Вальсакор

Вальсакор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Вальсакор является современным антигипертензивным препаратом, влияющим на деятельность рецепторов ангиотензина с помощью своего активного действующего вещества валсартана. Оно стабилизирует уровень артериального давления, снижает периферическое сопротивление средних и малых кровеносных сосудов. При сердечных проблемах препарат уменьшает одышку и дыхательный шум, поддерживает моторику гипертрофированного левого желудочка, усиливает фракцию выброса, оптимизирует систолическое давление. Состояние больных улучшается, оптимизируется прогноз их дальнейшей деятельности. Препарат способствует удалению из организма излишков калия, натрия, хлора, воды.

Вальсакор принимать удобно: прописанную врачом дозу достаточно употреблять один раз в сутки.

Международный центр исследования VICTORY подтвердил, что терапия Вальсакором, особенно в сочетании с гидрохлоротиазидом помогла 91% пациентов значительно улучшить работу своей сердечно-сосудистой системы. Отмечена также хорошая переносимость лекарственного средства.

Производитель

АО «КРКА», д. Ново место, Шмарьешка Цеста, 6.

Страна происхождения

Словения. Россия.

ООО «КРКА-РУС», Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Код АТХ: C09CA03.

Группа препаратов

Антогонист рецепторов ангиотензина II.

Действующее вещество

Валсартан.

Формы выпуска

Вальсакор производится в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой светло-коричневого оттенка, с разделительной риской на верхней стороне. Содержание действующего вещества — по 80 и 160 мг. В одном блистере помещается 7, 10 или 14 таблеток, что позволяет врачу более точно подбирать дозировку препарата для конкретного пациента или коррекции в ходе лечения.

Упаковка

В аптечные сети и лечебные учреждения Вальсакор поступает в ячейковых контурных упаковках, изготовленных из ПВХ-пластика и алюминиевой фольги. 1, 2, 4, 6, 7 и 10 таких упаковок помещены в пачки из картона с нанесенными на них основными сведениями о препарате. В каждую пачку вкладывается инструкция.

Состав

1таблетка Вальсакора содержит 320 мг действующего вещества. Используются дополнительные элементы в виде 120 мг моногидрата лактозы, 164 мг микрокристаллической целлюлюзы, 6 мг повидона, 8 мг кроскармеллозы натрия, 4 мг коллоидного диоксида кремния, 18 мг стеарата магния.

Пленочную оболочку изготавливают из 11,2 мг гипромеллозы, 2,4 мг диоксида титана, 1мг красителя железа оксида желтого, 0,2 красителя железа оксида красного, 1,2 макрогола 4000. Таблетки по 80 и 160 мг в качестве дополнения содержат гидрохлортиазид, который усиливает действие Вальсакора и способствует уменьшению побочных проявлений. Гидрохлоротиазид является диуретическим средством, увеличивающим выведение отработанных элементов из организма.

Дозировка

Дозы приема лекарства Вальсакор определяются врачом, желательно кардиологом, на основании клинических исследований пациента, тяжести симптомов, анамнеза. Начальная доза — 40 мг в сутки. При недостаточном результате доза увеличивается до 80 мг. Максимально можно принимать 320 мг препарата в сутки в 2 приема.

Объем и кратность дозирования определяется диагнозом. Гипертензия требует первоначальной суточной дозы 80 мг. Уровень артериального давления должен плавно снижаться в течение 14–15 дней. Вальсакор входит в полный рабочий режим через 1 месяц. Если давление все же не падает, дозу лекарства увеличивают до максимальной — 320 мг. Одновременно практикуется подключение мочегонных средств.

При ХСН прописывается 40 мг Вальсакора 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу в течение 2 недель до 80 мг дважды в сутки до самого большего объема — 320 мг. В этом случае количество диуретиков должно быть на особом контроле. К Вальсакору можно подключать средства для терапии ХСН, кроме ингибиторов АТФ и бета-адреноблокаторов. Данная схема терапии нуждается в постоянном контроле основных параметров организма.

При остром инфаркте миокарда лечение рекомендуется начинать уже в первые 12 часов выявленного диагноза. Начальная доза в 20 мг 2 раза в сутки постепенно увеличивается до 40, 80 и 160 мг дважды в день. 320 мг можно достигнуть не ранее трех месяцев терапии. Таким больным необходим тщательный контроль уровня АД.

Вальсакор сочетается с лечением тромболитиками, антиагрегатными средствами, статинами.

Вальсакор широко применяется для детей и подростков с болезнями сердца и сосудов. Изначально выписывают 40 мг в сутки под контролем АД. При массе больного 80 и более килограммов возможно постепенное достижение максимальной суточной дозы в 320 мг.

Особого внимания требуют пациенты с почечными патологиями.

Показания к применению

Вальсакор предназначается для лечения артериальной гипертензии различной этиологии, хронической сердечной недостаточности как моно, так и в комплексной терапии, инфаркта миокарда с недостаточностью левого желудочка и его систолической дисфункции, гипертонической болезни у детей и подростков. Вовремя начатое лечение Вальсакором служит хорошим профилактическим средством против сосудистых катастроф.

Передозировка

Во время передозировки происходит резкое падение артериального давления, что нередко грозит шоковым состоянием, потерей сознания, коллапсом. При признаках передозировки до приезда скорой помощи необходимо срочно промыть желудок, уложить больного с приподнятыми ногами, чтобы обеспечить дополнительный кровоток к головному мозгу. Медицинская помощь производится внутривенными вливаниями физраствора и средств, поддерживающих сердечную деятельность. В условиях стационара назначается мониторинг ЭКГ, основных показателей гемостаза.

Противопоказания

Вальсакор относится к числу безопасных препаратов без ярко выраженных побочных явлений. Но в лечебной практике встречаются случаи, когда препарат может осложнить состояние больного и вызвать дальнейшие негативные реакции. Вальсакор не применяется при следующих диагнозах и состояниях:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или составляющим лекарства;
• тяжелые нарушения функции печени (билиарный цирроз и холестаз),
• сахарный диабет при лечении Алискеном;
• нарушения функции почек (показатели креатинина менее 60 мл/мин);
• дефицит и непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 6 лет;
• двухсторонний стеноз почечных артерий;
• системная красная волчанка;
• стеноз митрального клапана;
• обструктивная кардиомиопатия;
• ангионевротический отек;
• прием курсов калийсберегающих препаратов или БАДов того же назначения.

Побочные действия

По данным ВОЗ, при терапии Вальсакором могут возникнуть разнообразные побочные явления. Нередки случаи снижения уровня гемоглобина, нейтропении, тромбоцитопении. Повышенная реакция на компоненты препарата изредка проявляется сывороточной болезнью. Не часто отмечается повышение уровня сывороточного калия в плазме с одновременным уменьшением количества натрия. Фиксировались случаи лабиринтных нарушений, васкулитов, повышения уровня билирубина в печеночных пробах, ангионевротических отеков, кожных высыпаний. Все эти явления не носят острый и затяжной характер. Гипертоники иногда жалуются на болезненность в мышцах спины, плохой сон, отеки на лице и лодыжках. Эти состояния корректируются изменением дозы Вальсакора или подключением других лекарственных средств.

Способ применения

Лекарство Вальсакор употребляется независимо от времени и приема пищи, запиваются таблетки достаточным количеством чистой воды. Вальсакором в основном пользуются пожилые люди. Они нередко забывают принять лекарство или могут использовать несколько таблеток вместо одной. На возросшее число осложнений из-за передозировок лекарств указывает статистика службы скорой медицинской помощи и токсикологических отделений медцентров. Пожилые люди все активнее пользуются одновременно несколькими препаратами, БАДами. Ко всем этим лекарственным средствам необходимо предельно внимательное отношение. Родным и близким пожилых больных следует приобрести специальные компактные таблетницы в виде коробочек, разделенных на ячейки, в которые раскладывается суточная норма таблеток. Это предотвратит пропуск приема или прием лишней дозы. Может использоваться специальное приложение к мобильному телефону, который в нужное время напомнит, какое лекарство нужно принять.

Применение при беременности и кормлении грудью

Будущим и кормящим мамам лечиться Вальсакором противопоказано в любом триместре беременности. Если у женщины имеется гипертония, то в ходе планирования для нее нужно подобрать другие препараты. Вальсакор может вызвать такие осложнения, как маловодие, гиперкалимию в крови, патологические изменения костных структур плода и другие неонатальные проблемы. Исследования показали, что Вальсакор легко проникает в грудные железы подопытных животных, что полностью исключает грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Воздействие Вальсакора основано на его роли антагониста рецепторов, регулирующих тонус сосудистых стенок. Активное вещество препарата провоцирует конкурентную нейтрализацию рецепторов АТ АнгиотензинаII, находящихся в эндотелии сосудов сердца, коры надпочечников, тканей почек, мозга и легких. Ангиотензивные эффекты ингибируются, происходит уменьшение гипертрофии миокарда сердца, снижение уровня гипертензии. У пациентов с ХСН Вальсакор способствует ликвидации гиперстимуляции РААС, снижению отечности, уменьшению числа поврежденных клеток миокарда.

Синонимы

Аптечные сети могут предложить множество современных аналогов Вальсакора:

• Валз;
• Валаар;
• Валсартан А;
• Валсасин;
• ВалсартанЗентива;
• Диован;
• Валсофорс;
• Нортиван;
• Тантордио;
• Тарег.

У каждого аналога есть свои особенности и отличия. Поэтому бесконтрольно менять одно лекарство на другое нельзя, нужно знать мнение лечащего врача.

Фармакокинетика

Вальсакор отличается быстрой абсорбцией из желудочно-кишечного тракта в общий кровоток. После приема внутрь самый высший эффект препарата ощущается уже через 2 часа и удерживается 24 часа. Нельзя принимать Вальсакор во время еды, так как усвоение действующего вещества уменьшается на 48%. Вальсакор способен быстро связывается с альбуминами плазмы в концентрации до 97%. Клиренс препарата составляет 2л\ч. Лекарственное средство утилизируется кишечником и мочевыводящей системой. У пациентов с проблемами печени (цирроз, желчнокаменная болезнь, сужение протоков и их воспаление) этот процесс занимает в два раза больше времени. Также может отличаться от нормы клиренс лекарства у почечных и сердечных больных.

Взаимодействие с другими препаратами

Вальсакор не рекомендуется применять совместно алискиреном, которым пользуются страдающие сахарным диабетом. Также нежелательна терапия совместно с препаратами лития, чтобы избежать его токсическое действие на организм. Не проводится одновременное назначение Вальсакора с калийсберегающими диуретиками и другими препаратами этого спектра, чтобы не вызвать в организме переизбыток калия, что негативно отражается на функции почек. Гипотензивное действие Вальсакора усиливается в присутствии вазодилаторов, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотеазинов, этанола. Проблемно сочетание с препаратом Метилдопа из-за риска возникновения гемолиза.

При диагнозе двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, у некоторых пациентов развивается гипертензия. В этом случае Вальсакор применяют осторожно. То же касается НПВС — нестероидных противовоспалительных средств, которые снижают антигипертензивное действие Вальсакора и могут стать причиной нарушений в работе почек.

Исследовано, что Вальсакор проявляется в форме субстрата для белков —переносчиков OATP1B1/OATP1B3 и MRP2. При одновременном приеме с ингибиторами типа рифампицина, циклоспорина, ритонавира возможно увеличение системной экспозиции Вальсакора.

Лекарственная форма

Таблетки с дозировкой действующего вещества 80 мг имеют круглую двояковыпуклую форму с риской на одной стороне, защитная пленочная оболочка имеет розовый цвет. На изломе видна шероховатая масса белого цвета.

Таблетки 160 мг выпускаются овальной двояковыпуклой формы с риской на одной стороне, пленочная оболочка имеет желто-коричневый цвет. На изломе видна шероховатая масса белого цвета.

Таблетки 320 мг имеют овальную двояковыпуклую форму с разделительной риской по центральной части. Излом имеет коричневую окраску.

Условия хранения

Для хранения препарата необходимо выделить сухое, защищенное от солнечного света место с постоянной температурой и влажностью. Лекарство должно быть недоступно для детей и посторонних лиц.

Особые условия

Во время лечения лучше не садиться за руль автомобиля и отказаться от работы с механизмами, требующими внимания и хорошей реакции.

Срок годности

При правильном обращении Вальсакор сохраняет свои свойства в течение 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Вальсакор в аптеке можно приобрести только по рецепту врача. Наличие средства можно проверить по телефону или в онлайн-режиме.