Венофер

Венофер, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Венофер используется при железодефицитных состояниях, когда в короткий срок нужно устранить симптомы нехватки железа в организме. Средство зарекомендовало себя как безопасное и высокоэффективное. Побочные реакции у больных вызывает редко.

Производитель

Изготовлением медикамента занимается швейцарская фармацевтическая компания Vifor International Inc.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологическим группам «Макро- и микроэлементы», «Препараты железа (стимуляторы гемопоэза)».

Код АТХ: B03AC.

Действующее вещество

Активное соединение медикамента — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex).

Формы выпуска

Приобрести Венофер в аптеке можно только в виде водного раствора коричневого цвета, предназначенного для внутривенного введения. В форме таблеток или крема он не производится.

Упаковка

Средство разливают в стеклянные бесцветные ампулы. В контурной ячейковой упаковке находится 5 ампул. В картонной коробке одна контурная основа и подробная инструкция по применению.

Состав

Медикамент образуют:

• главное действующее вещество — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс. Является высокоэффективным источником железа;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и вода для инъекций (не более 1 мл).

Дозировка

В официальном описании указано, что вводить раствор можно исключительно в вену (капельно или струйно) или венозный участок диализной системы. Запрещается делать инъекции в мышцу. Нельзя одномоментно вводить всю назначенную врачом дозу.

До начала терапии Венофером определяется тестовая дозировка. Если во время ее введения возникли нежелательные побочные реакции, дальнейшее использование лекарства запрещено.

Расчет терапевтической дозы осуществляется с учетом возникшего дефицита железа по особой формуле. При этом берутся во внимание показатели содержания гемоглобина в крови пациента и его массы тела. Формула выглядит следующим образом: «общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х целевое содержание гемоглобина - фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24 + депонированное железо [мг]».

Показания к применению

Лечиться препаратом нужно при:

• остром дефиците микроэлемента в организме;
• персональной непереносимости пероральных препаратов железа, невозможности соблюдать назначенный режим лечения;
• наличии прогрессирующего воспалительного заболевания кишечника, если железо в виде таблеток оказалось неэффективным.

Передозировка

Прием высоких доз лекарства Венофер может обусловить острую перегрузку железом. Тогда у пациента проявляются признаки гемосидероза. Имеются в виду гипохромная анемия, дыхательная недостаточность, кровотечения разной интенсивности, появление пигментных пятен и геморрагической сыпи.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. Если нужно, пациенту вводят средства, которые связывают железо.

Противопоказания

Запрещается использовать медикамент при индивидуальной непереносимости любого из соединений, входящих в его состав, при высокой чувствительности к железо-сахарозному комплексу. Также лекарство не подойдет, если анемия спровоцирована не дефицитом железа. Его нельзя применять при врожденных нарушениях реакции утилизации микроэлемента, наличии симптомов перегрузки железом. В I триместре беременности лечиться Венофером также запрещается.

С осторожностью препарат назначают лицам с:

• экземой;
• бронхиальной астмой;
• поливалентной аллергией;
• дефицитом фолиевой кислоты;
• инфекционными заболеваниями;
• высоким уровнем ферритина в сыворотке крови;
• печеночной недостаточностью;
• аллергией на парентеральные лекарства, содержащие железо.

Важно учитывать, что введение средства внутривенно может оказывать нежелательное влияние на течение имеющейся вирусной/бактериальной инфекции.

Побочные действия

Не все больные одинаково хорошо переносят терапию средством. У некоторых лекарство Венофер вызывает нежелательные побочные реакции. Так, со стороны центральной нервной системы возможны головокружения, головные боли, обмороки, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возникают скачки кровяного давления, тахикардия, «приливы» крови к лицу. Иногда наблюдаются сбои в работе органов дыхательной системы. Тогда пациент жалуется на одышку и бронхоспазм.

Среди других возможных побочных реакций:

• боли в животе, эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула;
• кожные высыпания, изменение пигментации кожных покровов, усиленная потливость, зуд, эритема;
• болевые ощущения в области спины, артралгия, отеки суставов, дискомфорт в верхних и нижних конечностях, миалгия;
• отек лица, гортани, опасные анафилактоидные реакции;
• повышенная утомляемость, астения, бледность, озноб, повышение температуры тела.

Иногда место введения препарата Венофер воспаляется и становится болезненным на ощупь.

Способ применения

Средство можно вводить только в вену — путем капельной инфузии или медленной инъекции. Также разрешено его вливать непосредственно в венозный участок диализной системы. Нельзя ставить уколы в мышцу.

Перед применением раствора следует изучить ампулу на предмет отсутствия повреждений или наличия осадка. Можно использовать исключительно однородный состав коричневого цвета, в котором нет никакого осадка.

Каждая ампула предназначена для одноразового использования. Неиспользованные излишки следует утилизировать. Хранить их запрещено.

Во время лечения лекарством Венофер пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем. Если возникнут симптомы анафилактической реакции, нужно сразу же прервать инфузионную терапию.

За больным необходимо наблюдать как минимум в течение получаса после каждого введения средства. Это позволит своевременно выявить опасные симптомы и купировать их.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается лечение медикаментом в первые 12 акушерских недель беременности. На сегодняшний день не проведены контролируемые исследования, которые бы позволили сделать вывод о возможности безопасного использования средства будущими мамами. В ходе тестирований на животных негативное влияние Венофера на эмбрион/плод выявлено не было.

В период грудного вскармливания лечиться препаратом можно. Считается, что поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Лекарство не представляет опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Фармакологическое действие

Медикамент, разработанный для устранения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В итоге формируется комплекс, молекулярная масса которого около 43 кД.

Его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Состав стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Синонимы

Среди аналогов препарата в аптеке представлено средство Ликферр100. Это тоже раствор для внутривенного введения, содержащий железа III гидроксид сахарозный комплекс. Его выпуском занимается отечественная фармацевтическая организация «Сотекс».

Фармакокинетика

При однократном введении в вену 100 мг железа максимальная концентрация микроэлемента, составляющая 538 мкмоль, наблюдается через 10 минут. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки — примерно 3 л. Vd в равновесном состоянии — 8 л. Это доказывает низкое распределение микроэлемента в жидких средах организма.

За счет невысокой стабильности железа сахарата, в сравнении с трансферрином, фиксируется конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В итоге за сутки переносится около 31 мг железа (III).

Период полувыведения препарата — около 6 часов. В первые 4 часа за счет работы почек выводится менее 5% соединения от общего клиренса. Через 24 часа концентрация железа в сыворотке возвращается к исходному (до введения) значению. Около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя вводить Венофер вместе с другими лекарственными формами железа. Медикамент снижает всасывание микроэлемента из желудочно-кишечного тракта. Прием пероральных средств, включающих железо, можно начинать через 5 суток после введения последней инъекции.

Разрешается смешивать раствор в одном шприце только со стерильным физраствором. Нельзя добавлять к нему никакие другие препараты, так как существует высокий риск преципитации или иных нежелательных взаимодействий.

Совместимость лекарства с ампулами, изготовленными не из стекла, не изучена.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить при температуре окружающей среды от 4 до 25 °C. Оно не подлежит замораживанию. Вскрытая ампула храниться не может.

Срок годности

С момента выпуска медикамент годен на протяжении 3 лет. Затем его следует утилизировать.

Особые условия

Можно использовать Венофер только в том случае, если диагноз «анемия» подтвержден лабораторной диагностикой.

Нужно учитывать, что препараты железа, вводимые в вену, способны вызывать опасные для здоровья и жизни анафилактоидные реакции.

При использовании высоких доз медикамента возрастает риск проявления побочных реакций. Иногда они бывают тяжелыми, провоцируют резкое падение кровяного давления.

Условия отпуска из аптек

Заказать Венофер в аптеке можно по врачебному рецепту.