации;
  • с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с литием/вальпроатом — повышение массы тела и аппетита, сухость во рту, тремор, а также расстройство речи.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Зипрексу Зидекс Необходимо принимать сразу после извлечения из блистера. Они очень хрупкие, но хорошо растворяются в слюне и без проблем проглатываются. Допускается предварительное растворение в воде или других жидкостях, таких как сок (яблочный, апельсиновый), молоко или кофе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных для подтверждения безопасности применения ЛС у данной категории больных. Назначение возможно только в тех случаях, если предполагаемая польза для матери выше потенциальных рисков для плода. Выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Фармакологическое действие

Оланзапин обладает сродством к серотониновым (5-НТ2A/2C, 5-НТ3, 5-НТ6), допаминовым (D1-5), мускариновым (М1–5), α1-адренорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. Электрофизиологические исследования показали, что происходит селективное понижение возбудимости мезолимбических дофаминергических нейронов, а также оказывается слабое действие на стриарные нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Блокада серотониновых и дофаминовых рецепторов обуславливает антипсихотический эффект; м-холинорецепторов — антихолинергические эффекты; гистаминовые рецепторы — сонливость, альфа1-адренорецепторов — ортостатическая гипотензия.

Терапия устраняет бред, галлюцинации, враждебность и другую продуктивную симптоматику, ослабляет агрессивность, импульсивность, остроту эмоциональных переживаний; нивелирует такие негативные симптомы, как бедность речи, интравертность, аутизм (социальный и эмоциональный). Снижает условный защитный рефлекс.

Синонимы

Известны следующие аналоги с похожим составом: Заласта, Оланзапин, Эголанза, Заласта Ку-таб, Оланзапин Канон и др.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Cmax) наступает через 5-8 часов. Концентрация линейно зависит от дозы, прием с пищей не влияет на всасывание. Связывание с белками плазмы составляет 93%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и окисления. Основной циркулирующий метаболит — 10-N-глюкуронид, теоретически он не проникает через ГЭБ. Изоферменты цитохрома P450 (CYP1A2 и CYP2D6) играют роль таких в образовании таких метаболитов, как N-десметил и 2-гидроксиметил. Экспериментальным путем на животных было доказано, что метаболиты менее активны, чем неизмененный оланзапин.

У здоровых после приема внутрь период полувыведения (T1/2) оланзапина составляет 33 ч (21-54 ч), средний плазменный клиренс — 26 л/ч (12-47 л/ч). Существует зависимость данных показателей от пола, возраста и факта курения:

Характеристика T1/2 (ч) Плазменный клиренс (л/ч)
Не курит38, 618,6
Курит30,427,7
Женщины36,718,9
Мужчины32,327,3
65 лет и >51,817,5
< 6533,818,2

Выводится из организма преимущественно с мочой, в основном в виде метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы/индукторы изофермента цитохрома P450 (CYP1A2) могут изменять метаболизм оланзапина: у принимающих карбамазепин, а также курящих повышается клиренс; ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин) наоборот, снижают клиренс оланзапина — Сmax при приеме флувоксамина у некурящих женщин и мужчин увеличивается на 54% и 77%, среднее увеличение AUC на 52% и 108% соответственно.

Оланзапин не оказывает никакого влияния на метаболизм следующих ЛС: имипрамин (или метаболит дезипрамин), варфарин, теофиллин, диазепам, литий, бипериден.

Этанол способен усиливать седативное действие препарата Зипрекса. Схожий эффект при применении с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Антациды с алюминием или магнием в составе, а также циметидин не оказывают влияние на биодоступность препарата при приеме per os. Только совместный прием с активированным углем снижает биодоступность до 50-60%.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки диспергируемые (Зидис).

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима 15-30°C.

Срок годности

Составляет 3 года, а у Зипрексы Зидис — 2 года. Не использовать по его истечению.

Особые условия

Следует помнить о возможности развития такого симптомокомплекса, как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который может привести к летальному исходу. Он может возникать при лечении любыми нейролептиками, в том числе и оланзапином, однако нет достоверных данных, подтверждающих связь между терапией и этим синдромом. Незамедлительно отменить прием оланзапина при появлении следующих симптомов: повышение температуры тела до высоких значений, ригидность мышц и миоглобинурия, изменение психического статуса и вегетативные нарушения (нестабильный пульс или АД, учащенное сердцебиение, сердечные аритмии, повышенное потоотделение), повышение КФК.

При длительной терапии нейролептиками возможно развитие поздней дискинезии, рекомендовано корректировать дозировку ЛС.

Были описаны отдельные случаи транзиторного, бессимптомного повышения уровней печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ), чаще всего это происходило на ранних этапах терапии, а также редко возникал гепатит. Необходим мониторинг данных показателей у пациентов с печеночной недостаточностью и при одновременном приеме препаратов, обладающих гепатотоксичностью. При необходимости возможно снижение дозировки.

Применять с осторожностью:

  • при сниженном пороге судорожной активности/эпидприпадками в анамнезе;
  • лейко- и/или нейтропении различной этиологии;
  • нарушении функции костного мозга обусловленного воздействием ЛС, сопутствующего заболевания, радио- и/или химиотерапии в анамнезе;
  • гиперэозинофилии или миелопролиферативных заболеваниях;
  • наличии клиники гиперплазии предстательной железы, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной глаукомы и сходными состояниями;
  • комбинировании с другими ЛС центрального действия и этанолом.

Терапия лекарством Зипрекса влияет на концентрацию внимания и скорость реакций, следует с осторожностью водить транспортное средство.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Зипрексы в аптеке строго при наличии рецептурного бланка.