Зилт

Зилт, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Зилт — это препарат антиагрегантного характера. Применяется для замедления процесса агрегации в кровеносной системе. Это обеспечивает защиту от образования тромбов после сердечных заболеваний.

Производитель

За производство препарата отвечает АО «КРКА». Располагается в Словении по адресу Шмарьешка Цеста, 6, 8501, Ново место. Представительство в России находится в Московской области, городе Истра по адресу: улица Московская, 50. Претензии отправляются по адресу: город Москва, Головинское шоссе, 5, корпус 1, этаж 22. Почтовый индекс: 125212.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Зилт относится к средствам антиагрегантного характера.

Действующее вещество

Главный компонент лекарства — клопидогрел. Активный метаболит ингибирует процесс агрегации тромбоцитов в крови. Имеет необратимый характер и продолжается в течение жизни клетки. По этой причине скорость регенерации тромбоцитов аналогична скорости обновления. В зависимости от индивидуальных особенностей организма возможно снижение эффективности действующего вещества. Известны ситуации, когда процесс ингибирования агрегации не наблюдался.

Формы выпуска

Препарат Зилт выпускается в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой.

Упаковка

В одной упаковке содержится 2, 4 или 12 блистеров по 7 таблеток в каждом. Пачка производится из картона.

Состав

Состав лекарства Зилт, согласно описанию, следующий:

• Гидросульфат клопидогрела — главный действующий компонент в дозировке 75 мг.
• Лактоза.
• Гидрогенизированное масло.
• Крахмал макрогол 6000.
• Касторовое масло.
• Оболочка содержит диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллозу, красный краситель железа.

Дозировка

Дозировка назначается врачом в зависимости от особенностей заболевания. При инфаркте или инсульте средняя доза составляет по 1 таблетке в день.

При коронарном синдроме острого характера, в случае нестабильной стенокардии, курс лечения начинается с разового приема 300 мг препарата, затем назначается по 75 мг раз в день. Одновременно с лекарством Зилт назначают ацетилсалициловую кислоту, максимально допустимая ежедневная дозировка — 100 мг. Симптомы максимально ослабевают или исчезают к 3 месяцу лечения. Клинические исследования подтверждают эффективность препарата при курсе лечения до 1 года.

Острый коронарный синдром, характеризующийся подъемом ST, подразумевает лечение по 1 таблетке в дозировке 75 мг раз в день совместно с ацетилсалициловой кислотой. Изначально назначают нагрузочную дозу. Пожилым людям, возраст которых более 75 лет, дозировки более 75 мг в день не рекомендуются.

Комбинированное лечение начинают после возникновения первых симптомов. При аритмии мерцательного характера препарат назначают в дозировке 75 мг в день совместно с ацетилсалициловой кислотой.

Таблетки рекомендуется принимать в одно время суток. В случае пропуска более 12 часов требуется употребить таблетку в обычное время без увеличения дозировки.

У взрослых с пониженной активностью изофермента требуется уменьшить антиагрегантное действие препарата. Повышенная дозировка средства, более 600 мг при ударной дозе и 150 при ежедневной, сопровождается уменьшением активности изоферментов. Оптимальный режим дозирования для данной группы пациентов установить не удалось.

Показания к применению

У препарата Зилт существует несколько показаний к применению:

• Предотвращение прогрессирования осложнений атеротромботического характера после инфаркта миокарда или инсульта с периодом от недели до 6 месяцев.
• Профилактика патологии периферических артериальных каналов.
• Снижение риска осложнений у взрослых, страдающих острым коронарным синдромом.
• Лечение нестабильной стенокардии, инфаркта после стентирования. Терапия проводится в комплексе с ацетилсалициловой кислотой.
• Острый инфаркт миокарда, Зилт назначается вместе с тромботическими препаратами и ацетилсалициловой кислотой.
• Препятствование развитию тромбоэмболических осложнений, в том числе инсульта. Назначают при болезни фибрилляции предсердий, альтернативное название — мерцательная аритмия. Зилт назначают при невозможности приема непрямых антикоагулянтов с низким риском кровотечений. Терапия проводится вместе с ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

При передозировке активного вещества данного препарата повышается вероятность увеличения времени кровотечения, появления осложнений геморрагического характера. При возникновении данных симптомов требуется своевременная терапия. Чаще назначают тромбоцитарный препарат. Антидот для действующего вещества Зилт в медицине отсутствует.

Противопоказания

Врачи выделяют несколько случаев, когда прием лекарства Зилт невозможен:

• Высокая чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам, которые входят в состав медикаментозного средства.
• Тяжелые нарушения работы печени.
• Острые кровотечения, например, при язвенном очаге.
• Недостаточная концентрация лактазы в организме.
• Процесс вынашивания ребенка.
• Период лактации.
• Препарата противопоказан детям до 18 лет. Объясняется это отсутствием исследований, которые доказывали бы безопасность и эффективность использования средства детьми.

С осторожностью препарат следует принимать при умеренных нарушениях работы печени, которые характеризуются склонностью к кровотечению. В такой ситуации курс лечения уменьшается. Аналогичная ситуация при нарушении функции почечной системы. Относительное противопоказание — предрасположенность к кровотечениям, например, при болезнях желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием Зилта и Варфарина также накладывает ограничения на длительность курса лечения и дозировку препаратов. Объясняется это выраженным антиагрегантным воздействием на организм. Также препарат следует с осторожностью использовать при повышенной чувствительности к тиенопиридинам.

Побочные действия

Исследования на побочные реакции проводились вне зависимости от расовой принадлежности и пола в дозировке клопидогрела 75 мг ежедневно в комплексе с ацетилсалициловой кислотой 325 мг в день. Безопасность исследовалась у пациентов, которые проходили лечение данным препаратом более 12 месяцев. Врачи выделяют несколько возможных побочных эффектов:

• Прогрессирование болезней кровеносной системы, например, тромбоцитопения и анемия.
• Развитие повышенной чувствительности к тиенопиридинам, сывороточного заболевания.
• В редких случаях отмечались спутанность сознания и галлюцинации.
• Возможно внутричерепное кровоизлияние, которое приводит к летальному исходу. Также отмечались приступы головокружения, нарушение работы вкусовых рецепторов.
• Кровоизлияния в область глазного яблока.
• Синдром вертиго.
• Образование гематом, снижение уровня артериального давления.
• Возможно развитие болезней органов грудной клетки и дыхательной системы, например, носовое кровотечение или пневмония.
• Рвотные позывы, тошнота.
• Застой каловых масс.
• Вздутие живота.
• Забрюшинное кровоизлияние с последующим летальным исходом.
• Прогрессирование панкреатита.
• Возможно кровотечение в области желудочно-кишечного тракта.
• Колит язвенного характера.
• Острая недостаточность печени.
• Кровоподтеки под кожным покровом, образование сыпи, чувство зуда.
• Острая форма пустулеза.
• Плоский лишай.
• Ангионевротический отек.
• Кровоизлияние в мышечные и суставные ткани, прогрессирование артрита.
• Гематурия.
• Увеличение концентрации креатинина в кровеносной системе.
• Лихорадка.
• Гинекомастия.
• Увеличение времени приступа кровотечения.
• Пониженная концентрация тромбоцитов в крови.
• Уменьшение нейтрофилов.

Способ применения

Препарат принимается внутрь раз в день. Зависимость эффективности от времени приема пищи отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования терапии клопидогрелом в процессе вынашивания ребенка и в период лактации не проводились. По этой причине Зилт не рекомендуется к приему в данные периоды жизни. Исследования, проводимые на животных, не выявили ущерба плоду или матери при использовании данного препарата. Однако метаболиты активного вещества проникают в грудное молоко. При острой потребности лечения данным препаратом следует отказаться от лактации.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антиагрегационное действие.

Синонимы

При необходимости замены препарата на аналог можно использовать следующие медикаментозные средства:

• Плавикс.
• Плагрил.
• Детромб.
• Пробифид.
• Клопидекс.

Инструкция по применению на аналоги не распространяется. Перед заменой препарата следует проконсультироваться с врачом. Примечательно что Зилт в аптеке, согласно расценкам в интернете, стоит в несколько раз дороже или дешевле некоторых синонимов.

Фармакокинетика

После употребления средства активное вещество быстро рассасывается. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 45 минут после применения. Степень всасывания почечной системой составляет около 50%.

Активное вещество и его метаболит связываются с белками плазмы в кровеносной системе в концентрации 98% и 94% соответственно. Метаболизм происходит в печени. Изначально составляющие препарата опосредуются эстеразами, что приводит к гидролизу. Оставшаяся часть катализируется при помощи изоферментов. Активный метаболит необратимо воздействует на рецепторы тромбоцитов, тем самым блокируя процесс агрегации. Максимальное количество активного метаболита после приема ударной дозы в 300 мг в 2 раза больше, в сравнении с четырехдневным приемом лекарства в дозировке 75 мг.

После употребления препарата около половины радиоактивного состава выводится при помощи почечной системы, 45% — через кишечный тракт в течение 5 суток. При однократном приеме клопидогрела в стандартной дозировке период полувыведения составляет 6 часов. Для основного неактивного метаболита данное значение равняется 8 часам.

Взаимодействие с другими препаратами

Врачи отмечают следующее лекарственное взаимодействие.

• Совместный прием Зилта и антикоагулянтов повышает риск возникновения кровотечений.
• При совмещении с гепарином требуется уменьшить дозировку последнего средства.
• В случае одновременного приема клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов, согласно исследованиям на здоровых людях, увеличивалась вероятность кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток с дозировкой 75 мг.

Условия хранения

Средство требуется хранить при температуре не более +25 градусов по Цельсию в упаковке от производителя. Также следует ограничить доступ для детей.

Срок годности

Препарат допускается использовать в течение 3 лет с момента выпуска, который указан на упаковке.

Особые условия

При необходимости хирургического лечения требуется отменить прием данного вещества за 7 дней до проведения оперативного вмешательства. Во время лечения Зилтом требуется отслеживать работу печени, что объясняется риском прогрессирования геморрагического диатеза. После ишемического инсульта препарат разрешается применять через 7 дней после приступа. Средство не оказывает существенного влияния на способность управлять автомобильным транспортом и выполнять потенциально опасную деятельность. Однако при возникновении побочных эффектов от подобного рода занятий рекомендуется временно отказаться. Препарат с осторожностью принимается при заболеваниях, характеризующихся повышенным риском кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения медикаментозного средства требуется рецепт от врача.