Винбластин, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Винбластин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Представляет собой пористую массу желтоватого или белого цвета. Растворитель не имеет цвета, прозрачный, без включений.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата является сульфат винбластина. В составе растворителя выделяют хлорид натрия и воду для инъекций.
Упаковка
Лиофилизат выпускается в коричневых стеклянных флаконах по 5 мг. Растворитель производится в бесцветных стеклянных ампулах по 5 мл.
Фармакологическое действие
Винбластин относится к группе противоопухолевых препаратов, алкалоидов растительного происхождения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие Винбластина основано на блокировке митотического деления клеток в метафазе клеточного цикла. Активное вещество препарата связывается с молекулами тубулина, замедляет образование митозного веретена. В результате в опухолевых клетках угнетается синтез ДНК и РНК.
Быстро распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизм осуществляется в печени с образованием активных метаболитов. Экскретируется с желчью и мочой.
Показания к применению
Среди показаний к применению выделяют:
- хронический лимфолейкоз;
- саркома Капоши;
- грибовидный микоз;
- рак молочной железы;
- рак мочевого пузыря;
- гистиоцитарная лимфома;
- лимфогранулематоз;
- хориокарцинома;
- герминогенные опухоли яичка и яичника;
- болезнь Леттерера-Сиве.
Винбластин может назначаться в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- период беременности и лактации;
- терминальная стадия заболевания;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- инфекционно-воспалительные заболевания в острой фазе;
- выраженное угнетение функции костного мозга;
- вакцинация живыми вакцинами.
Побочные действия
- Со стороны системы кроветворения:
- лейкопения;
- гранулоцитопения;
- анемия;
- тромбоцитопения.
- Со стороны системы пищеварения:
- чувство тошноты;
- рвота;
- запор;
- стоматит;
- снижение аппетита;
- диарея;
- паралитическая непроходимость кишечника;
- боли в животе;
- фарингит;
- геморрагический энтероколит;
- кровотечение из язв желудочно-кишечного тракта.
- Со стороны нервной системы:
- парестезии;
- периферический неврит;
- диплопия;
- головокружение;
- депрессия;
- судорожный синдром;
- головная боль;
- слабость;
- боли в области челюстей.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипертензия;
- ишемия миокарда;
- микроангиопатия.
- Со стороны дыхательной системы:
- бронхоспазм;
- острая дыхательная недостаточность;
- одышка с образованием пневмонита и легочных инфильтратов.
- Со стороны кожи и кожных придатков:
- крапивница;
- алопеция.
- Местные реакции:
- гиперемия кожи и боль в месте инъекции;
- флебит;
- воспаление подкожной жировой клетчатки или ее некроз.
- Прочие:
- слабость;
- миалгия;
- аменорея;
- гиперурикемия;
- мочекислая нефропатия;
- повышенная утомляемость;
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится внутривенно струйно в течение 1–2 минут. Запрещено интратекальное, внутримышечное и подкожное введение винбластина. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке.
Стандартная разовая доза:
- взрослые: 5,5–7,4 мг/м²;
- дети: 3,75–5 мг/м².
Лекарственное средство вводится 1 раз в 1–2 недели.
Передозировка
Симптомы передозировки выражаются в усугублении побочных эффектов. Специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
- При одновременном применении с митомицином увеличивается риск развития острого бронхоспазма.
- Риск развития синдрома Рейно увеличивается при одновременном применении с блеомицином.
- При совместном назначении с фенитоином снижается его плазменная концентрация. В результате уменьшается его противосудорожная активность.
- Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови происходит при одновременном назначении с препаратами с противоподагрическим действием.
- Риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов увеличивается при одновременном применении винбластина с лекарствами, в составе которых имеется платина.
Особые условия
- Лечение проводится под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
- При одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, в пожилом возрасте, при лейкопении и тромбоцитопении требуется соблюдать осторожность.
- Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать показатели периферической крови, активность трансаминаз печени, ЛДГ и билирубина.
- С целью профилактики мочекислого диатеза необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
- Прием Винбластина следует прекратить при развитии гипонатриемии или снижении секреции антидиуретического гормона.
- Лекарственное средство с осторожностью назначают при ишемической болезни сердца в анамнезе.
- Во время лечения рекомендуется избегать нахождения под интенсивными солнечными лучами.
- В период приема Винбластина запрещено проведение вакцинации живой вирусной вакциной.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно инструкции, беременность — противопоказание к применению Винбластина. Лекарство может вызвать серьезные проявления эмбриотоксичности. В период терапии женщинам детородного возраста рекомендуется воздержаться от беременности. В случае зачатия во время лечения следует сообщить об этом врачу.
В связи с недостаточным количеством клинических исследований об экскреции винбластина в грудное молоко препарат противопоказан в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортом
Во время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны нервной системы.
В детском возрасте
Препарат Винбластин используется в педиатрической практике. Назначение должен делать лечащий врач после осмотра пациента.
Синонимы
Среди аналогов выделяют:
- Винбластин-Рихтер;
- Винбластин-Тева.
Вышеперечисленные препараты обладают схожим составом, показаниями к применению и механизмом действия. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Винбластин в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Согласно описанию, лекарственное средство рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей и света. Температура не должна превышать 8 °С.
Срок годности
Срок годности Винбластина составляет 3 года с момента производства. Лекарство не следует использовать по истечении указанного времени.
Производитель
ООО «ЛЭНС-Фарм».
Страна происхождения
Россия.
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Винбластин
Производитель: АО Верофарм
Нет в наличии
Фото