Вессел Дуэ Ф

Вессел Дуэ Ф, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Вессел Дуэ Ф — это антикоагулянтный лекарственный препарат прямого действия.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Вессел Дуэ Ф является итальянская фармацевтическая компания «Альфа Вассерман С.п.А.», зарегистрированная по адресу: Контрада С. Эмидио — 65020 Алано Скало (Пескара), Италия.

Вопросы, рекламации и сведения о препарате необходимо направлять по адресу российского представительства компании в Москве: 115114, Московская область, г. Москва, ул. Дербеневская Набережная, д. 11, стр. А.

Страна происхождения

Италия.

Группа препаратов

Лекарство Вессел Дуэ Ф относится к группе препаратов ангиопротекторов и корректоров микроциркуляции, подгруппы антикоагулянтов — производных гепарина.

Антикоагулянтное действие гепарина и его производных обусловлено способностью этих средств тормозить 1, 2 и 3 фазы крови путем образования комплексов с факторами гемокоагуляции.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является сулодексид.

Сулодексид — это натуральный препарат, который был экстрагирован из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Сулодексид обладает прямым антикоагулянтным, ангиопротекторным, противотромботическим, антиадгезивным, гиполипидемическим действием.

Способствует снижению активности фактора Ха и усилению выработки простациклина.

Способствует снижению уровня фибриногена и стимуляции фибринолитической системы благодаря увеличению уровня тканевого активатора плазминогена и снижению концентрации PAI-1.

Ангиопротекторное действие препарата обусловлено его способностью восстанавливать работу эндотелиальных клеток и нормализации плотности пор базальной мембраны эндотелия.

Способствует восстановлению свойств крови, снижению ее вязкости итолщины базальной мембраны, подавлению пролиферации клеток мезангиума.

Формы выпуска

Препарат выпускается в двух формах, имеющих отличный состав, концентрацию активного вещества, способ применения и внешний вид:

1. Раствор 300ЛЕ. Предназначен для парентерального применения. Раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно. Способ применения определяется индивидуально, лечащим врачом.
2. Капсулы 250ЛЕ. Предназначены для перорального применения. Используются во второй части терапии после прекращения инъекционного или инфузионного введения раствора.

Упаковка

По 2 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные ампулы. По 5 или 10 ампул — в контурные ячейковые поддоны из пластика или ПЭТ. По 2 или 1 поддону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 25 капсул помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 2 блистера — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Состав

Раствор — 2 мл.

Действующее вещество: сулодексид 600ЛЕ.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, дистиллированная вода.

Капсулы — 1 шт.

Действующее вещество: сулодексид 250ЛЕ.

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, натрия лаурилсаркозинат, триглицериды.

Состав оболочки: натрия этилпараоксибензоат, оксид железа красный, титана диоксид, глицерол, желатин, натрия пропилпараоксибензоат.

Дозировка

Предпочтительный эффективный режим дозирования, способ применения и длительность курса определяются лечащим врачом с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения и индивидуальной клинической картины пациента.

Стандартный режим применения препарата: по 2 мл раствора 1 раз в сутки внутримышечно или болюсно/капельно внутривенно (разведенного в 150-200 мл раствора натрия хлорида 9%) в течение 15-20 дней с дальнейшим переходом на пероральную форму препарата. Капсулы показано принимать 2 раза в сутки по 1 штуке. Длительность терапии — 30-40 дней. Общая продолжительность курса: 45-60 дней, в зависимости от достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.

Необходимо повторять полный курс терапии 2 раза в год.

Показания к применению

Применение антикоагулянтных лекарственных средств допустимо исключительно по назначению доктора в случае наличия одного из следующих симптомов или заболеваний:

• нарушения церебрального кровообращения;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• сосудистая деменция;
• тромбоз глубоких вен;
• антифосфолипидный синдром;
• ангиопатия с риском тромбообразования;
• окклюзионные поражения периферических артерий;
• флебопатия;
• микро- и макроангиопатии;
• тромботическая тромбоцитопения.

Передозировка

В случае бессистемного или чрезмерного применения антикоагулянтов вероятно развитие или потенцирование побочных действий препарата или передозировки, сопровождающейся следующей симптоматикой: кровотечение, кровоточивость.

В случае проявления симптомов передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.

Показана отмена препарата при передозировке.

Противопоказания

Применение Вессел Дуэ Ф должно осуществляться только по назначению врача, основанному на диагностированном заболевании, и по результатам предварительного диагностического исследования и анамнеза, исключающих наличие следующих абсолютных противопоказаний: повышенная чувствительности или непереносимость любого из компонентов состава препарата; 1 триместр беременности; геморрагический диатез; пониженная свертываемость крови по результатам исследования реологических свойств крови.

Побочные действия

Применение Вессел Дуэ Ф может сопровождаться следующими нежелательными побочными эффектами, не требующими отмены препарата или корректировки режима дозирования: кожная сыпь и зуд; боли в области эпигастрия; тошнота и рвота; гематома, жжение или боль в месте введения.

Способ применения

Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного или инфузионного внутривенного введения). При внутривенном введении необходимо приготовить раствор 2 мл препарата в 150-200 мл раствора хлорида натрия 9%. Длительность терапии и терапевтическая схема определяются индивидуально.

Капсулы нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, 2 раза в сутки между приемами пищи. Длительность терапии и терапевтическая схема определяются индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение сулодексида в первом триместре беременности.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах у беременных с диагностированным сахарным диабетом для профилактики сосудистых осложнений и при развитии позднего токсикоза показано под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста.

Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания. Во избежание негативных последствий для ребенка показана отмена грудного вскармливания в случае необходимости применения сулодексида.

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства Вессел Дуэ Ф обусловлены действием его активного вещества.

Сулодексид имеет две фракции: гепариноподобную и дерматановую. Первая обладает сродством к AT III, а вторая — к ГК II.

Препарат оказывает антикоагулянтное, профибринолитическое, противотромботическое и ангиопротективное действие.

Ангиопротективный эффект препарата связан с восстановлением функции клеток эндотелия.

Препарат способствует нормализации реологических показателей крови за счет активизации работы липопротеинлипазы.

Препарат способствует уменьшению толщины базальной мембраны и синтезу экстрацеллюлярного матрикса.

Профибринолитические свойства препарата обусловлены его способностью увеличивать концентрацию тканевого активатора плазминогенеза в плазме крови и снижать концентрацию PAI-1 (ингибитора активатора).

Антикоагулянтное воздействие препарата обусловлено его способностью снижать активность фактора Ха и повышать выработку простациклина.

Противотромботическое действие препарата обусловлено совокупностью всех его воздействий на сосудистую стенку и ингибированием адгезии тромбоцитов.

Синонимы

В случае отсутствия лекарства Вессел Дуэ Ф в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом диагностированного заболевания, механизма действия и действующего вещества препарата, анамнеза, исключающего наличие противопоказаний.

При подборе аналога в каталоге аптеки необходимо обратить внимание на описание механизма действия препарата, показания к его применению и учесть вероятные побочные действия и противопоказания.

Аналоги Вессел Дуэ Ф: Ангиофлюкс, Сулодексид.

Фармакокинетика

Абсорбция: 90% в эндотелии сосудов и в тонком кишечнике.

Метаболизм: в печени.

Выведение: почками, 50% — через 24 часа, 67% — через 48 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Не рекомендовано совместное применение препарата с другими антикоагулянтами и антиагрегантами.

Лекарственная форма

Раствор: прозрачная жидкость бледно-желтого или желтого цвета.

Капсулы: овальные желатиновые капсулы оранжево-красного с розовым оттенком цвета с белой суспензией внутри.

Условия хранения

Показано хранение препарата в темном сухом месте при температуре не более +25 градусов Цельсия.

Срок годности

Раствор: 5 лет.

Капсулы: 5 лет.

Особые условия

Показан регулярный контроль показателей коагулограммы в период терапии препаратом. Вероятно увеличение показателя активированного пластичного тромбопластинового времени.

Препарат не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и способности к концентрации внимания, поэтому его применение не накладывает ограничений на выполнение потенциально опасных видов работ и управление транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск Вессел Дуэ Ф осуществляется исключительно по рецепту.