Верапамил

Верапамил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Верапамил (Verapamil) — это антиангинальное и противоаритмическое лекарственное средство, блокатор медленных кальциевых каналов.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения препарата Верапамил является индийская фармацевтическая компания «Шрея Лайф Саенсиз Лтд.». Юридический адрес российского представительства компании: Московская область, г. Москва, ул. Шоссе Энтузиастов, д. 7А.

Препарат производится несколькими производственно-фармацевтическими фирмами. Сведения, рекламации и вопросы о препарате необходимо направлять по адресу фирмы-производителя или ее представительства на территории Российской Федерации. Наименование фирмы-производителя указывается на упаковке и в инструкции по применению.

Препарат производится российской компанией ОАО «Биосинтез», зарегистрированной по адресу: 440013, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

Также он производится на предприятии ОАО «Ирбитский Химфармзавод», зарегистрированном по адресу: 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Его выпуском также занимается ОАО «АВВА-Рус». Центральный офис фирмы находится в Москве по адресу: 121614, ул. Крылатские Холмы, д. 9.

Также лекарство выпускает югославская фармацевтическая компания «Хемофарм Концерн «А.Д», адрес российского представительства которой зарегистрирован по адресу: 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Киевское шоссе, д. 62.

Нидерландская фирма «Фарбита» также осуществляет выпуск Верапамила. Ее представительство на территории России зарегистрировано по адресу: 109004, Московская область, г. Москва, ул. Пестовский переулок, д. 12, стр. 1.

В Индии препарат производится фармацевтической компанией «Серена Фарма Пвт. Лтд.», российское представительство которой зарегистрировано по адресу: 123154, г. Москва, ул. Бульвар Генерала Карбышева, д. 5, корп. 2.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Лекарство Верапамил относится к фармакологической группе блокаторов медленных кальциевых каналов.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является верапамил, производное фенилалкиламина первого поколения.

Верапамил проявляет частотозависимость, то есть его терапевтический эффект увеличивается по мере увеличения частоты сердечных сокращений.

Вещество селективно действует на миокард, слабо или умеренно влияя также на сосуды мышечных тканей и проводящую систему сердца.

Оказывает умеренное вазодилатирующее воздействие, способствуя расслаблению гладкой мускулатуры стенок кровеносных сосудов.

Вещество оказывает выраженное антиаритмическое воздействие.

Верапамил показан к применению в случае сочетанных стенокардии и тахикардии, а также суправентрикулярных нарушений сердечного ритма.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в семи формах, каждая из который имеет свой состав, внешний вид, способ применения и фармакокинетические особенности:

1. Таблетки 40 или 80 мг, покрытые пленочной оболочкой. Могут применяться в педиатрии для лечения стенокардии, нарушений желудочкового ритма, артериальной гипертензии у детей.
2. Драже 40 или 80 мг, покрытые пленочной оболочкой. Показаны к пероральному приему. Подходят для применения при длительной терапии. Терапевтическая схема и продолжительность курса применения определяются индивидуально.
3. Таблетки Ретард 120 и 240 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Позволяют пролонгировать терапевтический эффект за счет постепенного высвобождения активного вещества. Предпочтительная форма для длительной терапии артериальной гипертензии.
4. Раствор для внутривенных инъекций 2,5%. Предпочтительная форма выпуска в случае необходимости оказания экстренной помощи для купирования приступа суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии, экстрасистологии предсердий, мерцательной аритмии.

Упаковка

По 10 таблеток с содержанием активного вещества 40 или 80 мг помещают в блистеры, изготовленные из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 5 блистеров помещают в картонную упаковку. В упаковку также вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 10 драже с содержанием активного вещества 40 или 80 мг помещают в блистеры, изготовленные из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 5 блистеров помещают в картонную упаковку. В упаковку также вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 10 таблеток Верапамил Ретард (120 или 240 мг) помещают в блистеры, изготовленные из алюминиевой фольги или ПВХ. По 2 блистера помещают в картонную упаковку. В упаковку также вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 2 мл раствора для инъекций помещают в прозрачные стеклянные ампулы и индивидуальной этикеткой. По 5 ампул помещают в контурный ячейковый поддон, изготовленный из ПВХ или алюминиевой фольги. По 2 контурных поддона помещают в картонную упаковку. В упаковку также вкладывается ампульный скарификатор, лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению

Состав

Таблетки

Действующее вещество: верапамила гидрохлорид 40 ил 80 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, фосфат кальция двузамещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, бутилгидроксианизол, желатин, стеарат магния, тальк, индигокармин, диоксид титана.

Драже

Действующее вещество: верапамила гидрохлорид 40 или 80 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, авицел, лактоза, желатин, тальк, крахмал, двуокись кремния, гуммиарабик, парафин, поливидон К25, краситель хинолиновый желтый, полиэтиленгликоль.

Таблетки

Действующее вещество: верапамила гидрохлорид 120 или 240 мг.

Вспомогательные вещества: МКЦ, натрия кроскамеллоза, повидон К17, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: желатин, диоксид титана, красители железа диоксид красный и желтый.

Раствор 1 мл

Действующее вещество: верапамила гидрохлорид 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородной кислоты концентрат, гидроксид натрия, вода дистиллированная.

Дозировка

Предпочтительная форма выпуска лекарства, терапевтическая схема, режим дозирования и длительность курса лечения должны определяться индивидуально на основании диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, клинических данных пациента, с учетом анамнеза и результатов предварительного диагностического исследования.

Стандартная дозировка для терапии стенокардии и гипертонии у взрослых: 40-80 мг 3 раза в день в таблетках.

Для лечения артериальной гипертензии у детей до 5 лет: 40-60 мг в сутки, разделенных на 2 приема; у детей старше 5 лет и взрослых: 40-80 мг 3 раза в сутки в форме таблеток. Наибольшая допустимая сточная доза — 480 мг.

Для начала длительной терапии артериальной гипертензии пролонгированной формой препарата у взрослых: 120 мг 1 раз в сутки с дальнейшим ее увеличением до 240 мг в сутки через 14 дней. Наибольшая допустимая суточная доза: 480 мг, разделенных на 2 приема с интервалом 12 часов.

Парентеральное применение препарата при необходимости оказания экстренной помощи при гипертоническом кризе, пароксизмальных нарушениях сердечного ритма или других острых состояниях: 5 или 10 мг (1 или 2 ампулы) внутривенно струйно медленно. В случае отсутствия желаемого эффекта показано повторное введение препарата в аналогичной дозировке через 20-30 минут после первого. В качестве поддерживающей терапии показано инфузионное капельное введение препарата в растворах хлорида натрия 0,9% или декстрозы.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года допускается только по жизненным показаниям. Для детей 1-5 лет доза препарата должна составлять 2-3 мг за 1 инъекцию в зависимости от индивидуальных клинических показателей ребенка.

Показания к применению

Назначение препаратов БКК должно осуществляться только лечащим врачом в случае наличия симптомов или заболеваний, являющихся показаниями к применению:

• профилактика приступов стенокардии;
• терапия и профилактика наджелудочковых аритмий;
• артериальная гипертония и гипертензия;
• суправентрикулярная тахикардия;
• гипертонический криз.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения БКК вероятно потенцирование или развитие побочных действий препарата, а также передозировка, требующая оказания квалифицированной медицинской помощи и сопровождающаяся следующими симптомами: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, синоатриальная блокада, асистолия, выраженное снижение артериального давления.

В случае проявления признаков передозировки препаратом необходимо вызвать бригаду скорой помощи для получения квалифицированной симптоматической терапии. В качестве самостоятельных мер первой помощи допускаются: провокация рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Противопоказания

Блокаторы кальциевых каналов имеют ряд абсолютных противопоказаний, исключающих возможность применения препаратов этой группы, к ним относятся: острая брадикардия, ХСН IIБ, III стадии, кардиогенный шок (если он не спровоцирован аритмией), атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с электрокардиостимулятором), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, одновременное применение бета-адреноблокаторов, наличие гиперчувствительности к любому из компонентов состава лекарственного средства.

Относительными противопоказаниями к применению БКК, требующими использования препарата под наблюдением квалифицированного специалиста, являются следующие симптомы и заболевания: атриовентрикулярная блокада I степени, ХСН I степени, брадикардия, острая или хроническая печеночная дисфункция, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Побочными эффектами от приема БКК могут стать следующие симптомы: гиперемия лица, головные боли и головокружения, увеличение массы тела, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, запор, тошнота, диарея, гиперпластические изменения десен, повышенная утомляемость, нервозность, кожный зуд, кожная сыпь, атриовентрикулярная блокада (в случае быстрого внутривенного введения), гинекомастия, агранулоцитоз, артрит, тромбоцитопения, отек легких, галакторея.

Способ применения

Таблетки, драже и таблетки пролонгированного действия нужно принимать, запивая необходимым количеством жидкости, за 15-20 минут до еды утром, перед завтраком.

Раствор предназначен для парентерального применения путем инъекций или инфузионно.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день подтвержденных данных о фето- и эмбриотоксичности верапамила нет. Его применение в период беременности допустимо только в том случае, когда предполагаемая польза для организма матери значительно превосходит вероятные риски для плода.

Активное вещество препарата способно экскрецироваться с грудным молоком, поэтому в случае необходимости его применения в период лактации показано прекращение грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

БКК оказывают гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное воздействие.

Активное вещество препарата ингибирует проводимость медленных кальциевых каналов, которые находятся в клетках миокарда, гладкой мускулатуре сосудов и проводящей системе сердца.

Способствует снижению ЧСС и уменьшению силы сокращений миокарда за счет вазодилатирующего воздействия на гладкую мускулатуру сосудов (преимущественно артериол).

Способствует снижению ОПСС в большом круге кровообращения и уменьшению постнагрузки на миокард.

Способствует снижению атриовентрикулярной проводимости и расслаблению синусового узла.

Синонимы

В случае отсутствия Верапамила в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом, исходя из идентичности механизмов действия, показаний к применению, с учетом анамнеза, исключающего наличие противопоказаний.

При подборе аналога в каталоге аптеки необходимо обратить внимание на механизм действия, фармакологические свойства препарата и убедиться в отсутствии противопоказаний к его применению.

Синонимы Верапамила: Лекоптин, Финоптин, Каверил, Изоптин.

Аналоги Верапамила (БКК): Амлодипин, Никардипин, Нифедипин, Галлопамил, Нимодипин, Риодипин, Нифедипин Ретард.

Фармакокинетика

Системная абсорбция: 90% из кишечника при пероральном приеме.

Метаболизм: в печени при первом прохождении с образованием активного метаболита норверапамила.

Связь с белками плазмы: 90%.

T 1/2= 2,8-7,4 часа при однократном приеме; T 1/2= 4,5-12 часов при многократном применении.

Выведение: почками и через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Вероятно потенцирование кардиодепрессивного воздействия препарата в случае его совместного применения с бета-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами и ингаляционными анестезирующими препаратами.

Вероятно потенцирование гипотензивного воздействия лекарства в случае его совместного применения с диуретическими и другими гипотензивными препаратами.

Вероятно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови в случае его совместного применения с верапамилом.

Вероятно увеличение концентрации верапамила в плазме крови в случае его совместного применения с ранитидином или циметидином.

Вероятно снижение терапевтического эффекта от приема верапамила в случае его совместного применения с рифампицином и фенобарбиталом.

Вероятно увеличение концентрации празорина, теофилина, циклоспорина в плазме крови в случае их совместного применения с верапамилом.

Вероятно потенцирование терапевтического воздействия миорелаксантов в случае их совместного применения с препаратом.

Вероятно увеличение риска развития кровотечений в случае совместного применения препарата и АСК.

Увеличивается вероятность снижения артериального давления и развития артериальной гипотензии в случае совместного применения верапамила и хинидина.

Вероятно потенцирование нейротоксического воздействия карбамазепина и препаратов лития в случае их совместного применения с верапамилом.

Лекарственная форма

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Драже: круглые драже, покрытые оболочкой желтого цвета без вкраплений, не имеющие специфического запаха.

Таблетки пролонгированного действия: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость, не имеющая запаха.

Условия хранения

Показано хранение всех форм препарата в темно сухом месте при температуре не более +25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Таблетки: 5 лет.

Драже: 5 лет.

Таблетки Ретард: 3 года.

Раствор: 3 года.

Особые условия

Во время терапии препаратом показан регулярный контроль следующих показателей:

• функционирование ССС;
• функционирование дыхательной системы;
• показатели глюкозы;
• уровень электролитов;
• ОЦК;
• диурез.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск Верапамила осуществляется по рецепту.